HONOLULU – De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de wet overtreden door beperkingen op te leggen aan de toegang tot mifepriston, een medicijn tegen abortussen en de behandeling van miskramen, oordeelde een federale rechter in Hawaï donderdag.
Een rechtszaak van de American Civil Liberties Union stelt dat de FDA de toegang tot veilige medicijnen buitensporig blijft beperken zonder wetenschappelijke rechtvaardiging. ACLU-advocaten vroegen de rechter om vast te stellen dat de FDA de wet had overtreden, maar streefden niet naar een onmiddellijke opheffing van de beperkingen, die momenteel speciale certificering voor voorschrijvers en apotheken omvatten en waarbij patiënten worden verplicht een adviesformulier te beoordelen.
Aanbevolen video’s
Het besluit van de FDA uit 2023 om de beperkingen te handhaven was onwettig op grond van de Administrative Procedure Act, “door geen gemotiveerde verklaring te geven voor de restrictieve behandeling van het medicijn”, aldus de uitspraak van de Amerikaanse districtsrechter Jill Otake.
De uitspraak van Otake instrueert de FDA om relevant bewijsmateriaal in overweging te nemen dat het agentschap naar verluidt heeft genegeerd. Intussen blijven de beperkingen van kracht.
Het besluit komt omdat de pil die bij de meeste abortussen in de VS wordt gebruikt nog steeds verstrikt is in de politiek die deze pil al bijna tien jaar plaagt, waarbij velen zich afvragen of de pil onder de Republikeinse regering van president Donald Trump nog verder aan banden zal worden gelegd. De belangrijkste gezondheidsfunctionarissen van Trump, waaronder minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr., worden geconfronteerd met toenemende druk van tegenstanders van abortus om mifepriston opnieuw te evalueren, dat 25 jaar geleden werd goedgekeurd en door FDA-wetenschappers herhaaldelijk als veilig en effectief wordt beschouwd.
De zaak dateert uit 2017 en omvatte zowel Republikeinse als Democratische regeringen.
“Het besluit van vandaag is een overwinning voor iedereen die gelooft dat onze toegang tot veilige en essentiële medicijnen gedicteerd moet worden door de wetenschap, en niet door de politiek”, zei Julia Kaye, senior stafadvocaat bij het ACLU Reproductive Freedom Project, in een verklaring. “Ondanks tientallen jaren praktijkervaring en bergen bewijsmateriaal dat de veiligheid van mifepriston aantoont, reguleert de FDA dit medicijn zwaarder dan 99 procent van de voorgeschreven medicijnen.”
Toen de zaak voor het eerst begon, vereiste een belangrijke beperking dat patiënten de medicatie persoonlijk moesten ophalen in een ziekenhuis, kliniek of medische praktijk. Die beperking werd uiteindelijk opgeheven en de pil kan via de post worden verzonden. De rechtszaak blijft zich richten op de resterende beperkingen die volgens de ACLU een onevenredige impact hebben op patiënten die al problemen ondervinden bij de toegang tot gezondheidszorg, zoals degenen die een laag inkomen hebben of in plattelandsgebieden wonen.
De Hawaïaanse wet staat abortus toe totdat een foetus buiten de baarmoeder levensvatbaar is. Daarna is het legaal als het leven of de gezondheid van een patiënt in gevaar is. De staat legaliseerde abortus in 1970, toen het de eerste in het land was die de procedure op verzoek van een vrouw toestond.