Federale toezichthouders hebben woensdag de nieuwe afslankpil van Eli Lilly goedgekeurd, een tweede dagelijkse orale medicatie om obesitas en andere gewichtsgerelateerde aandoeningen te behandelen.
De Food and Drug Administration heeft versnelde goedkeuring verleend aan orforglipron, een GLP-1-medicijn dat werkt als veelgebruikte injecteerbare medicijnen en een natuurlijk hormoon nabootst dat de eetlust en het gevoel van volheid controleert.
Aanbevolen video’s
Het medicijn, dat de merknaam Foundayo zal dragen, zal naar verwachting maandag worden verzonden. Het bedrijf zei dat mensen met een verzekering het medicijn mogelijk kunnen krijgen vanaf $ 25 per maand met een Lilly-kortingskaart. De prijzen voor mensen die contant betalen variëren van $ 149 per maand tot $ 349 per maand, afhankelijk van de dosis.
De nieuwe pil sluit zich aan bij de orale Wegovy-pil van medicijnfabrikant Novo Nordisk, die sinds de goedkeuring in december in de Verenigde Staten tot meer dan 600.000 recepten heeft geleid.
De FDA heeft het medicijn van Eli Lilly goedgekeurd als onderdeel van een nieuw programma dat erop gericht is de goedkeuringstermijnen voor medicijnen te verkorten. Het bureau zei dat het de aanvraag van het bedrijf binnen 50 dagen had beoordeeld.
In een klinische studie onder meer dan 3.000 volwassenen met obesitas verloren deelnemers die de hoogste dosis orforglipron kregen, 36 milligram, 11,2% van hun lichaamsgewicht – gemiddeld ongeveer 25 pond – gedurende meer dan 16 maanden. Dat vergeleken met een gewichtsverlies van 2,1%, of minder dan 5 pond, bij patiënten die een placebo of een neppil kregen, volgens de New England Journal of Medicine.
Zowel de Lilly- als de Novo Nordisk-pillen resulteerden in minder gewichtsverlies dan het gemiddelde dat werd bereikt met de injecteerbare Zepbound van Lilly, wat resulteert in een gemiddeld gewichtsverlies van 21%, of de injecteerbare Wegovy van Novo Nordisk, die gemiddeld ongeveer 15% bedraagt.
Beide eenmaal daagse pillen beloven gemak, maar orforglipron is een kleinmoleculig GLP-1-medicijn dat zonder beperkingen kan worden ingenomen. De Wegovy-pil, een peptide, moet ’s ochtends op een lege maag met een slokje water worden ingenomen, waarbij u 30 minuten moet wachten voordat u gaat eten of drinken.
Gebruikers van orforglipron zagen ook verbeteringen in de tailleomtrek, bloeddruk, triglyceridenwaarden en cholesterolwaarden, zo bleek uit de studie.
Bijwerkingen, voornamelijk gastro-intestinale problemen, brachten tussen de 5% en 10% van de deelnemers aan het orforglipron-onderzoek ertoe de behandeling te staken, vergeleken met bijna 3% in de placebogroep.
Ongeveer 1 op de 8 mensen in de VS heeft injecteerbare GLP-1-medicijnen gebruikt, blijkt uit een onderzoek van KFF, een non-profit onderzoeksgroep op het gebied van gezondheidsbeleid. Maar nog veel meer mensen hebben moeite met het betalen van de dure foto’s.
De pil van het in Indianapolis gevestigde Lilly zal worden opgenomen in een deal van de regering-Trump om de prijzen van GLP-1-medicijnen te verlagen.
De aandelen van ELi Lilly and Company stegen woensdagmiddag ruim 4% tijdens de handel.