WASHINGTON – De Food and Drug Administration heeft een nieuw soort griepvaccin voor ouderen goedgekeurd, het eerste gemaakt met dezelfde mRNA-technologie die cruciaal was voor het beëindigen van de COVID-19-pandemie, aldus fabrikant Moderna.
De injectie, genaamd mFlusiva, is bedoeld voor volwassenen van 50 jaar of ouder. Andere merken griepprikken arriveren al in de apotheek voorafgaand aan het herfstvaccinatieseizoen, en Moderna zei woensdag laat dat het verwacht dat een deel van de nieuwe versie binnenkort verkrijgbaar zal zijn bij geselecteerde retailers.
Aanbevolen video’s
Hoewel er in de VS al meerdere griepvaccinopties bestaan, waaronder drie die specifiek worden aanbevolen voor mensen van 65 jaar of ouder, sterven elk jaar tienduizenden Amerikanen aan de griep en behoren oudere volwassenen tot de meest kwetsbaren.
Griepvaccins moeten jaarlijks worden bijgewerkt om zo goed mogelijk overeen te komen met de circulerende virusstammen. Vaccins gemaakt met de Nobelprijswinnende mRNA-technologie zijn sneller te produceren dan andere typen, en experts zeggen dat deze extra optie zou kunnen helpen als het vormveranderende griepvirus muteert op een manier die plotseling nieuwe doses vereist.
Moderna zei dat de FDA volledige goedkeuring heeft verleend voor het gebruik van mFlusiva bij mensen van 50 tot 64 jaar, gebaseerd op een onderzoek onder 40.000 mensen waaruit bleek dat 27% minder griepgevallen waren onder mensen die de nieuwe injectie kregen, vergeleken met degenen die een ander merk griepvaccin kregen. Voor mensen van 65 jaar of ouder zei de in Cambridge, Massachusetts gevestigde fabrikant dat de FDA zogenaamde versnelde goedkeuring voor de injectie heeft verleend – op basis van een kleinere studie waaruit bleek dat het een sterke immuunrespons genereerde in vergelijking met een bestaand hooggedoseerd vaccin voor senioren – terwijl het een aanvullend onderzoek uitvoert.
De gegevens van Moderna lieten geen grote veiligheidsproblemen zien, hoewel de injectie wel enkele tijdelijke reacties veroorzaakte, waaronder pijn op de injectieplaats, koorts, hoofdpijn, vermoeidheid en pijn, die iets vaker voorkwamen dan bij de huidige griepprikken.
De actie van de FDA komt na een zeer ongebruikelijk openbaar geschil over mFlusiva eerder dit jaar. Een toenmalige topfunctionaris van de FDA blokkeerde de aanvraag van het bedrijf, een teken van het verscherpte vaccinonderzoek van het agentschap onder leiding van minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr.. Dagen later veranderde het agentschap van koers nadat Moderna de uitspraak publiekelijk had aangevochten – en in juni adviseerde een panel van onafhankelijke adviseurs van de FDA unaniem de goedkeuring van het vaccin.