De FDA keert de koers over telewerk terug na ontslagen en ontslagen bedreigen basisoperaties

Jan De Vries

WASHINGTON – Weken na het bestellen van werknemers van Food and Drug Administration terug naar het kantoor, is het bureau om terug te keren, waardoor sommige van de meest gewaardeerde medewerkers op afstand kunnen werken te midden van zorgen dat recente ontslagen en ontslag de basisfuncties in gevaar kunnen brengen, zoals het goedkeuren van nieuwe medicijnen.

Aanbevolen video’s



Het bericht werd dinsdag verzonden naar enkele van de honderden drugsrecensenten van de FDA. Medewerkers zeiden dat een soortgelijk beleid werd meegedeeld aan recensenten die vaccins, biotech -medicijnen en medische hulpmiddelen afhandelen, hoewel niet noodzakelijk schriftelijk.

Het is het nieuwste voorbeeld van de chaotische benadering van de Trump -regering voor het herzien van de federale gezondheidswerkers, waaronder ontslagen, een gevecht om sommige werknemers opnieuw in te huren, en vervolgens aanvullende ontslagen vorige week van een geschatte 3.400 medewerkers, of meer dan 15% van het personeelsbestand van het bureau.

De bezuinigingen van vorige week omvatten volledige kantoren die zich richten op het FDA -beleid en voorschriften, de meeste communicatiepersoneel en teams van het bureau die voedselinspecteurs en onderzoekers ondersteunen. Hoge ambtenaren die toezicht houden op tabak, nieuwe medicijnen, vaccins en andere producten zijn ook afgewezen of gedwongen af ​​te treden. Medewerkers hebben werknemers op lagere niveau beschreven als “gieten” uit het bureau.

Voormalig FDA -commissaris Dr. David Kessler noemde de bezuinigingen “verwoestend, lukraak, gedachteloos en chaotisch” tijdens een hoorzitting op woensdag.

Toen gezondheidssecretaris Robert F. Kennedy Jr. plannen aankondigde om 10.000 medewerkers te elimineren in de federale gezondheidswerkzaamheden, merkte hij op dat FDA medische recensenten en veiligheidsinspecteurs niet zouden worden getroffen. HHS reageerde woensdagavond niet onmiddellijk op een verzoek om commentaar.

In februari werd HHS gedwongen om enkele proeftijd die werden ontslagen terug te roepen, waaronder honderden medische recensenten bij de FDA, die grotendeels worden gefinancierd door industriële kosten, niet door federale dollars.

Maar de bezuinigingen van vorige week in combinatie met ontslag en pensioneringen hebben een nieuwe dreiging verhoogd: dat de FDA-financiering zo laag zou kunnen dalen dat het een langdurig systeem kortloopt waarin bedrijven een groot deel van de activiteiten van het bureau helpen financieren.

Bijna de helft van het budget van $ 7 miljard van de FDA is afkomstig van vergoedingen die zijn verzameld van drugs-, apparaat- en tabaksbedrijven. Het bureau gebruikt het geld om duizenden medewerkers in te huren om snel en efficiënt nieuwe producten te beoordelen. Ongeveer 70% van het drugsprogramma van de FDA wordt bijvoorbeeld gefinancierd door gebruikers-fee-overeenkomsten, die om de vijf jaar door het Congres moeten worden opnieuw geautoriseerd.

Maar de overeenkomsten bepalen dat als de federale financiering van de FDA onder vaste niveaus valt, bedrijven niet langer verplicht zijn om te betalen en in sommige gevallen hun geld kunnen terugvorderen. De vereisten zijn ontworpen om ervoor te zorgen dat het Congres de FDA blijft financieren, in plaats van volledig te vertrouwen op de particuliere sector.

De FDA- en industriële groepen worden verondersteld later dit jaar te beginnen met onderhandelingen om verschillende gebruikers-fee-overeenkomsten te verlengen, waaronder die voor drugs en apparaten.

“Ik denk niet dat het agentschap noch gereguleerde industrie zich kan veroorloven voor ‘gebruikerskosten’ niet opnieuw te worden geautoriseerd,” zei Michael Gaba, een advocaat die door de FDA gereguleerde bedrijven adviseert.

Wat de redenering achter de telewerkverschuiving ook is, voormalige federale functionarissen zeggen dat het een teken is dat onlangs heeft bevestigd dat FDA CommissionMarty Makary probeert te behouden en opnieuw op te bouwen van het personeel van het bureau. Makary verscheen afgelopen woensdag op de eerste plaats op het hoofdkantoor van de FDA, een dag na de massa -ontslagen.

“Dr. Makary moet teams opnieuw opbouwen en de motor van de productiviteit opnieuw opstarten die verloren is gegaan door weken van werkonzekerheid, onzekerheid en tekorten van teamleden,” zei Steven Grossman, een voormalige HHS -functionaris. “De woon -werktijd terug in de werktijd is een geweldige eerste stap om beide te bereiken.”