WASHINGTON -Overheidsadviseurs komen donderdag bijeen om te beslissen of COVID-19-vaccins moeten worden bijgewerkt om de bescherming te verbeteren dit najaar en de winter-zelfs als een nieuw Trump-administratiebeleid in twijfel heeft getrokken wie in aanmerking kan komen voor een schot.
De externe experts van de Food and Drug Administration zijn sinds de lancering van de eerste Covid-19-vaccins regelmatig bijeengekomen om hun recepten te bespreken om het virus voor te blijven. De vergadering van donderdag is de eerste van de groep sinds president Donald Trump aantrad.
Aanbevolen video’s
Maar het komt slechts twee dagen nadat de FDA-leiders het eerdere Amerikaanse beleid hebben verhoogd om jaarlijkse Covid-19-boosters aan te bevelen voor alle Amerikanen van 6 maanden en ouder.
In plaats daarvan zei de FDA dat de routinematige goedkeuring van Covid-19-boosters beperkt zal zijn tot senioren en tot jongere mensen die een hoog risico lopen op ernstige infectie. Fabrikanten moeten nieuwe studies doen om aan te tonen of seizoensfoto’s nog steeds profiteren van gezonde mensen jonger dan 65.
Dat verhoogt grote implicaties voor de vaccinatiecampagne van volgende najaar, met onzekerheid over of gezonde mensen nog steeds een vaccin kunnen krijgen, zelfs als het niet voor hen wordt aanbevolen – of dat verzekeraars voor iedereen zullen blijven betalen voor de foto’s. Het is ook niet duidelijk wat het beleid betekent voor baby’s die nooit zijn gevaccineerd.
“Dit is een puinhoop,” zei Michael Osterholm, een expert van infectieziekten van de Universiteit van Minnesota. “Het enige dat we niet willen doen, is een barrière inzetten die voorkomt dat ouders hun kinderen kunnen vaccineren als ze dat willen.”
De onafhankelijke adviseurs van de FDA kunnen die kwesties donderdag aan de orde stellen, maar de wijzigingen zijn niet de focus van de vergadering, die was gepland vóór de aankondiging van de FDA.
In plaats daarvan is het paneel ingesteld om aan te bevelen of het virus voldoende is gemuteerd om spanningsupdates te rechtvaardigen voor foto’s van Pfizer, Moderna en Novavax.
“We vragen om begeleiding om de FDA te helpen beslissen welke spanning te selecteren voor Covid-19 in de toekomst,” zei FDA-vaccinchef Dr. Vinay Prasad in opmerkingen die de vergadering openden. Prasad voegde eraan toe dat het bureau ‘mensen wat meer tijd wil geven om te verteren’, het nieuwe beleid inzake vaccins en staat open voor feedback.
Het recept van afgelopen najaar werd afgestemd op omicron -afstammelingen op de Jn.1 -tak van de Family Family Tree. Novavax brouwde schoten die gericht zijn op de ouder JN.1 -variant, terwijl Pfizer en Moderna kozen voor een subtype genaamd KP.2.
Die Jn.1 -familie domineert nog steeds, hoewel het blijft evolueren. De vraag is of de schoten van afgelopen herfst nog steeds voldoende cross-bescherming bieden of dat fabrikanten in plaats daarvan moeten overeenkomen met het meest voorkomende subtype van vandaag, genaamd LP.8.1.
De Wereldgezondheidsorganisatie zei onlangs dat de versie van vorig jaar OK was, maar dat vaccinmakers een update konden kiezen. Het European Medicines Agency heeft in plaats daarvan aanbevolen het nieuwste subtype te richten.
FDA -functionarissen hebben geen voorkeur gegeven in documenten die online zijn geplaatst voorafgaand aan de vergadering van donderdag. Prasad suggereerde eerder in de week dat de overheid weg zou gaan van jaarlijkse updates.
“In plaats van een COVID-19-strategie te hebben die jaar tot jaar is waar we elk jaar dingen veranderen, waarom laten we de wetenschap ons niet vertellen wanneer we moeten veranderen?” zei hij.
Debatteren dat wetenschap is wat de vaccinadviseurs van de FDA elk jaar doen. Als ze aanraden om de schoten ongewijzigd te laten – en de FDA is het daarmee eens – is het mogelijk dat gezonde volwassenen en kinderen nog steeds toegang krijgen tot een herfstbooster, omdat de beleidswijzigingen van deze week suggereren dat nieuwe studies alleen nodig zouden zijn als fabrikanten van stammen wisselen of een volledig nieuw vaccin introduceren. Dat zouden grote studies van zes maanden zijn en vaccinexperts vragen zich af of hun kosten en logistiek hen onhaalbaar kunnen maken.
Toch is de spanningsbeslissing van de FDA normaal gesproken niet het laatste woord over aanbevelingen over wie moet worden gevaccineerd.
Het eigen adviespanel van de Centers for Disease Control and Prevention komt in juni bijeen om aanbevelingen te doen over de herfstschoten. Een van de opties is het behouden van universele toegang of het aanbevelen van vaccinatie voor hoogrisicogroepen, maar het geven van mensen met een lagere risico nog steeds de keuze om een kans te krijgen.
Prasad en FDA-commissaris Marty Makary waren beide uitgesproken critici van de omgang met Covid-19-opnamen door de regering tijdens de pandemie, met name de aanbeveling voor gebruik bij jonge, gezonde volwassenen en kinderen. Voordat ze bij de overheid kwamen, kwamen ze elk de aandacht van gezondheidssecretaris Robert F. Kennedy Jr., die een nationale aanhang opbouwde door twijfel te werpen over de veiligheid en voordelen van vaccins.
In een medisch tijdschrift hoofdartikel waarin de nieuwe aanpak van de FDA werd uiteengezet, bekritiseerden ze de “one-size-fits-all” -benadering van de VS en zeiden dat het al lang uit de pas is geweest met Europa en andere plaatsen met beperktere aanbevelingen voor boosters.