WASHINGTON -Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen waarschuwen Amerikanen voor de risico’s van een opioïde-gerelateerd ingrediënt dat steeds meer wordt toegevoegd aan energiedranken, gummies en supplementen die worden verkocht bij benzinestations en gemakswinkels, die een landelijk verbod aanbeveelt.
De chemische stof, bekend als 7-hydroxymitragynine, is een onderdeel van Kratom, een plant die afkomstig is uit Zuidoost-Azië die in de VS populair is geworden als een niet-goedgekeurde behandeling voor pijn, angst en drugsafhankelijkheid.
Aanbevolen video’s
In de afgelopen maanden hebben bedrijven die supplementen die Kratom verkopen de Food and Drug Administration aanspoord om de producten die 7-OH bevatten, af te zien, het afbeelden als een gevaarlijk geconcentreerde, synthetische vorm van het oorspronkelijke ingrediënt.
De FDA -actie “is niet gericht op natuurlijke kratom -bladproducten”, volgens een verklaring dinsdag door het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services.
Het agentschap zei dat het een rapport uitbracht om te informeren over de risico’s van “7-OH en het onderscheid van het Kratom-plantenblad.” Regelgevers bevelen ook aan dat het ingrediënt wordt geplaatst op de meest restrictieve lijst van illegale drugs van de federale overheid, waaronder LSD en heroïne.
“7-OH is een opioïde dat krachtiger kan zijn dan morfine,” zei FDA-commissaris Marty Makary. “We hebben regelgeving en openbaar onderwijs nodig om een nieuwe golf van de opioïde -epidemie te voorkomen.”
De aanbeveling van het agentschap zal worden beoordeeld door de Drug Enforcement Administration, die de federale regels bepaalt voor risicovolle medicijnen, waaronder geneesmiddelen op recept en illegale stoffen. Een federaal verbod zou niet van kracht worden totdat het agentschap nieuwe regels voor het ingrediënt opstelt en afrondt.
Federale toezichthouders onderzoeken Kratom ongeveer een decennium na meldingen van verslaving, letsel en overdosis. Maar gebruikers en distributeurs hebben zich al lang verzet tegen inspanningen om het te reguleren en zeiden dat Kratom een veiliger alternatief zou kunnen zijn voor opioïde pijnstillers die de voortdurende epidemie voor drugsverslaving hebben aangewakkerd.
Vorige maand heeft de FDA waarschuwingsbrieven uitgegeven aan zeven bedrijven die drankjes, gummies en poeders verkopen doordrenkt met 7-OH. Regelgevers zeiden dat de producten de FDA -regels hebben overtreden omdat ze niet zijn geëvalueerd op veiligheid en in sommige gevallen beweerden medische aandoeningen te behandelen, waaronder pijn, artritis en angst.
Supplement leidinggevenden juichen de verhuizing snel toe.
De FDA “demonstreerde het exacte soort gegevensgestuurde, proactieve uitmuntendheid die nodig is om onwetende consumenten in de VS te beschermen”, zei Ryan Niddel van Diversified Botanics, een in Utah gevestigd bedrijf dat kratom-supplementen verkoopt.
Een industriële groep, de American Kratom Association, heeft jarenlang het Congres gelobbyd tegen beperkingen op de fabriek. Wetgeving die door de groep wordt ondersteund, zou de FDA verbieden Kratom strikt te reguleren dan voedsel- en voedingssupplementen
Bijna tien jaar geleden kwam de federale overheid in de buurt van het verbieden van de stof.
In 2016 kondigde de DEA plannen aan om Kratom toe te voegen aan het meest beperkte schema 1 van de overheid, gereserveerd voor drugs die geen mediaal gebruik hebben en een hoog potentieel voor misbruik. Maar het plan stond vast na een stroom van publieke klachten, waaronder een brief ondertekend door meer dan 60 congresleden.
De FDA begon vervolgens het ingrediënt te bestuderen en concludeerde in 2018 dat Kratom veel van dezelfde chemicaliën bevat als opioïden, de verslavende klasse van medicijnen die pijnstillers zoals OxyContin omvatten, evenals heroïne en fentanyl.
Sindsdien zijn FDA -toezichthouders gewaarschuwd over gevallen van letsel, verslaving en dood met Kratom -supplementen, die meestal worden verkocht in capsules of poeders.
In de afgelopen maanden heeft de FDA ook waarschuwingen uitgegeven voor andere niet -goedgekeurde medicijnen die worden verkocht als supplementen of energiedranken, waaronder de antidepressiva tianeptine. Soms aangeduid als ‘heroïne’ benzinestation, zijn de medicijnen beperkt door verschillende staten, maar ze zijn niet gepland op federaal niveau.