LONDEN – De Britse geneesmiddelenregulator heeft woensdag het Alzheimermedicijn Kisunla goedgekeurd, maar de regering wil er niet voor betalen nadat een onafhankelijke toezichthouder zei dat de behandeling de kosten voor de belastingbetaler niet waard is.
Het is het tweede Alzheimermedicijn dat binnen enkele maanden zo gemengd wordt ontvangen. In augustus gaf de Britse toezichthouder toestemming voor Leqembi, terwijl hetzelfde waakhondbureau een ontwerprichtlijn uitvaardigde waarin de aankoop ervan voor de National Health Service werd afgeraden.
Aanbevolen video’s
In een verklaring op woensdag zei de Britse regelgevende instantie voor geneesmiddelen en gezondheidszorg dat Kisunla “enig bewijs toonde van werkzaamheid bij het vertragen van de progressie van (Alzheimer)” en het gebruik ervan goedkeurde om mensen in de vroege stadia van de hersenroofziekte te behandelen. Kisunla, ook bekend als donanemab, werkt door een kleverig eiwit uit de hersenen te verwijderen waarvan wordt aangenomen dat het de ziekte van Alzheimer veroorzaakt.
Ondertussen zei het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) dat er meer bewijs nodig was om de waarde van Kisunla te bewijzen; de maker van het medicijn, Eli Lilly, zegt dat een jaar behandeling 32.000 dollar kost. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Kisunla in juli toestemming gegeven. De introductie van het concurrerende medicijn Leqembi wordt in de VS vertraagd door gebrekkige verzekeringsdekking, logistieke hindernissen en financiële zorgen.
NICE zei dat de kosten van het toedienen van Kisunla, waarvoor regelmatige intraveneuze infusies en rigoureuze monitoring op potentieel ernstige bijwerkingen, waaronder zwelling of bloeding van de hersenen, nodig zijn, “betekenen dat het momenteel niet als een goede waarde voor de belastingbetaler kan worden beschouwd.”
Deskundigen van NICE zeiden dat ze “het belang erkenden van nieuwe behandelingsopties” voor de ziekte van Alzheimer en vroegen Eli Lilly en de National Health Service “om aanvullende informatie te verstrekken om gebieden van onzekerheid in het bewijsmateriaal aan te pakken.”
Onder het Britse gezondheidszorgsysteem ontvangen de meeste mensen gratis gezondheidszorg, betaald door de overheid, maar ze zouden Kisunla kunnen krijgen als ze er privé voor zouden betalen.
“Mensen met dementie en hun dierbaren zullen ongetwijfeld teleurgesteld zijn door de beslissing om deze nieuwe behandeling niet te financieren”, zegt Tara Spires-Jones, directeur van het Centre for Discovery Brain Sciences aan de Universiteit van Edinburgh. “Het goede nieuws dat nieuwe behandelingen ziekten zelfs maar een klein beetje kunnen vertragen, is nuttig”, zei ze in een verklaring, eraan toevoegend dat nieuw onderzoek uiteindelijk veiligere en effectievere behandelingen zou opleveren.
Fiona Carragher, hoofd beleid en onderzoek bij de Alzheimer’s Society, zei dat het besluit van NICE “ontmoedigend” was, maar merkte op dat er in geavanceerde onderzoeken ongeveer twintig Alzheimer-medicijnen worden getest, en voorspelt dat er binnen enkele jaren nog meer medicijnen ter goedkeuring zullen worden voorgelegd.
“Bij andere ziekten zoals kanker zijn behandelingen in de loop van de tijd effectiever, veiliger en goedkoper geworden”, zei ze. “We hopen een vergelijkbare vooruitgang te zien op het gebied van dementie.”