WASHINGTON – Volgens federale toezichthouders zijn bijna 90.000 flesjes pijnstiller voor kinderen teruggeroepen vanwege meldingen van zwarte specificaties en andere verontreinigingen.
De Food and Drug Administration heeft een online bericht geplaatst over de terugroeping van de Ibuprofen orale suspensie voor kinderen van Taro Pharmaceuticals. Op de website van het bedrijf staat dat het product wordt geleverd in een oplossing met bessensmaak en wordt aanbevolen voor kinderen van 2 tot 11 jaar.
Aanbevolen video’s
In het bericht van de FDA staat dat de terugroepactie eerder deze maand werd gelanceerd nadat klanten ‘een gelachtige massa en zwarte deeltjes in het product’ hadden gemeld. Regelgevers van het agentschap hebben de actie gecategoriseerd als een actie waarbij het risico op ernstig letsel of gevolgen voor de gezondheid voor consumenten ‘klein’ is.
Het medicijn werd in India vervaardigd door Strides Pharma Inc., dat generieke en vrij verkrijgbare medicijnen produceert voor bedrijven in de VS en vele andere landen. Strides startte de terugroepactie, volgens het FDA-bericht.
Noch Strides, noch Taro Pharmaceuticals reageerden vrijdagochtend onmiddellijk op verzoeken om commentaar.