ByHeart, een fabrikant van biologische babyvoeding, riep dinsdag al zijn producten terug die landelijk werden verkocht, dagen nadat enkele batches waren teruggeroepen in het kader van een groeiende uitbraak van kinderbotulisme.
Volgens staats- en federale gezondheidsfunctionarissen zijn sinds augustus ten minste 15 baby’s in 12 staten ziek geworden tijdens de uitbraak, en er zijn nog meer gevallen in behandeling. Alle baby’s werden in het ziekenhuis opgenomen nadat ze de ByHeart-formule hadden geconsumeerd, zeiden functionarissen. Er zijn geen sterfgevallen gemeld.
Aanbevolen video’s
Ambtenaren van ByHeart breidden de vrijwillige terugroepactie uit van twee zaterdag aangekondigde kavels naar alle producten bij consumenten thuis en in winkels. Dat omvat ByHeart Whole Nutrition Infant Formula en Anywhere Pack-zakjes met poedervormige formule. Volgens Dr. Devon Kuehn, Chief Medical Officer, verkoopt het bedrijf maandelijks ongeveer 200.000 blikjes zuigelingenvoeding online en in winkels zoals Target, Walmart, Albertsons en Whole Foods.
Ouders en verzorgers die de formule in huis hebben “moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik en het product weggooien”, zei Kuehn.
Ambtenaren van het bedrijf zeiden dat ze de ongebruikelijke terugroepactie “in nauwe samenwerking” met de Amerikaanse Food and Drug Administration hebben uitgevoerd, ook al testte geen enkel product dat eerder ongeopend was positief op de besmetting. Het type bacterie dat het toxine produceert, is wijdverspreid in het milieu en kan afkomstig zijn van andere bronnen dan de formule, aldus bedrijfsfunctionarissen.
“Deze actie onderstreept de kernmissie van ByHeart: baby’s boven alles beschermen”, aldus het bedrijf in een verklaring.
Gezondheidsfunctionarissen in Californië bevestigden eerder dat een monster uit een open blikje ByHeart-babyvoeding dat aan een ziek kind werd gegeven, het toxineproducerende type bacterie bevatte.
De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft ByHeart aanbevolen de terugroepactie uit te breiden vanwege het aantal zieke baby’s dat aangaf de flesvoeding te hebben gebruikt, de identificatie van aanvullende partijcodes, het groeiende aantal gevallen en de resultaten van de tests in Californië.
De FDA onderzoekt 84 gevallen van kinderbotulisme die sinds augustus zijn ontdekt. Daarvan consumeerden er 15 de ByHeart-formule, zei het bureau in een verklaring.
“Deze informatie toont aan dat ByHeart-merkvoeding onevenredig vertegenwoordigd is onder zieke baby’s tijdens deze uitbraak, vooral gezien het feit dat ByHeart naar schatting 1% van alle verkopen van zuigelingenvoeding in de Verenigde Staten vertegenwoordigt”, aldus de verklaring van de FDA.
Ziekten begonnen tussen 9 augustus en 10 november, zeiden federale functionarissen. Er werden gevallen gemeld in Arizona, Californië, Illinois, Kentucky, Minnesota, North Carolina, New Jersey, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Texas en Washington.
Onderzoekers hebben geen andere merken voor zuigelingenvoeding of andere bronnen van blootstelling aan de uitbraak geïdentificeerd, aldus functionarissen.
ByHeart produceert formulepoeder in een fabriek in Allerton, Iowa, en verzendt het vervolgens naar een locatie in Portland, Oregon, voor conserven en distributie, zei Kuehn. Inspecteurs van de Amerikaanse Food and Drug Administration waren maandag in de fabriek in Portland, voegde ze eraan toe.
Naast de brede terugroepactie zei het bedrijf dat het elke batch kunstvoeding test met een onafhankelijk extern laboratorium, waardoor gezondheidsfunctionarissen volledige toegang krijgen tot de sites en de resultaten worden gedeeld met toezichthouders zodra deze beschikbaar komen.
Kinderbotulisme is een zeldzame en ernstige ziekte die voorkomt bij baby’s jonger dan 1 jaar, van wie het darmmicrobioom nog onvolgroeid is. Het wordt veroorzaakt wanneer de baby’s bacteriën consumeren die sporen bevatten die een toxine in de darmen produceren. Symptomen zijn onder meer constipatie, slechte voeding, hangend ooglid, zwakke spiertonus, slikproblemen en ademhalingsproblemen.
Baby’s die deze symptomen ontwikkelen, hebben onmiddellijke medische hulp nodig. De enige behandeling voor de infectie is BabyBIG, een IV-medicijn gemaakt van bloedplasma van mensen die zijn geïmmuniseerd tegen botulisme.