Het ministerie van Justitie heeft woensdag een civiele klacht geopend waarin wordt beweerd dat CVS Pharmacy Inc. en verschillende dochterondernemingen ‘onwettige’ recepten hebben ingevuld in strijd met de federale Controlled Substances Act.
In de klacht staat ook dat CVS terugbetaling van dergelijke recepten heeft aangevraagd bij federale gezondheidszorgprogramma’s, wat in strijd is met de False Claims Act. CVS is de grootste apotheekketen in de VS, met ruim 9.000 apotheken.
Aanbevolen video’s
Een vertegenwoordiger van CVS zei dat het bedrijf al meer dan vier jaar meewerkt aan het onderzoek van het DOJ en het absoluut niet eens is met de beschuldigingen en met wat het het “valse verhaal” in de klacht noemt.
Onder de onwettige voorschriften die CVS naar verluidt vanaf 17 oktober 2013 tot heden heeft ingevuld, waren gevaarlijke en buitensporige hoeveelheden opioïden, vroegtijdig afvullen van opioïden en ‘drie-eenheids’-recepten – een gevaarlijke combinatie van medicijnen bestaande uit een opioïde, een benzodiazepine en een spierverslapper, aldus aanklagers.
CVS zou ook grote hoeveelheden recepten voor gereguleerde stoffen hebben ingevuld, geschreven door voorschrijvers waarvan ze wisten dat ze betrokken waren bij ‘pillenfabriekpraktijken’ – dat wil zeggen voorschrijvers die grote aantallen recepten voor gereguleerde stoffen uitvaardigen zonder enig medisch doel, aldus onderzoekers.
Volgens de klacht negeerde CVS substantieel bewijs uit meerdere bronnen, waaronder haar eigen apothekers en interne gegevens, waaruit bleek dat haar winkels dergelijke recepten verstrekten.
“Deze rechtszaak beweert dat CVS er niet in is geslaagd haar cruciale rol als poortwachter van gevaarlijke opioïden op recept uit te oefenen en in plaats daarvan de illegale verspreiding van deze zeer verslavende medicijnen heeft gefaciliteerd, ook door voorschrijvers van pillenfabrieken”, zei de Amerikaanse advocaat Zachary Cunha voor het district Rhode Island. in een persbericht.
Als CVS aansprakelijk wordt bevonden, kan het geconfronteerd worden met civielrechtelijke boetes voor elk onwettig ingevuld recept en een drievoudige schadevergoeding en andere boetes voor elk recept dat wordt vergoed door federale gezondheidszorgprogramma’s.
Het bedrijf zegt samen te werken met onderzoekers.
“We zullen ons krachtig verdedigen tegen deze misleidende federale rechtszaak, die volgt op jarenlange rechtszaken over deze kwesties door staats- en lokale overheden – claims die al grotendeels zijn opgelost door een mondiale overeenkomst met de deelnemende procureurs-generaal,” zei Amy Thibault, directeur externe communicatie bij CVS, in een schriftelijke verklaring.
Elk van de voorschriften in kwestie was voor een door de FDA goedgekeurd opioïdenmedicijn dat werd voorgeschreven door een arts die door de overheid zelf een vergunning had gekregen, geautoriseerd en bevoegd was om recepten voor gereguleerde stoffen uit te schrijven, voegde Thibault eraan toe.
De indiening van de klacht volgt op de aankondiging vrijdag dat het adviesbureau McKinsey & Company ermee heeft ingestemd 650 miljoen dollar te betalen om een federaal onderzoek te schikken naar zijn werk om opioïdenfabrikant Purdue Pharma te helpen de verkoop van het zeer verslavende medicijn OxyContin te stimuleren.
Het is de laatste poging van federale aanklagers om bedrijven verantwoordelijk te houden, die volgens ambtenaren heeft bijgedragen aan het aanwakkeren van de Amerikaanse verslavings- en overdosiscrisis, waarbij opioïden de afgelopen jaren in verband zijn gebracht met meer dan 80.000 jaarlijkse sterfgevallen. De afgelopen tien jaar zijn de meeste van deze sterfgevallen grotendeels toegeschreven aan illegale fentanyl, die in veel illegale drugs zit. Eerder tijdens de epidemie waren voorgeschreven pillen de belangrijkste doodsoorzaak.
De afgelopen acht jaar hebben medicijnfabrikanten, groothandelaren en apotheken overeenstemming bereikt over schikkingen ter waarde van ongeveer 50 miljard dollar met overheden – waarbij het grootste deel van het geld moest worden gebruikt om de crisis te bestrijden.