WASHINGTON – Een experimenteel medicijn gemaakt van marihuana verminderde met succes rugpijn in een nieuwe studie en biedt verdere ondersteuning voor het potentieel van het medicijn bij de behandeling van een van de meest voorkomende vormen van chronische pijn.
De 800-patiënt studie van een Duitse drogisterij is het laatste bewijs van de therapeutische eigenschappen van cannabis, die illegaal blijven volgens de Amerikaanse federale wetgeving, zelfs omdat de meeste staten het beschikbaar hebben gesteld voor medisch of recreatief gebruik.
Aanbevolen video’s
Gezondheidsfunctionarissen in Canada en Europa hebben eerder een farmaceutische vorm van cannabis goedgekeurd voor verschillende soorten pijn, waaronder zenuwpijn als gevolg van multiple sclerose. In de VS heeft de Food and Drug Administration een medicijn met CBD goedgekeurd-een van de vele niet-intoxerende chemicaliën die in cannabis worden gevonden-om zeldzame aanvallen bij kinderen met epilepsie te behandelen.
In tegenstelling tot dat medicijn, bekend als epidiolex, bevat de nieuwe cannabisformule van drugmaker Vertanical THC, het actieve ingrediënt in marihuana dat gebruikers hoog krijgt. Maar de niveaus van de chemische stof zijn zeer laag, in wezen een microdose in vergelijking met wat er beschikbaar is in gummies, chocoladerepen en andere producten die worden verkocht bij marihuana -apotheken in de VS dat het bedrijf zei dat patiënten in de proef geen tekenen vertoonden van drugsmisbruik, afhankelijkheid of intrekking.
Rijden wordt niet aanbevolen tijdens de eerste paar weken van het innemen van het medicijn, hoewel het bedrijf zei dat de beslissing om te rijden uiteindelijk aan patiënten werd overgelaten.
Vertanical zoekt goedkeuring voor een grote groep patiënten: degenen die lijden aan lagere pijn, een chronische aandoening die miljoenen treft en weinig bewezen behandelingen heeft.
Vrij verkrijgbare pijnstillers zoals ibuprofen kunnen niet worden gebruikt voor langdurige pijn vanwege hun bijwerkingen, waaronder maagzweren en indigestie. Opioïden worden niet langer aanbevolen, na het overpreventie van pijnstillers zoals OxyContin in de jaren negentig en 2000 leidden tot de voortdurende epidemie van verslaving aan die klasse van drugs.
Chronische pijn is een van de meest genoemde omstandigheden van mensen die zijn ingeschreven in door de staat gerunde medische marihuanaprogramma’s. Maar er is weinig rigoureus onderzoek gedaan naar het gebruik van het medicijn in die groep.
Hoofdstudie-auteur Dr. Matthias Karst zei in een e-mail dat de nieuwe bevindingen aantonen dat cannabis “de pijn aanzienlijk kan verminderen en de fysieke functie kan verbeteren bij patiënten met chronische lage-rugpijn, zonder de veiligheidsproblemen die vaak worden geassocieerd met opioïden.” Karst is een pijnspecialist bij Hannover Medical School en een consultant voor Vertanical.
Voor de nieuwe studie werden patiënten met rugpijn willekeurig toegewezen om Vertanical’s gepatenteerde vloeibare cannabis -extract of een placebo te nemen.
Na het einde van 12 weken rapporteerden patiënten die het medicijn gebruikten een bijna 2-punts vermindering van pijn op een 11-punts schaal, vergeleken met 1,4 punten voor degenen die Placebo nemen. Het verschil was statistisch significant. Degenen die het medicijn krijgen, rapporteerden ook verbeteringen in slaap en fysieke functie.
Patiënten die doorgingen met een uitbreidingsfase van zes maanden bleven vermindering van pijn. De resultaten werden maandag gepubliceerd in het tijdschrift Nature.
Bijwerkingen waren duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid en misselijkheid en leidden ertoe dat meer dan 17% van de mensen het medicijn vroegtijdig stopte. Onderzoekers zeiden dat de uitval van de uitval lager was dan wat meestal wordt gerapporteerd met opioïden, die constipatie, misselijkheid, slaperigheid en risico’s van verslaving kunnen veroorzaken.
Vertanical heeft een aanvraag ingediend voor zijn medicijn bij Europese toezichthouders. In de VS zegt het bedrijf dat het “nauw werkt” met toezichthouders om een onderzoek te ontwerpen om de FDA -goedkeuring te ondersteunen.