WASHINGTON – De Food and Drug Administration (FDA) heeft dinsdag een oude toezichthouder op het gebied van kankergeneesmiddelen aangesteld om leiding te geven aan het drugscentrum van het agentschap, ter vervanging van de voormalige directeur geneesmiddelen die onlangs werd afgezet na een ethische klacht.
Dr. Richard Pazdur, een 26-jarige veteraan bij het bureau, wordt directeur van het Center for Drug Evaluation and Research, de grootste eenheid van de FDA. Pazdur, een kankerspecialist, heeft eerder diverse functies bij de FDA vervuld, waarbij hij recentelijk leiding gaf aan het Oncology Center of Excellence van het bureau.
Aanbevolen video’s
De benoeming van Pazdur komt iets meer dan een week nadat Dr. George Tidmarsh abrupt het agentschap verliet nadat federale ethiekadvocaten “ernstige zorgen over zijn persoonlijk gedrag” begonnen te onderzoeken, aldus een verklaring van de regering. Tidmarsh, een voormalig farmaceutisch directeur en wetenschapper, was door FDA-commissaris Marty Makary voor het agentschap gerekruteerd.
Een rechtszaak die begin deze maand werd aangespannen beweerde dat Tidmarsh zijn positie bij de FDA gebruikte om een “al lang bestaande persoonlijke vendetta” na te streven tegen de voorzitter van de raad van bestuur van een Canadese medicijnfabrikant. De twee mannen hadden volgens de rechtszaak eerder als zakenpartners bij verschillende farmaceutische bedrijven gewerkt.
Pazdur is een van de laatst overgebleven leden van het hogere leiderschap van de FDA die maanden van pensioneringen, ontslagen, ontslag en andere acties van de regering-Trump heeft overleefd die oude werknemers uit het bureau hebben gedwongen.
Hij zal de taak krijgen om stabiliteit te brengen in een eenheid die wordt verscheurd door een laag moreel, bevelen om weer aan de slag te gaan en veldslagen met andere delen van de dienst, waaronder het vaccin- en biologische centrum onder leiding van Dr. Vinay Prasad.
Volgens cijfers van het agentschap heeft het geneesmiddelencentrum van de FDA het afgelopen jaar meer dan 1.000 medewerkers verloren als gevolg van ontslagen. Het centrum is verantwoordelijk voor de beoordeling, veiligheid en kwaliteitscontrole van receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen.
Pazdur zal ook verschillende nieuwe initiatieven erven die door Makary zijn aangekondigd, waaronder een voucherprogramma dat tot doel heeft geneesmiddelen die als een “nationale prioriteit” worden beschouwd in slechts één tot twee maanden te beoordelen. Voorheen duurden de snelste medicijnbeoordelingen van de FDA zes maanden.
Als de beste kankerspecialist van de FDA hield Pazdur eerder toezicht op de inspanningen om de goedkeuring van experimentele kankertherapieën te bespoedigen op basis van vroege maatregelen, zoals het krimpen van tumoren. Deze aanpak is bekritiseerd door velen in de academische wereld, waaronder Prasad, die jarenlang artikelen heeft gepubliceerd waarin hij de aanpak van de FDA ten aanzien van kankergeneesmiddelen onder de loep nam voordat hij eerder dit jaar bij het agentschap kwam.