WASHINGTON -Amerikaanse toezichthouders keurden bijgewerkte COVID-19-opnamen woensdag goed, maar beperkten hun gebruik voor veel Amerikanen-en verwijderde een van de twee beschikbare vaccins voor jonge kinderen.
De nieuwe opnamen van Pfizer, Moderna en Novavax zijn goedgekeurd voor alle senioren. Maar de Food and Drug Administration beperkte hun gebruik voor jongere volwassenen en kinderen tot mensen met ten minste één risicovolle gezondheidstoestand, zoals astma of obesitas. Dat presenteert nieuwe barrières voor toegang voor miljoenen Amerikanen die hun risico zouden moeten bewijzen – en miljoenen meer die misschien willen worden gevaccineerd en plotseling niet langer in aanmerking komen.
Aanbevolen video’s
Bovendien zal het vaccin van Pfizer niet langer beschikbaar zijn voor elk kind jonger dan 5 jaar, omdat de FDA zei dat het de noodautorisatie van het schot voor die leeftijdsgroep inhaalde.
Ouders kunnen nog steeds foto’s zoeken van rivaliserende drogisterij Moderna, de andere maker van mRNA -vaccins, die volledige FDA -goedkeuring heeft voor kinderen zo jong als 6 maanden. Maar het Spikevax -vaccin van het bedrijf is alleen goedgekeurd voor kinderen met ten minste één ernstig gezondheidsprobleem.
De vernieuwde vaccins zijn gericht op een nieuwere versie van het continu evoluerende virus en zijn ingesteld om onmiddellijk te starten. Maar het kan dagen of weken duren voordat veel Amerikanen weten of ze er een kunnen krijgen, met toegang afhankelijk van beslissingen van federale gezondheidsadviseurs, particuliere verzekeraars, apotheken en overheidsinstanties.
De nieuwe beperkingen-een voorbeeld van FDA-functionarissen in mei-zijn een pauze van het vorige Amerikaanse beleid, dat een jaarlijkse COVID-19-opname voor alle Amerikanen 6 maanden en hoger heeft aanbevolen.
De aanpak weerspiegelt een verhoogde scepsis over de voortdurende risico’s van COVID-19 en de behoefte aan jaarlijkse booster-opnamen van gezondheidssecretaris Robert F. Kennedy Jr. en FDA-commissaris Marty Makary, die beide uitgesproken critici waren van grootschalige vaccinaties.
“Het Amerikaanse volk eiste wetenschap, veiligheid en gezond verstand. Dit raamwerk levert alle drie”, schreef Kennedy op sociale media.
Het schot van Novavax staat alleen open voor mensen van 12 jaar of ouder, niet jongere kinderen-en onder dezelfde op risico gebaseerde beperkingen als nu aanwezig zijn voor de Moderna- en Pfizer-opties. Het is het enige traditionele, eiwitgebaseerde covid-19-vaccin van de natie.
Dekkingsvragen en toegangsproblemen zijn niet opgelost
Sommige medische groepen, waaronder de American Academy of Pediatrics, hebben bezwaar gemaakt tegen de nieuwe grenzen en zeggen dat ze de toegang tot vaccin kunnen blokkeren voor gezinnen die hun kinderen willen beschermen. Vorige week bood de groep zijn eigen aanbevelingen voor kinderen en zei dat jaarlijkse foto’s sterk worden aanbevolen voor kinderen van 6 maanden tot 2 jaar en geadviseerd voor oudere kinderen.
Dat verschilt van de nieuwste begeleiding onder Kennedy, die de opnamen niet aanbevelen voor gezonde kinderen van elke leeftijd, maar zegt dat kinderen de foto’s kunnen maken in overleg met artsen.
In zijn post woensdag zei Kennedy dat de schoten “beschikbaar zullen zijn voor alle patiënten die ze kiezen na overleg met hun artsen.”
Maar Amerikanen zullen waarschijnlijk een aantal logistieke hindernissen confronteren.
Verzekeraars baseren meestal hun vaccinbedekkingsbeslissingen op de aanbevelingen van een panel van adviseurs aan Centers for Disease Control and Prevention, maar sommigen zeggen dat ze ook zullen kijken naar medische professionele groepen, waaronder de American Medical Association.
Eerder dit jaar heeft Kennedy het CDC -panel ontbonden en zijn leden vervangen door een aantal artsen en onderzoekers die herhaaldelijk de veiligheid van veelgebruikte vaccins en ingrediënten hebben in twijfel getrokken. Het panel zal naar verwachting in september bijeenkomen, maar er is geen specifieke datum vastgesteld en er is geen agenda vrijgegeven.
Afhankelijk van het advies van het panel zou van Amerikanen jonger dan 65 jaar kunnen worden verwacht dat ze documentatie geven van een ernstige medische aandoening voordat ze een kans kunnen krijgen. Het compliceren van de uitrol is het feit dat apothekers-die de meeste COVID-19-opnamen beheren-meestal niet worden verwacht dat ze dat soort informatie verzamelen. En wetten die betrekking hebben op hun vermogen om routinematige vaccinaties te beheren, variëren per staat, waar apothekers een vergunning hebben.
Veel staten beperken vaccinaties van apothekers tot die aanbevolen door het CDC -paneel.
Toegang kan ook ingewikkeld zijn voor gezonde volwassenen en kinderen die geïnteresseerd zijn in een kans voor extra bescherming.
Als de nieuwste vaccins niet onder hun verzekering vallen, zouden die patiënten moeten worden verplicht om $ 150 of meer uit eigen zak te betalen als ze er een willen. Als ze niet als een hoog risico worden beschouwd, moeten ze misschien ook een arts of een andere gezondheidsbewerker vinden die bereid is om het schot ‘off-label’ te geven.
Shots richten zich op een recent dominante coronavirusversie
De bijgewerkte foto’s van Pfizer, Moderna en Novavax target een coronavirus -subtype genaamd LP. 8.1, een versie van het virus dat nauw verwant is aan enkele nieuw opkomende neven en nichten. Pfizer en Moderha zeiden dat ze verwachten dat hun foto’s binnen enkele dagen beschikbaar zullen zijn. Het vaccin van Novavax wordt verwacht in de vroege herfst, zei een woordvoerder.
Alle drie de schoten werden aanvankelijk beschikbaar gesteld onder de autorisatie van de FDA’s Emergency Use, een versneld proces om vaccins en andere tegenmaatregelen tijdens de pandemie snel te herzien. Pfizer had nog geen volledige goedkeuring gezocht voor zijn doses die zijn ontworpen voor kinderen jonger dan 5 jaar, wat de reden is dat Moderna dit jaar de enige aanbieder van schoten voor de jongste kinderen zal zijn.
Naast het intrekken van noodgebruik van het vaccin van Pfizer bij jonge kinderen, zei Kennedy woensdag dat de regering ook de resterende autorisaties voor alle andere Covid-19-vaccins en een andere therapie uit de pandemische jaren trok, convalescent plasma, die werd gebruikt om in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten te behandelen voordat de eerste antivirale medicijnen beschikbaar kwamen.
Covid-19-vaccins doen goed werk om ernstige ziekte, ziekenhuisopname en overlijden te voorkomen, die een groter risico blijven voor senioren en mensen met onderliggende gezondheidsfactoren, waaronder hartaandoeningen, longziekten en kanker.
Voorlopige gegevens van de CDC schat vorig jaar dat 47.500 Amerikanen stierven aan covid-gerelateerde oorzaken. In ten minste tweederde van die gevallen werd Covid-19 vermeld als de onderliggende doodsoorzaak. Voor de rest was Covid-19 een bijdragende factor.