WASHINGTON – Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen hebben de goedkeuring uitgebreid van een veelbesproken medicijn dat gericht is op het stimuleren van het vrouwelijke libido, en zeggen dat de pil van één keer per dag nu kan worden ingenomen door postmenopauzale vrouwen tot 65 jaar oud.
De aankondiging maandag van de Food and Drug Administration breidt het gebruik van het medicijn uit naar oudere vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt. De pil, Addyi, werd tien jaar geleden voor het eerst goedgekeurd voor vrouwen in de pre-menopauze die emotionele stress melden als gevolg van een laag libido.
Aanbevolen video’s
Aanvankelijk werd verwacht dat Addyi, op de markt gebracht door Sprout Pharmaceuticals, een blockbuster-medicijn zou worden en een belangrijke niche in de gezondheid van vrouwen zou vullen. Maar het medicijn had onaangename bijwerkingen, waaronder duizeligheid en misselijkheid, en er stond een veiligheidswaarschuwing op over de gevaren van de combinatie ervan met alcohol.
De waarschuwing in het kader waarschuwt dat drinken tijdens het gebruik van de pil een gevaarlijk lage bloeddruk en flauwvallen kan veroorzaken. Als patiënten meerdere drankjes drinken, raadt het etiket aan om een paar uur te wachten voordat u het medicijn inneemt, of één dosis over te slaan.
De verkoop van Addyi, dat inwerkt op chemische stoffen in de hersenen die de stemming en de eetlust beïnvloeden, bleef achter bij de aanvankelijke verwachtingen van Wall Street. In 2019 keurde de FDA een tweede medicijn goed voor een laag vrouwelijk libido, een injectie op aanvraag die inwerkt op een andere reeks neurologische chemicaliën.
Sprout CEO Cindy Eckert zei in een verklaring dat de goedkeuring “een weerspiegeling is van een decennium van aanhoudend werk met de FDA om de manier waarop de seksuele gezondheid van vrouwen wordt begrepen en geprioriteerd fundamenteel te veranderen.” Het bedrijf, gevestigd in Raleigh, North Carolina, maakte de FDA-update maandag bekend in een persbericht.
De medische aandoening voor een verontrustend lage seksuele lust, genaamd hypoactieve seksuele luststoornis, wordt al sinds de jaren negentig erkend en blijkt volgens onderzoeken een aanzienlijk deel van de Amerikaanse vrouwen te treffen. Na het grote succes van Viagra voor mannen in de jaren negentig begonnen medicijnfabrikanten geld te steken in onderzoek en mogelijke therapieën voor seksuele disfunctie bij vrouwen.
Maar het diagnosticeren van de aandoening is ingewikkeld vanwege de vele factoren die het libido kunnen beïnvloeden, vooral na de menopauze, wanneer dalende hormoonspiegels een aantal biologische veranderingen en medische symptomen veroorzaken. Artsen worden verondersteld een aantal andere problemen uit te sluiten, waaronder relatieproblemen, medische aandoeningen, depressie en andere psychische stoornissen, voordat ze medicijnen voorschrijven.
De diagnose wordt niet universeel aanvaard, en sommige psychologen beweren dat een lage zin in seks niet als een medisch probleem moet worden beschouwd.
De FDA heeft Addyi vóór de goedkeuring in 2015 tweemaal afgewezen, daarbij verwijzend naar de bescheiden effectiviteit en zorgwekkende bijwerkingen van het medicijn. De goedkeuring kwam na een lobbycampagne van het bedrijf en zijn aanhangers, Even the Score, waarin het gebrek aan opties voor vrouwelijk libido werd afgeschilderd als een kwestie van vrouwenrechten.
Dit verhaal is bijgewerkt om de leeftijdscategorie van de FDA-goedkeuringsupdate te corrigeren. Het bureau keurde het medicijn goed voor postmenopauzale vrouwen tot 65 jaar, niet ouder dan 65 jaar.