WASHINGTON -Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen hebben vrijdag de eerste bloedtest goedgekeurd die kan helpen bij het diagnosticeren van Alzheimer en patiënten kunnen identificeren die kunnen profiteren van medicijnen die de geheugenvernietigende ziekte bescheiden kunnen vertragen.
De test kan artsen helpen bij het bepalen of de geheugenproblemen van een patiënt te wijten zijn aan Alzheimer of een aantal andere medische aandoeningen die cognitieve problemen kunnen veroorzaken. De Food and Drug Administration wist het voor patiënten van 55 jaar en ouder die vroege tekenen van de ziekte vertonen.
Aanbevolen video’s
Meer dan 6 miljoen mensen in de Verenigde Staten en miljoenen meer over de hele wereld hebben Alzheimer, de meest voorkomende vorm van dementie.
De nieuwe test, van Fujirebio Diagnostics, Inc., identificeert een plakkerige hersenplak, bekend als bèta-amyloïde, dat is een belangrijke marker voor Alzheimer. Eerder waren de enige door de FDA goedgekeurde methoden voor het detecteren van amyloïde invasieve tests van spinale vloeistof of dure PET-scans.
De lagere kosten en het gemak van een bloedtest kunnen ook helpen het gebruik van twee nieuwe medicijnen, Leqembi en Kisunla, te vergroten, waarvan is aangetoond dat ze de progressie van Alzheimer enigszins vertragen door amyloïde uit de hersenen te verwijderen. Artsen zijn verplicht om patiënten op de plaque te testen voordat ze de medicijnen voorschrijven, die regelmatige IV -infusies vereisen.
“De goedkeuring van vandaag is een belangrijke stap voor de diagnose van Alzheimer, waardoor het gemakkelijker en mogelijk toegankelijker is voor Amerikaanse patiënten eerder bij de ziekte,” zei Dr. Michelle Tarver, van het FDA -centrum voor apparaten.
Een aantal speciale ziekenhuizen en laboratoria hebben de afgelopen jaren al hun eigen interne tests voor amyloïde ontwikkeld. Maar die tests worden niet beoordeeld door de FDA en worden over het algemeen niet gedekt door een verzekering. Artsen hebben ook weinig gegevens gehad om te beoordelen welke tests betrouwbaar en nauwkeurig zijn, wat leidt tot een niet -gereguleerde markt die sommigen een ‘Wilde Westen’ hebben genoemd.
Verschillende grotere diagnostische en farmaceutische bedrijven ontwikkelen ook hun eigen tests voor FDA -goedkeuring, waaronder Roche, Eli Lilly en C2N Diagnostics.
De tests kunnen alleen worden besteld door een arts en zijn niet bedoeld voor mensen die nog geen symptomen hebben.