WASHINGTON – Het polariserende vaccinchef van de Food and Drug Administration verlaat het bureau na een korte ambtstermijn die de woede van biotech -leidinggevenden, patiëntengroepen en conservatieve bondgenoten van president Donald Trump trok.
Dr. Vinay Prasad “wilde geen afleiding zijn” en stapte af van zijn rol als de beste vaccinregulator van de FDA “om meer tijd met zijn gezin door te brengen”, zei een woordvoerder van het ministerie van Volksgezondheid en Human Services eind dinsdag in een verklaring.
Aanbevolen video’s
Prasad trad in mei na jaren na jaren als academisch onderzoeker bij de University of California San Francisco, waar hij vaak de FDA-benadering van goedkeuringen van drugs en COVID-19-vaccins vaak bekritiseerde.
Zijn tegengestelde aanpak leek te matchen met de FDA -commissaris Marty Makary, die herhaaldelijk het werk en het intellect van Prasad prees.
Maar in de afgelopen weken werd Prasad een doelwit van rechtse activisten, waaronder Laura Loomer, die de uitspraken van Prasad in het verleden markeerden die Trump bekritiseren en liberale onafhankelijke senator Bernie Sanders prijzen.
“Hoe is deze Trump-haat Bernie Bro in de Trump-beheerder gekomen ???” Loomer gepost vorige week op X.
Trump ontsloeg eerder verschillende nationale veiligheidsfunctionarissen een dag nadat Loomer hun bezorgdheid over hun loyaliteit had geuit.
Prasad trok ook toezicht op zijn afhandeling van een recent veiligheidsprobleem rond de enige goedgekeurde gentherapie voor de spierdystrofie van Duchenne.
Onder zijn leiding werden de zendingen van de therapie kort stopgezet na een reeks doden door patiënten en vervolgens eind maandag hervat na vocale pushback van families van jongens met de fatale spierverspillende stoornis.
Prasad is al lang sceptisch over de therapie en andere gespierde dystrofie -medicijnen die worden verkocht door de medicijnmaker, Sarepta Therapeutics. Als academicus werd Prasad bekend door de FDA aan te vallen omdat hij te soepel was in zijn normen voor het goedkeuren van geneesmiddelen voor kanker en andere nieuwe therapieën.
Die aanpak staat op gespannen voet met de Republikeinse aanhangers van Trump, die over het algemeen de voorkeur geven aan snellere goedkeuringen en onbelemmerde toegang tot experimentele behandelingen. Tijdens de eerste termijn van Trump ondertekende hij het “recht om te proberen” -wet, een grotendeels symbolisch stuk wetgeving dat populaire steun won van conservatieven die stervende patiënten willen geven, de toegang tot onbewezen medicijnen.
De beslissing van Prasad om de therapie van Sarepta te pauzeren, werd vorige week bekritiseerd door een columnist en de redactie van de Wall Street Journal.
Afzonderlijk heeft de Divisie van Prasad deze maand afwijzingsbrieven uitgegeven aan drie kleine biotechbedrijven die goedkeuring zoeken voor nieuwe gentherapieën.
Die therapieën hebben veel van de anti-abortusgroepen in de basis van Trump krachtig omarmd voor hun potentieel om onhandelbare ziekten aan te pakken die ertoe leiden dat ouders soms zwangerschappen beëindigen.
Prasad’s voorganger in de rol, Dr. Peter Marks, leidt toezicht op een dramatische toename van goedkeuringen voor nieuwe gentherapieën, die naar doel zijn ziekte te behandelen of te voorkomen door een deel van de genetische code van patiënten te vervangen of te wijzigen.
Prasad is een uitgesproken criticus geweest van het leiderschap van Marks bij FDA, waaronder het toezicht op de goedkeuring van de eerste covid -vaccins en therapieën.