WASHINGTON – LSD verminderde de symptomen van angst in een middelstage -studie die donderdag werd gepubliceerd, waarbij de weg werd vrijgemaakt voor extra testen en mogelijke medische goedkeuring van een psychedelisch medicijn dat al meer dan een halve eeuw in de VS is verboden.
De resultaten van Drugmaker Mindmed testten verschillende doses LSD bij patiënten met matige tot ernstige gegeneraliseerde angststoornis, waarbij de voordelen tot drie maanden duren. Het bedrijf is van plan follow-upstudies uit te voeren om de resultaten te bevestigen en vervolgens goedkeuring van Food and Drug Administration aan te vragen.
Aanbevolen video’s
Vanaf de jaren 1950 publiceerden onderzoekers een vlaag van artikelen die het therapeutische gebruik van LSD verkennen, hoewel de meeste van hen niet aan de moderne normen voldoen.
“Ik zie dit artikel als een duidelijke stap in de richting om dat oude onderzoek nieuw leven in te blazen, onze moderne normen toe te passen en te bepalen wat de werkelijke kosten en voordelen van deze verbindingen zijn,” zei Frederick Barrett, die het psychedelische centrum van Johns Hopkins University leidt en niet betrokken was bij het onderzoek.
Psychedelisch onderzoek keert terug
Psychedelica bevinden zich midden in een populaire en wetenschappelijke comeback, met conferenties, documentaires, boeken en medische tijdschriften die hun potentieel voor aandoeningen zoals depressie, angst en posttraumatische stressstoornis onderzoeken.
De FDA heeft psilocybin, MDMA en nu LSD aangewezen als potentiële “doorbraak” -therapieën op basis van vroege resultaten.
Toch hebben de medicijnen geen glijadpad naar de markt gehad.
Vorig jaar verwierp de FDA MDMA – ook bekend als ecstasy – als een behandeling voor PTSS, die gebrekkige studiemethoden, potentiële onderzoeksvooroordeel en andere kwesties citeerde.
De nieuwe LSD -studie, gepubliceerd door het Journal of the American Medical Association, behandelt enkele van die problemen.
MDMA werd, net als vele andere psychedelica, getest in combinatie met uren van gesprekstherapie door getrainde gezondheidswerkers. Die aanpak bleek problematisch voor FDA -recensenten, die zeiden dat het moeilijk was om de voordelen van het medicijn te scheiden van die van therapie.
Het LSD -onderzoek volgde een eenvoudigere aanpak: patiënten kregen een enkele dosis LSD – onder professioneel toezicht, maar zonder therapie – en werden vervolgens ongeveer drie maanden gevolgd.
De paper beschrijft niet hoe patiënten werden voorbereid op de ervaring of wat voor soort follow-up ze ontvingen, wat cruciaal is om het onderzoek te begrijpen, merkte Barrett op.
“In veel gevallen kunnen mensen zulke krachtige, subjectieve ervaringen hebben dat ze mogelijk met een therapeut moeten praten om hen te helpen het te begrijpen,” zei hij.
Angst versoepelde maar er blijven vragen bestaan
Voor de studie hebben onderzoekers angstsymptomen gemeten bij bijna 200 patiënten die willekeurig een van de vier doses LSD of een placebo ontvingen. Het belangrijkste doel was om de optimale dosis van het medicijn te vinden, die intense visuele hallucinaties en soms gevoelens van paniek of paranoia kan veroorzaken.
Na vier weken hadden patiënten die de twee hoogste doses kregen aanzienlijk lagere angstscores dan degenen die placebo- of lagere doses ontvingen. Na 12 weken bleef 65% van de patiënten de meest effectieve LSD -dosis – 100 milligram – voordelen vertonen en bijna 50% werd beschouwd als in remissie. De meest voorkomende bijwerkingen waren hallucinaties, misselijkheid en hoofdpijn.
Patiënten die dummypillen kregen, verbeterden ook – een veel voorkomend fenomeen in psychedelische en psychiatrische studies – maar hun veranderingen waren minder dan de helft van de grootte die het echte medicijn kregen.
Het onderzoek was niet immuun voor problemen die in vergelijkbare studies werden gezien.
De meeste patiënten waren in staat om correct te raden of ze LSD of een dummy -pil hadden ontvangen, waardoor de “blinde” benadering werd onderbouwd die als kritisch wordt beschouwd om objectief de voordelen van een nieuw medicijn vast te stellen. Bovendien stopte een aanzienlijk deel van de patiënten in zowel de placebo- als de behandelingsgroepen vroeg, waardoor de uiteindelijke gegevensset werd verkleind.
Het was ook niet duidelijk hoe lang patiënten zouden kunnen blijven profiteren.
MindMed voert twee grote, laat stadium onderzoeken uit die patiënten gedurende een langere periode zullen volgen en, indien succesvol, worden ingediend voor FDA-goedkeuring.
“Het is mogelijk dat sommige mensen misschien herbehandeling nodig hebben,” zei Dr. Maurizio Fava van Mass General Brigham Hospital, de hoofdauteur van de studie en een adviseur van Mindmed. “Hoeveel terugkeerders, we weten het nog niet, maar het langdurige effect is behoorlijk belangrijk.”
Interesse van de Trump -administratie
Gezondheidssecretaris Robert F. Kennedy Jr. en andere administratieve functionarissen hebben interesse getoond voor psychedelische therapie, wat suggereert dat het een fast-track review zou kunnen krijgen voor veteranen en anderen die psychologische wonden lijden.
Gegeneraliseerde angststoornis is een van de meest voorkomende psychische stoornissen, die volgens de National Institutes of Health bijna 3% van de Amerikaanse volwassenen treft. Huidige behandelingen omvatten psychotherapie, antidepressiva en anti-angst medicijnen zoals benzodiazepines.
De mogelijkheid om LSD als medische behandeling te gebruiken is niet nieuw.
In de jaren 1950 en 1960 werden meer dan 1.000 artikelen gepubliceerd en documenteerde het gebruik van LSD’s gebruik van alcoholverslaving, depressie en andere aandoeningen. Maar tegen het einde van de jaren zestig was een federale terugslag in volle gang, toen psychedelica werd gekoppeld aan tegencultuurfiguren zoals Timothy Leary, de ex-Harvard-professor die de drugs beroemd promootte als een middel om “in te schakelen, af te stemmen en af te zetten”.
Een wet uit 1970 die LSD en andere psychedelics classificeert als schema 1 -medicijnen – zonder medisch gebruik en een hoog potentieel voor misbruik – stopte in wezen US Research.
Wanneer een handvol non-profitorganisaties in de jaren tachtig en negentig begonnen met het opnieuw beoordelen van de medicijnen, concentreerden ze zich op minder bekende hallucinogenen zoals MDMA en psilocybin, het belangrijkste ingrediënt in magische paddenstoelen, om de historische controversies rond LSD te voorkomen.
“LSD stond daar voor iedereen, maar Mindmed is het eerste bedrijf dat daadwerkelijk besloot het te evalueren,” zei Fava.