WASHINGTON -Al tientallen jaren zijn voorstanders van psychedelische drugs naar Washington gekomen met een provocerende boodschap: illegale, geestverruimende stoffen zoals LSD en ecstasy moeten worden goedgekeurd voor Amerikanen die worstelen met depressie, trauma en andere moeilijke omstandigheden.
Een presidentiële administratie lijkt het er eindelijk mee eens te zijn.
Aanbevolen video’s
“Deze lijn van therapeutica heeft een enorm voordeel als ze in een klinische setting worden gegeven en we werken heel hard om ervoor te zorgen dat dat binnen 12 maanden gebeurt,” vertelde gezondheidssecretaris Robert F. Kennedy Jr. onlangs aan leden van het Congres.
Zijn voorgestelde tijdlijn voor groen verlichtende psychedelische therapie verraste zelfs de meest bullish aanhangers van de medicijnen. En het komt omdat psychedelica binnenkomen in diepe rode staten zoals Texas, waar voormalig secretaris van Trump-kabinets en ex-gouverneur Rick Perry zijn volledige steun achter de inspanning hebben gegooid.
De omhelzing van psychedelica van de administratie heeft zowel opwinding als bezorgdheid van mensen in het veld aangewakkerd, die zich zorgen maken dat de medicijnen in diskrediet kunnen worden gebracht als ze op de markt lijken te worden gehaast of te nauw verbonden zijn met Kennedy, die bekend staat om controversiële opvattingen over vaccins, antidepressanten en fluoride.
“Ik ben vrij optimistisch”, zegt Rick Doblin, wiens organisatie sinds de jaren tachtig het medische gebruik van MDMA (of Ecstasy) heeft nagestreefd. “Maar ik ben ook bang dat de boodschap die het publiek zou kunnen krijgen, is ‘goed, RFK houdt van psychedelica en nu is het goedgekeurd.'”
FDA kan MDMA heroverwegen
Onder president Joe Biden heeft de FDA MDMA afgewezen als een behandeling voor posttraumatische stressstoornis, die gebrekkige gegevens en twijfelachtig onderzoek citeerde. Regelgevers riepen op tot een nieuwe studie, die waarschijnlijk meerdere jaren duren. Het was een grote tegenslag voor Doblin en andere voorstanders in de hoop de eerste Amerikaanse goedkeuring van een psychedelic te zien voor medisch gebruik.
Maar het bureau lijkt klaar om te heroverwegen. FDA -chef Marty Makary, die rapporteert aan Kennedy, heeft de evaluatie van MDMA en andere psychedelica ‘een topprioriteit’ genoemd, die een reeks initiatieven aankondigt die kan worden gebruikt om hun goedkeuring te versnellen.
Eén nieuw programma belooft drugs te versnellen die ‘de gezondheidsbelangen van Amerikanen’ dienen, door hun beoordelingstijd van zes maanden of meer tot slechts één maand te verlagen. Makary heeft ook een grotere flexibiliteit voor de vereisten voor bepaalde geneesmiddelen gesuggereerd, mogelijk afziend van rigoureuze gecontroleerde studies die patiënten vergelijken met een placebogroep.
Die benadering, als essentieel beschouwd voor onderzoek van hoge kwaliteit, is al lang een struikelpunt voor psychedelische studies, waarbij patiënten bijna altijd correct kunnen raden of ze het medicijn of een dummy-pil hebben ontvangen.
Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services en FDA heeft onlangs ook verschillende nieuwe stafmedewerkers ingehuurd met banden met de psychedelische beweging.
“Dit zijn allemaal veelbelovende tekenen dat de administratie op de hoogte is van het potentieel van psychedelica en probeert ouvertures te maken dat ze klaar zijn om ze goed te keuren,” zei Greg Ferenstein, een fellow bij de Libertarian Reason Foundation, die ook raadplegen voor psychedelische bedrijven. “Daar hebben we niets over gehoord in de Biden -administratie”
Een woordvoerder van HHS heeft niet gereageerd op een verzoek om commentaar.
Als presidentskandidaat besprak Kennedy hoe zijn zoon en verschillende goede vrienden profiteerden van het gebruik van psychedelica om met verdriet en andere kwesties aan te pakken.
Een aantal veteranen die lobbyen voor psychedelische toegang hebben Trump’s secretaris van veteranenzaken, Doug Collins, al ontmoet.
“Wat we tot nu toe zien, is positief,” vertelde Collins in mei aan huiswetgevers.
Maar sommige experts maken zich zorgen dat de hoop en de hype rond psychedelica de wetenschap zijn voorgelopen.
Philip Corlett, een psychiatrische onderzoeker aan de Yale University, zegt dat het omzeilen van rigoureuze klinische onderzoeken het veld zou kunnen terugbrengen en patiënten in gevaar zou kunnen brengen.
“Als RFK en de nieuwe administratie dit werk serieus nemen, zijn er dingen die ze zouden kunnen doen om het in werkelijkheid te geven door de benchmarks van de medische wetenschap te ontmoeten,” zei Corlett. “Ik denk gewoon niet dat dat gaat gebeuren.”
Texas gaat all-in op Ibogaine Research
Terwijl ambtenaren in Washington de toekomst van psychedelica afwegen, gaan sommige staten verder met hun eigen projecten in de hoop de federale overheid te duwen. Oregon en Colorado hebben gelegaliseerde psychedelische therapie.
En vorige maand keurde Texas $ 50 miljoen goed om ibogaine te studeren, een krachtige psychedelic gemaakt van een struik die inheems is in West -Afrika, als een behandeling voor opioïde verslaving, PTSS en andere aandoeningen. De onderzoekssubsidie – de grootste in zijn soort door elke regering – ging met steun van de voormalige GOP -gouverneur van de staat, Perry en Combat Veterans, sommigen die naar klinieken in Mexico zijn gereisd die ibogaine aanbieden.
Ibogaine staat op de ultrabeperkende lijst van de Amerikaanse regering van illegale, schema 1 drugs, die ook heroïne omvat. Voorstanders in Texas hopen dus een nationale beweging op te bouwen om beperkingen bij het onderzoeken ervan te verlichten.
“Governmental Systems bewegen langzaam en inefficiënt,” zei Bryan Hubbard van Amerikanen voor Ibogaine, een groep gevormd met Perry. “Soms merk je dat je beperkt bent in termen van de vooruitgang die je van binnenuit kunt boeken.”
Ibogaine is uniek onder psychedelica in zowel de vermeende voordelen als de risico’s. Kleine studies en anekdotische rapporten suggereren dat het medicijn mogelijk verslaving en trauma dramatisch kan verlichten. Het werd gedurende meerdere decennia in de jaren dertig voor medisch gebruik in Frankrijk verkocht, maar het medicijn kan ook gevaarlijke onregelmatige hartritmes veroorzaken, wat fataal kan zijn als het onbehandeld blijft.
Sommige veteranen die het medicijn hebben genomen, zeggen dat de risico’s kunnen worden beheerd en de genezende eigenschappen van Ibogaine gaan veel verder dan antidepressiva, stemmingsstabilisatoren, counseling en andere standaardbehandelingen.
Marcus Capone worstelde na 13 jaar met woede, slapeloosheid en stemmingswisselingen als een marine -zegel. In 2017, op aandringen van zijn vrouw Amber, stemde hij ermee in Ibogaine als laatste redmiddel te proberen. Hij beschreef zijn eerste ibogaine -sessie als ‘een complete zuivering van alles’.
“Maar daarna voelde ik het gewicht gewoon volledig van mijn schouders,” zei hij. “Geen angst meer, geen depressie meer, het leven was ineens logisch.”
Een non -profitorganisatie opgericht door de capones, veteranen die behandelingsoplossingen of dierenartsen verkennen, hebben meer dan 1.000 veteranen geholpen naar het buitenland te reizen om ibogaine en andere psychedelica te ontvangen.
Maar federale wetenschappers hebben eerder naar het medicijn gekeken – drie decennia geleden, toen het National Institute on Drug Abuse Financierde voorlopige studies over het gebruik ervan als een verslavingsbehandeling. Het onderzoek werd stopgezet nadat het ‘cardiovasculaire toxiciteit’ had geïdentificeerd.
“Het zou dood zijn in het water,” in termen van het winnen van de FDA -goedkeuring, zei NIA -directeur Nora Volkow, al lang NIDA.
Maar Volkow zei dat haar bureau geïnteresseerd blijft in psychedelica, waaronder Ibogaine, en financiert een Amerikaanse drogisterij die werkt aan het ontwikkelen van een veiligere, synthetische versie van het medicijn.
“Ik ben erg geïntrigeerd door hun farmacologische eigenschappen en hoe ze de hersenen beïnvloeden,” zei Volkow. “Maar je moet ook heel bewust zijn om niet in de hype te vallen en objectief en rigoureus te zijn bij het evalueren ervan.”