WASHINGTON – Amerikanen die roken, zullen binnenkort misschien veel meer horen over Zyn, de gearomatiseerde nicotinezakjes die miljarden aan omzet hebben gegenereerd terwijl ze viraal gingen op sociale media.
De Food and Drug Administration heeft donderdag een openbare bijeenkomst belegd om te overwegen of Philip Morris International zijn zakjes mag adverteren als een minder schadelijk alternatief voor volwassenen die sigaretten roken.
Aanbevolen video’s
Overheidsdocumenten en presentaties die tijdens de bijeenkomst werden gegeven, suggereren dat FDA-toezichthouders geneigd zijn het verzoek van het bedrijf goed te keuren.
Maar een panel van onafhankelijke deskundigen stelde gerichte vragen over het onderzoek van het bedrijf, de risico’s van gebruik door minderjarigen en of de nieuwe marketingtaal rokers echt van sigaretten zou afhouden. Niettemin zeiden ze dat de voorgestelde risicoverklaring waarschijnlijk juist is.
“Er zijn maar heel weinig dingen die legaal verkrijgbaar zijn en slechter voor je zijn dan sigaretten, dus de lat om veiliger te zijn dan sigaretten is behoorlijk laag”, zegt Lisa Postow, panellid en wetenschapper bij het National Heart, Lung and Blood Institute.
De FDA is niet verplicht de richtlijnen van het panel te volgen en zal de uiteindelijke beslissing nemen over het al dan niet goedkeuren van de marketingclaims. Er is geen termijn voor een besluit.
Zyn bevat nicotinepoeder en is verkrijgbaar in 10 smaken, waaronder munt, koffie en citrus. Nicotinezakjes zijn een zeldzame bron van groei geweest in de tabaksindustrie, waar bedrijven moeite hebben om de krimpende inkomsten uit sigaretten, pruimtabak en andere traditionele producten te compenseren.
Dit is wat u moet weten over de beoordeling van Zyn voor de FDA:
Waarom beoordeelt de FDA Zyn nu?
Philip Morris vroeg het bureau om nieuwe marketingtaal voor Zyn goed te keuren, waarbij hij de relatieve gezondheidsvoordelen ervan benadrukte in vergelijking met sigaretten.
Concreet wil het bedrijf zeggen dat het gebruik van Zyn het risico op “mondkanker, hartziekten, longkanker, beroertes” en andere aan roken gerelateerde ziekten vermindert. Het toevoegen van die taal aan het promotiemateriaal van Zyn zou het merk in de VS verder versterken, waar het de verkoop van nicotinezakjes domineert.
Afgelopen januari gaf de FDA Zyn toestemming om op de markt te blijven na jaren van federaal onderzoek, waarbij uit bedrijfsgegevens bleek dat de kleine zakjes minder schadelijk zijn dan sigaretten en andere traditionele tabaksproducten. Zyn was het eerste nicotinezakje dat toestemming kreeg van de FDA.
Als de FDA de beweringen over het “verminderde risico” goedkeurt, zou Philip Morris de taal kunnen gebruiken in advertenties, mailingmateriaal en online berichten.
“Volwassenen die roken hebben nauwkeurige informatie nodig over verschillende tabaksproducten en de relatieve risico’s die daaraan verbonden zijn”, zegt Keagan Lenihan, vice-president van Philip Morris.
Wat is het bewijs?
FDA-wetenschappers leken het voorstel van het bedrijf te steunen en zeiden dat “het geheel van het bewijsmateriaal” de bewering ondersteunt dat Zyn het risico op verschillende aan roken gerelateerde ziekten vermindert.
Maar de externe deskundigen merkten op dat Philip Morris geen langetermijnonderzoek naar Zyn-gebruikers heeft uitgevoerd en dat het lezen van berichten over lagere risico’s ertoe heeft geleid dat meer rokers zijn overgestapt.
“Of de claim die overstap wel of niet zal versnellen, er zijn hier geen gegevens om die vraag te beantwoorden”, zegt Cristine Delnevo van het Rutgers Institute for Nicotine and Tobacco Studies, die het panel leidde.
Philip Morris verkoopt al een soortgelijk tabaksproduct voor oraal gebruik, snus, een soort tabakszakje dat populair is in Zweden en andere Scandinavische landen. Uit onderzoek in die landen is gebleken dat het aantal gevallen van longkanker, mondkanker en aanverwante ziekten onder snusgebruikers consequent lager is dan bij rokers.
De FDA keurde in 2019 een claim met een verlaagd risico voor de snus van het bedrijf goed en panelleden merkten op dat er weinig gebruik is gemaakt van deze producten door Amerikaanse rokers. Maar leidinggevenden van Philip Morris zeiden dat de taal in de loop van de tijd een impact zou kunnen hebben.
“Hoe meer je communiceert met volwassen rokers met dit soort claims, het zal hopelijk de overstap naar Zyn alleen maar vergroten,” zei Lenihan.
Hoe zit het met het gebruik door minderjarigen?
Naast het overwegen van potentiële voordelen voor rokers, is de FDA verplicht om de potentiële schade voor jongeren en niet-rokers te beoordelen.
Vertegenwoordigers van anti-tabaksgroepen wezen op zorgwekkende signalen: video’s van “Zynfluencers” en andere jonge mensen die de zakjes gebruiken, hebben de afgelopen jaren tientallen miljoenen views op sociale mediaplatforms opgeleverd.
Andrew Tardiff van de Campaign for Tobacco-Free Kids merkte op dat Philip Morris niet testte hoe zijn marketingboodschappen tieners zouden kunnen beïnvloeden.
“Zyn heeft kenmerken die de aantrekkingskracht op jonge mensen vergroten. Het wordt verkocht in verschillende smaken. Het is gemakkelijk te verbergen. En het kan discreet worden gebruikt,” zei Tardiff, daarbij verwijzend naar overeenkomsten met Juul, de e-sigaret die algemeen wordt beschuldigd van het aanwakkeren van de recente trend in vapen onder tieners.
Tardiff en andere sprekers zeiden ook dat tieners aangetrokken zouden kunnen worden door een Zyn-beloningsprogramma waarmee kopers punten kunnen verzamelen die kunnen worden ingewisseld voor elektronica, cadeaubonnen en kleding.
Ondanks dergelijke factoren merken FDA-medewerkers op dat het gebruik van nicotinezakjes door tieners relatief laag blijft: 2,4% van de middelbare scholieren, volgens federale enquêtegegevens uit 2024.
Hoe populair is Zyn?
Minder dan 1% van de Amerikaanse volwassenen gebruikt nicotinezakjes, maar de producten vormen het snelst groeiende segment van de tabaksmarkt.
Binnen deze categorie is Zyn de overweldigende Amerikaanse leider. Vorig jaar had het een omzet van meer dan 3,24 miljard dollar, oftewel meer dan tweederde van de markt, volgens gegevens van Nielsen geanalyseerd door Goldman Sachs.