GENÈVE – De Medical Products Authority van Zwitserland heeft de eerste goedkeuring verleend voor een malaria -geneeskunde die is ontworpen voor kleine baby’s, aangeprezen als een vooruitgang tegen een ziekte die honderdduizenden levens duurt – bijna allemaal in Afrika – elk jaar.
Swissmedic gaf dinsdag een groen licht voor het medicijn, van basel-gebaseerde farmaceutisch bedrijf Novartis voor de behandeling van baby’s met lichaamsgewichten tussen 2 en 5 kilogram (bijna 4½ tot 11 pond), wat de weg kon effenen voor hard getroffen Afrikaanse landen om het voorbeeld te volgen in de komende maanden.
Aanbevolen video’s
Het agentschap zei dat de beslissing deels belangrijk is, omdat het slechts de derde keer is dat het een behandeling heeft goedgekeurd onder een fast-track autorisatieproces, in coördinatie met de Wereldgezondheidsorganisatie, om ontwikkelingslanden te helpen toegang te krijgen tot de benodigde behandeling.
De nieuw goedgekeurde medicatie, Coartem Baby, is een combinatie van twee antivirale middelen. Het is een lagere dosisversie van een tablet die eerder is goedgekeurd voor andere leeftijdsgroepen, waaronder oudere kinderen.
Dr. Quique Bassat, een malaria -expert die niet is aangesloten bij de Zwitserse beoordeling, zei dat de last van malaria bij zeer jonge kinderen “relatief laag” is in vergelijking met oudere kinderen.
Maar toegang tot dergelijke medicijnen is voor iedereen belangrijk, zei hij.
“Er is geen twijfel dat elk kind van welke leeftijd- en vooral zeer, zeer jonge of zeer lichte gewogen- een behandeling vereisen,” zei Bassat, de directeur-generaal van het Barcelona Institute for Global Health, bekend als ISGLOBAL.
Tot nu toe zijn antimalariamedicijnen die zijn ontworpen voor oudere kinderen aan kleine baby’s toegediend op zorgvuldige manieren om overdosis of toxiciteit te voorkomen, in wat Bassat een “suboptimale oplossing” noemde die het nieuw ontworpen medicijn zou kunnen helpen corrigeren.
“Dit is een medicijn waarvan we weten dat het veilig is, we weten dat het goed werkt, en daarom zal het gewoon beschikbaar zijn als een nieuwe versie voor een specifieke leeftijdsgroep,” zei hij.
Ruairidh Villar, een woordvoerder van Novartis, zei dat acht Afrikaanse landen deelnamen aan de beoordeling en naar verwachting het medicijn binnen 90 dagen goedkeuren. Het bedrijf zei dat het van plan is om op een “grotendeels non-profitbasis” in landen te plannen waar malaria endemisch is.
Dr. Bhargavi Rao, co-directeur van het Malaria Center aan de London School of Hygiene and Tropical Medicine, merkte op dat malariabevallen blijven stijgen-vooral in door crisis getroffen landen-ondanks nieuwe vaccins en programma’s die gericht zijn op de muggen die de parasiet verspreiden.
Ze zei dat de toegangsstrategieën voor de nieuwe geneeskunde een kijkje moeten nemen op waar de behoeften het grootst zijn, en drongen aan op duidelijkheid over prijzen.
“We hebben transparantie nodig over wat Novartis ‘grotendeels niet voor winst’ verklaring betekent, inclusief openbaar beschikbare prijzen, welke landen zullen profiteren en hoe lang voor,” schreef ze in een e -mail.
Toch zei ze dat het “belangrijk was om eindelijk een geschikte en veilige behandeling te hebben voor zeer jonge kinderen-meer dan 20 jaar sindsdien die voor het eerst vooraf gekwalificeerde coartem voor oudere leeftijdsgroepen.
Ze merkte op dat de aankondiging komt omdat de weerstand tegen antimalariabeen is gegroeid en veel traditionele donorlanden sterk uitgeven voor de wereldwijde gezondheid – inclusief voor malaria -programmering en onderzoek.
De door muggen overgedragen ziekte is de dodelijkste ziekte in Afrika, wiens 1,5 miljard mensen goed waren voor 95% van de geschatte 597.000 malaria-sterfgevallen wereldwijd in 2023, volgens WHO. Meer dan driekwart van die doden waren onder kinderen.