Dr. Heidi Overton, een topmedewerker van het Witte Huis, is uitgekozen om de Food and Drug Administration te leiden, maakte president Donald Trump woensdag bekend.
Overton is een arts en adjunct-directeur van de Domestic Policy Council van het Witte Huis, die heeft gewerkt aan verschillende van Trumps tweede termijn gezondheidsinitiatieven. Ze is een vertrouwd figuur in de regering geworden en een voorvechtster van de doelstellingen van de Republikeinse president.
Aanbevolen video’s
Als ze door de Senaat wordt bevestigd, zou ze een reeks concurrerende prioriteiten met elkaar in evenwicht moeten brengen, waaronder de fixaties van Trump, de anti-reguleringsbelangen van traditionele Republikeinen en de anti-corporate houding van minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr.
Deze uitdagingen achtervolgden de ambtstermijn van het vorige FDA-hoofd, Dr. Marty Makary. Hij nam in mei ontslag en liet onvoltooide projecten achter, zoals het werk aan ultrabewerkt voedsel, antidepressiva en COVID-19-injecties.
Trump noemde haar in een Truth Social-post ‘Dr. Heidi’ en zei dat Overton een slimme en gerespecteerde ‘rockstar’ was die zijn prioriteiten van snellere genezingen, innovatie, lagere medicijnprijzen en meer overwinningen voor Kennedy’s ‘Make America Healthy Again’-beweging zou waarmaken.
Kennedy postte op X dat Overton “een uitzonderlijk oordeelsvermogen, professionaliteit, discipline en een niet-aflatende toewijding aan het Amerikaanse volk” heeft.
Overton heeft de gezondheidsprioriteiten van Trump gepromoot
Overton heeft een medische opleiding gevolgd aan de Universiteit van New Mexico en is gepromoveerd in klinisch onderzoek aan de Johns Hopkins Universiteit, volgens haar LinkedIn-profiel. Voordat ze bij de tweede regering van Trump kwam, was ze hoofd beleidsmedewerker bij het America First Policy Institute, een conservatieve denktank.
De afgelopen maanden is ze samen met de president verschenen om grote projecten aan te kondigen, waaronder enkele van zijn “meest begunstigde naties”-overeenkomsten met farmaceutische bedrijven om de prijzen te verlagen ten opzichte van die van andere ontwikkelde landen, en zijn recente vaccinbevel dat tot doel had het gecombineerde mazelen-, bof- en rodehondvaccin (MMR) op te splitsen in drie afzonderlijke immunisaties – tegen het advies van medische groepen in.
Tijdens een Oval Office-evenement om dat bevel te promoten, steunde ze Trump toen hij ten onrechte suggereerde dat het aantal of de timing van vaccins een rol zou kunnen spelen in de stijgende cijfers van autismespectrumstoornissen. Wetenschappelijke consensus en tientallen jaren van onderzoek hebben stevig geconcludeerd dat er geen verband bestaat.
Overton heeft zich kritisch uitgelaten over abortuspillen en zou, indien bevestigd, in de positie zijn om de FDA-regels terug te draaien die ze toegankelijker maakten. Amerikaanse tegenstanders van abortus hebben hun frustratie geuit over het feit dat de regering niet heeft ingegrepen om de stroom van dergelijke pillen die online worden voorgeschreven, een halt toe te roepen, een situatie die zij beschouwen als een ondermijning van het abortusverbod door de staat.
Mifepriston wordt doorgaans samen met misoprostol gebruikt bij abortussen door medicatie, die bijna tweederde van de abortussen in de VS uitmaken. Medische professionals noemen het “een van de veiligste medicijnen” die ooit door de FDA zijn goedgekeurd.
Om bevestigd te worden, moet Overton goedkeuring vragen aan een nauw door de Republikeinen geleide Senaat en vragen beantwoorden van de Senaatscommissie voor Gezondheid, Onderwijs, Arbeid en Pensioenen. De voorzitter, de Republikeinse senator Bill Cassidy, een arts uit Louisiana, was een uitgesproken criticus van enkele acties van Trump om twijfel te zaaien over vaccinaties, waaronder het BMR-bevel.
Cassidy postte woensdag dat hij, hoewel hij de medische achtergrond van Overton respecteert, “grote zorgen” heeft over de nominatie, waarbij hij haar gebrek aan managementervaring en haar deelname aan de recente vaccinatiebestelling noemde, die hij “bijna diskwalificerend” noemde.
Democratische senatoren hebben de nominatie afgewezen.
“Heidi Overton is een extreemrechtse, anti-abortus-extremist die niets te maken heeft met het leiden van de FDA”, aldus senator Patty Murray uit Washington, een commissielid.
De vervanger van Makary zal te maken krijgen met uitdagingen die hij heeft achtergelaten
Voordat hij de FDA verliet, had Makary klachten ontvangen van leidinggevenden in de gezondheidszorg en anti-abortusactivisten. De frustratie bij hem kwam tot een hoogtepunt vanwege het gebrek aan beweging van het bureau op het gebied van gearomatiseerde e-sigaretten. Bedrijven zoals RJ Reynolds proberen volwassen rokers te bereiken, maar dampen met een zoete smaak worden al lang verantwoordelijk gehouden voor de trend van vapen onder tieners. FDA-wetenschappers hebben geaarzeld om deze producten goed te keuren om het roken onder volwassenen te beteugelen.
Dagen voor het vertrek van Makary opende het agentschap de deur om meer ongeautoriseerde elektronische sigaretten en nicotinezakjes op de Amerikaanse markt toe te laten, in een beleidswijziging die feitelijk aan de FDA-experts voorbijging.
Farmaceutische bedrijven zullen ook op zoek gaan naar veranderingen bij het agentschap, na afwijzingen of terugnemingen van biotechgeneesmiddelen die bedoeld zijn voor zeldzame ziekten. De klachten van biotechbedrijven, investeerders en patiëntengroepen zijn toegenomen en overgenomen door conservatieve wetgevers.
Makary probeerde de grieven van de industrie weg te nemen, deels door nieuwe programma’s aan te kondigen die bedoeld waren om de goedkeuring van geneesmiddelen te stroomlijnen of te versnellen. Sommige van deze initiatieven hebben het agentschap echter nieuwe kopzorgen bezorgd.
Verschillende plaatsvervangers van Makary verlieten ook het bureau.
Dr. Vinay Prasad, het hoofd van vaccins en biotechnologie, trad in april af na hevige kritiek van medicijnfabrikanten, patiënten en investeerders. Dr. Tracy Beth Hoeg, die betrokken was bij het onderzoeken van de veiligheid van antidepressiva, COVID-19-vaccins en andere veelgebruikte therapieën, werd vervangen als waarnemend directeur van het geneesmiddelencentrum van de FDA.
MAHA heeft hoge verwachtingen van het volgende hoofd van de FDA
Overton zou ook aandacht moeten besteden aan de prioriteiten van Kennedy’s gezondheidsbeweging, waarvan sommige leden al sceptisch tegenover haar staan.
“Ik was verbijsterd door de flagrante, onverholen corruptie”, zei Ryerson.
Een belangrijke beslissing voor de volgende commissaris is wat er moet gebeuren met de peptideregulering. Een panel van door Kennedy geselecteerde federale gezondheidsadviseurs adviseerde onlangs de toegang tot verschillende peptiden te versoepelen die populair zijn bij welzijnsbeïnvloeders en beroemdheden, ondanks waarschuwingen van FDA-wetenschappers dat niet is aangetoond dat de chemicaliën veilig of effectief zijn.
Het agentschap heeft onlangs een regelwijziging voorgesteld die voedselproducenten verplicht de toezichthouders op de hoogte te stellen voordat ze nieuwe ingrediënten of additieven in bewerkte of verpakte voedingsmiddelen introduceren. Maar het werkt nog steeds samen met het Witte Huis om een unieke definitie van ultrabewerkt voedsel af te ronden, die Kennedy de schuld geeft van de verhoogde aantallen diabetes, zwaarlijvigheid en andere chronische aandoeningen.
Onder Kennedy heeft de FDA extra hindernissen opgeworpen voor het testen van vaccins en de publicatie van onderzoek naar de effectiviteit van COVID-19-injecties geblokkeerd. Kennedy stond onlangs achter Trump toen de president het uitvoerend bevel ondertekende dat erop gericht was de vaccinaties voor kinderen in de VS op te drijven, ondanks ongekende financiële en logistieke uitdagingen.
De FDA heeft ook een voortdurende evaluatie van veelgebruikte antidepressiva, inclusief de vraag of ze het risico op autisme en andere stoornissen kunnen verhogen bij gebruik tijdens de zwangerschap. De medicijnen zijn lange tijd een doelwit geweest van Kennedy, die leider was in de anti-vaccinatiebeweging voordat hij toetrad tot de regering.
De afgelopen weken heeft het agentschap onderzoek gedaan naar twee uitbraken van door voedsel overgedragen ziekten in de zomer: een cyclospora-uitbraak die verband houdt met bedorven ijsbergsla waardoor duizenden mensen ziek zijn geworden, en een salmonella-uitbraak in meerdere staten die verband houdt met jalapeñopepers.