WASHINGTON – Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen gaan verder met een plan om gespecialiseerde apotheken toe te staan bepaalde peptiden te produceren, een klasse van grotendeels ongereguleerde injecties die populair zijn geworden onder volgelingen van minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. en andere welzijnsbeïnvloeders.
Kennedy’s ministerie van Volksgezondheid en Human Services heeft een “tussentijds toegangsbeleid” voor peptiden ter beoordeling ingediend bij het Witte Huis, zo blijkt uit een bericht donderdag op een overheidswebsite. Het plan werd naar het Office of Management and Budget gestuurd, dat federale regels en voorschriften beoordeelt die aanzienlijke economische gevolgen kunnen hebben.
Aanbevolen video’s
HHS-functionarissen reageerden donderdagmiddag niet onmiddellijk op verzoeken om commentaar.
Peptiden zijn de bouwstenen van complexere eiwitten en veroorzaken hormonen in het lichaam die nodig zijn voor groei, metabolisme en genezing. Geneesmiddelenfabrikanten hebben er verschillende als medicijn op de markt gebracht, waaronder steunpilaren voor diabetes en gewichtsverlies.
Maar degenen waar het hier om gaat, hebben dat strenge controleproces niet doorlopen. Niettemin hebben ze voet aan de grond gekregen onder Amerikanen die geïnteresseerd zijn in dikker worden, er jonger uitzien of meer energie willen. Deze toepassingen zijn niet goedgekeurd door de Food and Drug Administration en de meeste gegevens over peptiden zijn afkomstig uit dierstudies.
Voordat hij tot de regering toetrad, verklaarde Kennedy publiekelijk dat de “FDA-oorlog” tegen peptiden en andere welzijnsproducten spoedig zou eindigen.
Nadat hij minister van Volksgezondheid was geworden, zei Kennedy dat Amerikaanse bereidingsapotheken peptiden moeten mogen verkopen, omdat Amerikanen zich steeds meer wenden tot peptiden op de “grijze markt” die in China en andere landen worden gemaakt. Deze producten blijven overal verkrijgbaar via online platforms zoals TikTok.
De aanvraag bij het Witte Huis geeft geen details over het nieuwe beleid, maar twee mensen die bekend zijn met het plan zeggen dat het bedoeld is om apotheken in staat te stellen tijdelijk enkele van de meest populaire peptiden te bereiden, waaronder BPC-157, een chemische stof die wordt gepromoot om spieren op te bouwen en verwondingen te genezen. De mensen spraken op voorwaarde van anonimiteit om vertrouwelijke regeringsberaadslagingen te bespreken.
De update is de laatste indicatie dat Kennedy en andere functionarissen van de Trump-regering de toegang willen vergemakkelijken tot onbewezen producten die populair zijn binnen de Make America Healthy Again-beweging. Enkele van de grootste MAHA-figuren verkopen peptide-injecties en supplementen.
De FDA plaatste eerder BPC-157 en meer dan een dozijn andere injecteerbare peptiden op de lijst van stoffen die te riskant zijn om door apotheken te worden bereid. Mogelijke risico’s zijn onder meer besmetting, allergische reacties en tumorgroei, aldus de FDA.
Maar eerder dit jaar gaf Kennedy het bureau de opdracht een korte lijst met chemicaliën te heroverwegen die op grote schaal zijn gepromoot door wellness-influencers en fitnessberoemdheden.
In juli adviseerde een panel van externe FDA-adviseurs het agentschap om de beperkingen op zes van de zeven peptiden die hen werden voorgelegd, te laten vallen. Die aanbeveling druiste in tegen de wetenschappelijke conclusie van de stafwetenschappers van de FDA, die herhaalden dat geen van de peptiden voldoende was onderzocht om hun veiligheid en effectiviteit vast te stellen.
Het nieuwe beleid dat naar het Witte Huis wordt gestuurd, zou bereidingsapotheken – gespecialiseerde bedrijven die op maat gemaakte medicijnen mixen die niet verkrijgbaar zijn bij traditionele medicijnfabrikanten – in wezen verzekeren dat ze niet het doelwit zullen zijn voor de productie van bepaalde peptiden, volgens de mensen die bekend zijn met het plan. Deze aanpak, bekend als handhavingsvrijheid, stelt de FDA in staat selectief te kiezen om sommige van haar eigen regelgeving niet af te dwingen.
Het formeel toevoegen van de peptiden aan de FDA-lijst van geneesmiddelen die veilig zijn voor bereiding zou federale regelgeving vereisen, een proces dat jaren kan duren en meerdere rondes van openbaar commentaar met zich meebrengt. Het was niet meteen duidelijk of de regering nog steeds van plan is dat proces voort te zetten.
Het voorstel werd snel online geprezen door enkele Kennedy-bondgenoten die peptiden verkopen.
“Dit is enorm”, schreef Brigham Buhler, een exploitant van een wellnesskliniek die peptiden verkoopt via een online dienst, op X. “Dit gaat niet over de vraag of je voor of tegen peptiden bent. Het gaat erom of je voor of tegen MEDISCHE VRIJHEID bent.”
Het panel van externe deskundigen dat in juli bijeenkwam, werd geselecteerd door Kennedy’s gezondheidsafdeling en bestond uit verschillende artsen, apothekers en adviseurs die op het gebied van peptiden werken.
De peptidebusiness heeft de aandacht getrokken van grote aanbieders van telezorg, waaronder Hims & Hers en Noom. Beide bedrijven hebben onlangs plannen aangekondigd om peptiden aan hun klanten aan te bieden als de federale overheid de toegang versoepelt. Wall Street-analisten schatten dat de markt een waarde van $2 miljard tot $3 miljard zou kunnen hebben.