De keuze van president Donald Trump om de Food and Drug Administration te leiden, heeft donderdag de vragen van senatoren grotendeels omzeild over hoe hij talloze dringende kwesties zou behandelen voordat het agentschap, waaronder recente ontslagen, een geannuleerde vaccinbijeenkomst en de voortdurende beschikbaarheid van de abortuspil.
Dr. Marty Makary-een chirurg, auteur en onderzoeker-prees de “Gold-Standard Science” van de FDA in getuigenis vóór de gezondheidscommissie van de Senaat, die moet stemmen over het al dan niet bevorderen van zijn benoeming. Een professor aan de Johns Hopkins University, Makary staat bekend om zijn contrariaanse opvattingen en werd eerder de FDA “gebroken” en “verstrikt in politiek en bureaucratie” genoemd terwijl hij werkte als commentator voor Fox News.
Aanbevolen video’s
Hij verzekerde herhaaldelijk Republikeinse en Democratische senatoren dat hij het ‘wetenschappelijke proces’ bij de FDA zou volgen. Maar hij zou zich niet inzetten voor specifieke acties over een groot aantal hot-button-kwesties, waaronder de abortuspil Mifepristone, die sinds een beslissing van 2021 door de FDA in de politiek is verstrikt, waardoor het per post beschikbaar stelt.
“Ik heb geen vooropgezette plannen op het gebied van mifepristone beleid, behalve om goed naar de gegevens te kijken en om de professionele carrièrewetenschappers van de FDA te ontmoeten die de gegevens hebben beoordeeld,” vertelde Makary aan senator Bill Cassidy, de Republikeinse Louisiana Republikein die voorzitter is van de gezondheidscommissie.
De opmerkingen van Makary herhaalden die van gezondheidssecretaris Robert F. Kennedy, die in januari de wetgevers vertelde dat hij de veiligheid van mifepristone en een groot aantal andere al lang gevestigde therapieën, waaronder antidepressiva, vaccins bij kinderen en geneesmiddelen voor de aandacht wil “bestuderen. Het vooruitzicht van Trump-functionarissen die de goedkeuring van door de FDA goedgekeurde medicijnen worden vernietigd, is een groeiende zorg voor artsen, medische onderzoekers en drugsmakers.
Mifepistone werd ongeveer 25 jaar geleden goedgekeurd en FDA -wetenschappers hebben de veiligheid ervan in de loop der jaren herhaaldelijk bevestigd, waardoor de limieten voor het gebruik ervan worden vergroot, inclusief het elimineren van een vereiste dat patiënten het persoonlijk oppakken.
Net als andere medicijnen blijft de FDA meldingen verzamelen van bijwerkingen en complicaties met Mifepistone. Makary zei dat hij “de gegevens niet zou bevooroordeeld zonder het te zien.”
Dat idee heeft senator Maggie Hassan niet gerust, een van de vele Democraten die Makary onder druk zetten om het medicijn beschikbaar te houden onder het huidige kader, dat online voorschrijven door gezondheidswerkers mogelijk maakt.
“De zorg is of u de gegevens die momenteel bestaat voor politieke doeleinden eenzijdig overtuigen,” zei de senator uit New Hampshire, verwijzend naar tientallen studies die het veilige gebruik van het medicijn ondersteunen. “We moeten weten wanneer u zegt dat u een onafhankelijke wetenschapper bent, dat is wat u echt bedoelt.”
FDA-commissarissen zijn meestal niet betrokken bij de dagelijkse medische beoordelingen van het bureau, maar ze dienen vaak als een buffer tussen FDA-wetenschappers en politieke krachten elders in de regering.
Indien bevestigd, zou Makary het overnemen in een bijzonder turbulente periode voor het bureau. Vorige maand ontsloeg de FDA abrupt honderden personeelsleden in meerdere delen van het bureau, maar sommigen van hen een week later opnieuw in te huren. De beste voedselregelgever van het bureau en verschillende andere senior leiders hebben de afgelopen weken ontslag genomen of met pensioen.
Makary vertelde de wetgevers dat hij “niet betrokken was” bij een van de recente verminderingen van het personeel en zijn eigen beoordeling zou doen over de vraag of sommige werknemers opnieuw moesten worden aangenomen.
Evenzo zei Makary dat hij niet betrokken was bij de recente beslissing van de FDA om een vergadering van externe vaccin -experts abrupt te annuleren die gepland waren om aanbevelingen te doen voor de griepprikken van volgend seizoen. Hij bagatelliseerde het belang van de vergadering en zou zich niet inzetten om het opnieuw te regelen, en merkte op dat in voorgaande jaren de FDA-panel “rubbergestempelde” aanbevelingen van internationale vaccinautoriteiten.
Als commissaris zei Makary dat hij zou “opnieuw evalueren” welke vaccinonderwerpen verdienen over de externe adviseurs van het bureau.
Ambtenaren van de Trump -administratie zeiden dat de personeelswetenschappers van de FDA soorten voor de schoten zullen kiezen en ze naar fabrikanten zullen sturen, zodat bijgewerkte vaccins klaar zijn voor de herfst.
“Wat verloren gaat, is de transparantie,” zei Cassidy, die zei dat het elimineren van de openbare discussie over vaccins bezuinigingen tegen Kennedy’s belofte voor “radicale transparantie” in gezondheidsbeslissingen.
De annulering markeerde de tweede keer in minder dan een week dat de Trump -administratie tussenbeide kwam in een eerder geplande vaccinbijeenkomst. Een vergadering van de Centers for Disease Control and Prevention’s Vaccin Advisory Panel is eind februari voor ziektebestrijding en preventie uitgesteld, zonder een nieuwe datum.
Kennedy riep onlangs op tot een “Make America Healthy Again” Commissie om de veiligheid van een aantal door de FDA goedgekeurde producten te herzien, waaronder vaccins, gewichtsverliesgeneesmiddelen en stimulerende middelen. Gezien de geschiedenis van Kennedy over het verspreiden van in diskrediet gebrachte angsten over vaccins, hebben gezondheidsgroepen en democratische wetgevers gewaarschuwd dat hij nieuwe experts zou kunnen benoemen die zijn overtuigingen delen met het vaccinadvisiepanel van de FDA.
Nogmaals, Makary zei dat hij “geen vooroordelen heeft om die commissie of een commissie te herschikken”, en hij verdedigde de inspanningen van Kennedy: “Secretaris Kennedy wil Amerika weer gezond maken.”
In vergelijking met Kennedy wordt Makary beschouwd als een van de meer conventionele gezondheidsomzetters van Trump en wordt algemeen verwacht dat deze wordt bevestigd. Een volledige senaatsstem over zijn nominatie wordt in de komende weken verwacht.