De VS keurden een nieuw Covid-19-vaccin goed, gemaakt door Moderna eind vrijdag, maar met limieten voor wie het kan gebruiken-geen vervanging voor het bestaande schot van het bedrijf, maar een tweede optie.
Het nieuwe vaccin, Mnexspike, is een stap in de richting van de volgende generatie coronavirusvaccins. Het is gemaakt op een manier die een lagere dosis mogelijk maakt-een vijfde van de dosis van zijn huidige Covid-19-vaccin, Spikevax-door het immuundoel te verfijnen.
Aanbevolen video’s
De goedkeuring “voegt een belangrijk nieuw hulpmiddel toe om mensen te helpen beschermen met een hoog risico op ernstige ziekte tegen COVID-19,” zei Stephane Bancel, CEO van Moderna, zaterdag in een verklaring.
De Food and Drug Administration keurde het nieuwe vaccin goed voor gebruik bij alle volwassenen van 65 jaar en ouder, en voor mensen van 12 tot 64 jaar die ten minste één gezondheidstoestand hebben die hen met een verhoogd risico van het coronavirus brengt.
Dat is dezelfde limiet die de FDA heeft ingesteld in het licentiëren van een andere COVID-19-vaccinoptie van concurrent Novavax.
Die beperkingen zijn een afwijking van de manier waarop de VS tot nu toe COVID-19-vaccins hebben behandeld, wat een weerspiegeling is van scepsis over vaccins van gezondheidssecretaris Robert F. Kennedy Jr. en andere Trump-functionarissen.
Het bestaande vaccin van Moderha wordt niet geconfronteerd met die grenzen en is al lang gebruikt voor iedereen van 6 maanden en ouder. Het bedrijf zei dat het verwachtte beide opties dit najaar te bieden.
De goedkeuring van de FDA was gebaseerd op een studie van 11.400 mensen van 12 jaar en ouder die het nieuwe lage dosis vaccin vergeleken met het bestaande vaccin van Moderna. Het ontdekte dat het nieuwe vaccin veilig was en minstens zo effectief was – en meer door sommige maatregelen – dan het oorspronkelijke schot, zei het bedrijf.
Het nieuws kwam slechts enkele dagen nadat de Trump -administratie de financiering voor Moderna had geannuleerd om een vaccin te ontwikkelen tegen potentiële pandemische griepvirussen, waaronder de H5N1 -vogelgriep, ondanks veelbelovende vroege studieresultaten.