WASHINGTON – De Food and Drug Administration zegt dat de voortdurende veiligheidsbeoordeling van de belangrijkste abortuspil van het land volgend jaar zal worden voortgezet, een tijdlijn die snel werd veroordeeld door tegenstanders van abortus die hoopten dat het gebruik van de drug zou worden ingeperkt.
De FDA gaf eind woensdag een door de rechtbank bevolen update over de voortgang van een juridische aanvraag, waarbij de eerste inhoudelijke informatie werd verstrekt over de controversiële herevaluatie op bevel van minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr.
Aanbevolen video’s
Mifepriston werd voor het eerst goedgekeurd door de FDA in 2000. Het bureau heeft in de loop der jaren herhaaldelijk de veiligheid en effectiviteit van de pil bevestigd, naast het versoepelen van een aantal beperkingen op het medicijn, waaronder het schrappen van de eis dat het persoonlijk moet worden afgegeven.
Maar sinds president Donald Trump terugkeerde naar het Witte Huis hebben anti-abortusgroepen en hun bondgenoten in het Congres de regering ertoe aangezet de pil opnieuw te bekijken, in de hoop het gebruik ervan te beperken.
De FDA zei in haar aanvraag dat zij verwacht medio december van dit jaar een veiligheidsonderzoek naar de pil af te ronden. Een rapport over de bevindingen wordt “uiterlijk in maart 2027” verwacht, waarna het agentschap zal beslissen of er nieuwe beperkingen of andere wijzigingen aan het gebruik van de drug zullen worden opgelegd.
Gavin Oxley van Americans United for Life, een anti-abortusgroep, bekritiseerde de stap als een gebrek aan ‘waar leiderschap’ door functionarissen van de Trump-regering.
“De regering bevindt zich nog steeds aan de verkeerde kant van de gezondheid van vrouwen en is duidelijk niet geïnteresseerd in het verzachten van de aanhoudende schade veroorzaakt door de abortuspil”, aldus Oxley.
Het tweemedicijnregime van mifepriston, gecombineerd met een tweede medicijn, misoprostol, is de meest voorkomende vorm van abortus in de VS.
De FDA kreeg de opdracht om de laatste update te geven van een federale rechter in een zaak die was aangespannen door de staat Louisiana en beweerde dat de postbezorging van mifepriston het abortusverbod van de staat ondermijnt. Het is een van de vele staatsrechtszaken met betrekking tot mifepriston die door de rechtbanken lopen.
Vorige maand trok een panel van drie rechters van het 5e Amerikaanse Circuit Court of Appeals de gegrondheid van de zaak van Louisiana in twijfel, inclusief de vraag of de staat de juridische status had om het toezicht van de FDA op mifepriston aan te vechten.
Elke uitspraak van het 5e Circuit over de Louisiana-zaak zou het landschap niet onmiddellijk veranderen, omdat het Hooggerechtshof wijzigingen aan het medicijn heeft geblokkeerd totdat het de zaak opnieuw behandelt.
De FDA zei woensdag dat het een ‘statistische dataminingmethode’ gebruikt om ‘onbekende veiligheidsproblemen’ te ontdekken die mogelijk bij het medicijn bestaan. De gegevens zijn afkomstig uit een elektronische database die rapporten verzamelt over medische verwondingen en bijwerkingen van medicijnen van grote gezondheidszorgnetwerken en verzekeraars.
Naast het veiligheidsonderzoek zei het bureau dat het een aantal petities in overweging neemt waarin wijzigingen worden voorgesteld in de manier waarop mifepriston wordt voorgeschreven en gedistribueerd.
Tegenstanders van abortus hebben het grootste deel van hun inspanningen geconcentreerd op een besluit uit 2021 waardoor artsen het medicijn tijdens COVID-19 online kunnen voorschrijven en per post kunnen versturen. Dat besluit, dat in 2023 onder president Joe Biden definitief werd gemaakt, had tot gevolg dat een aantal abortusverboden door de staat werd ondermijnd, aangezien vrouwen het medicijn via de post kunnen ontvangen.