Veel Amerikanen vragen zich af of de pil die in de meeste Amerikaanse abortussen wordt gebruikt, zal worden beperkt onder de nieuwe Republikeinse regering in Washington.
De keuze van president Donald Trump om de Food and Drug Administration te leiden, Dr. Marty Makary, werd dinsdag door de Senaat bevestigd. In recente getuigenissen voor het Senaatsgezondheidscomité zou Makary zich niet inzetten voor specifieke actie op de pil, genaamd Mifepistone, ondanks het porren van zowel Republikeinen als Democraten.
Aanbevolen video’s
Medische professionals noemen het “van de veiligste medicijnen” ooit goedgekeurd door de FDA. Maar een christelijke conservatieve groep die de FDA over het medicijn heeft aangeklaagd, zegt dat het “tienduizenden” van “noodcomplicaties” heeft veroorzaakt.
Dit is wat je moet weten over de veiligheid van Mifepristone, die meestal wordt gebruikt met misoprostol in medicatie-abortussen die bijna tweederde van abortussen in de VS vormen
Wat zijn de veiligheidslimieten voor het gebruik van de abortuspil?
De FDA keurde Mifepistone in 2000 goed als een veilige en effectieve manier om vroege zwangerschappen te beëindigen. Momenteel zijn er geen persoonlijke vereisten en kan de pil via de post worden verzonden.
Dat is niet hoe de FDA voor het eerst mifepristone behandelde, die in zeldzame gevallen gevaarlijke, overmatige bloedingen kan veroorzaken die noodzorg vereist. Strikte veiligheidslimieten werden geplaatst op wie het kon voorschrijven en distribueren-alleen speciaal gecertificeerde artsen en alleen als onderdeel van drie verplichte persoonlijke afspraken met de patiënt die het medicijn kreeg. De artsen moesten ook in staat zijn om een spoedoperatie uit te voeren om overtollig bloedingen en een abortusprocedure te stoppen als het medicijn de zwangerschap niet beëindigde.
Na verloop van tijd bevestigde de FDA de veiligheid van Mifepistone en verlichtte herhaaldelijk beperkingen.
Hoe vaak zijn er ernstige problemen?
Abortus-tegenstanders zeggen dat de beslissing van 2021 van de FDA, waardoor online voorschrijven en postordergebruik van mifepristone toestond, resulteerde in veel meer “noodcomplicaties”.
Maar dat argument klopt vrouwen die een reeks problemen ondervinden – van Mifepistone die niet werkt tot mensen die eenvoudigweg vragen of zorgen hebben, maar geen medische zorg nodig hebben.
OB-GYN’s zeggen dat een klein deel van de patiënten ‘belangrijke’ of ‘ernstige’ bijwerkingen ondervindt na het nemen van mifepriston.
Een juridische instructie die vorig jaar bij het Hooggerechtshof werd ingediend door een groep medische organisaties, waaronder het American College of Obstetricians en Gynaecologen, zegt: “Bij gebruik in medicijnabortus, grote bijwerkingen – significante infectie, overmatig bloedverlies of ziekenhuisopname – komen in minder dan 0,32% van de patiënten op, volgens een zeer beknopte studie met meer dan 50.000 patiënten.”
De definitie die wetenschappers over het algemeen gebruiken voor ernstige bijwerkingen omvat bloedtransfusies, grote chirurgie, ziekenhuisopnames en overlijden, zei USHMA Upadhyay, een van de auteurs van die 2015 -studie.
De voorschrijvende informatie in de verpakking voor mifepristone tablets geeft een overzicht van enigszins verschillende statistieken voor wat het ‘ernstige bijwerkingen’ noemt. Het citeert bereiken voor hoe vaak verschillende complicaties optreden: 0,03% tot 0,5% voor transfusie; 0,2% voor sepsis en 0,04% tot 0,6% voor ziekenhuisopname gerelateerd aan medicatie -abortussen. De bereiken weerspiegelen de bevindingen in verschillende relevante studies, zeiden experts.
Waarom gaan patiënten naar de eerste hulp?
De etikettering van Mifepistone geeft een complicatie op dat de meeste medische groepen geen ernstige of grote bijwerkingen in overweging nemen: ER -bezoeken, die varieerden van 2,9% tot 4,6%. Het huidige FDA -label geeft een overzicht van naar de ER als een optie als patiënten langdurige zware bloedingen, ernstige buikpijn of aanhoudende koorts ervaren. Maar ER -bezoeken weerspiegelen niet altijd grote problemen.
Sommige mensen kunnen er naartoe gaan na een medicijnabortus omdat ze willen worden uitgecheckt of vragen willen hebben, maar geen arts hebben, zei Upadhyay, een volksgezondheidswetenschapper aan de Universiteit van Californië, San Francisco. Anderen, zei ze, “wil niet naar hun eerstelijnszorgverlener over hun abortus” vanwege het stigma.
Een studie die ze in 2018 co-auteur had, wees uit dat iets meer dan de helft van de patiënten die de ER bezochten vanwege abortussen alleen observationele zorg ontvingen.
Hoe effectief is de pil?
Mifepistone resulteert in een voltooide abortus 97,4% van de tijd, volgens Amerikaanse studies die in het FDA -label zijn aangehaald.
Maar in 2,6% van de gevallen is een chirurgische interventie nodig. En 0,7% van de tijd gaat de zwangerschap verder.
Dat wordt vergeleken met een procedurele abortus in een kliniek, waarbij de kans dat de procedure geen zwangerschap kan beëindigen “extreem, extreem laag” is, waarschijnlijk minder dan 0,1%, zei Dr. Pratima Gupta, een bestuurslid voor het American College of Obstetricians en Gynecologen.
“Telkens wanneer een procedurele abortus wordt uitgevoerd, zorgen de clinici ervoor dat het een volledige abortus was” door het weefsel te onderzoeken dat wordt verwijderd of een echografie uitvoeren tijdens of na de procedure, zei ze.
Gupta, die al meer dan 20 jaar abortusprocedures heeft uitgevoerd, zei dat er “zeer weinig complicaties zijn van abortus – elke vorm van abortus, medicatie of procedurele abortus.”
Eén studie suggereerde dat dit net zo waar is voor medicatie -abortussen die plaatsvinden in een kliniek, een arts’s kantoor of thuis met behulp van telehealth.
Hoe verhoudt de veiligheid en effectiviteit van Mifepistone zich tot andere medicijnen?
De FDA neemt drugsgoedkeuringsbeslissingen per geval, met een gewicht van effectiviteit, veiligheid en andere factoren.
Geen enkel medicijn is 100% effectief en veel gemeenschappelijke medicijnen werken niet voor een aanzienlijk deel van de patiënten.
Antidepressiva helpen meestal tussen 40% en 60% van de mensen met een depressie. Nieuwe antibiotica goedgekeurd door de FDA lost vaak ongeveer 70% van de infecties op.
Sinds 2000 hebben ongeveer 6 miljoen patiënten mifepriston genomen, volgens de FDA. Een beoordeling uit 2021 van agentschapsverslagen op zoek naar sterfgevallen die waarschijnlijk gerelateerd waren aan het geneesmiddel geïdentificeerde 13 of 0,00027% van de patiënten.