WASHINGTON – Populaire medicijnen voor gewichtsverlies, waaronder Ozempic en Wegovy, zullen een nieuwe waarschuwing bevatten over een mogelijk zeldzame bijwerking die soms kan leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen, zo maakten Amerikaanse gezondheidsregelgevers maandag bekend.
De Food and Drug Administration zei dat het risico zal worden toegevoegd aan de etikettering van alle GLP-1-medicijnen, de blockbuster-medicijnen die worden gebruikt om obesitas, diabetes en verschillende andere medische aandoeningen te behandelen. De klasse omvat een tiental injecteerbare of op pillen gebaseerde medicijnen, waaronder veelgebruikte merken als Zepbound en Mounjaro.
Aanbevolen video’s
De oogaandoening, bekend als niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie, kan aanzienlijk verlies van het gezichtsvermogen veroorzaken. Het probleem, dat bij alle GLP-1-medicijnen is gemeld, treedt op als gevolg van een verminderde bloedtoevoer naar de oogzenuw, hoewel de onderliggende oorzaak niet wordt begrepen, aldus de FDA.
FDA-wetenschappers begonnen het probleem te onderzoeken na de publicatie van een medisch artikel uit 2024 waarin de aandoening werd gekoppeld aan bepaalde patiënten die semaglutide gebruikten, het actieve medicijn in Ozempic van Novo Nordisk.
Uit een FDA-analyse van meer dan 125 klinische onderzoeken bleek dat het probleem zich voordeed bij ongeveer 6 op de 100.000 patiënten die minstens één jaar lang GLP-1 gebruikten. Het vergelijkbare percentage voor mensen die een placebo of andere soorten glucoseverlagende medicijnen gebruikten, was minder dan 4 per 100.000, aldus de FDA.
Het bureau vond ook meldingen van het probleem in zijn elektronische volgsysteem voor verwondingen en bijwerkingen door medicijnen.
Symptomen van het probleem zijn onder meer wazig zien, blinde vlekken, vervormde kleuren en andere visuele stoornissen, aldus de FDA. Patiënten die dergelijke problemen ondervinden, moeten onmiddellijk contact opnemen met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, aldus het agentschap.
In een eerdere versie van dit verhaal werd de fabrikant van het GLP-1-medicijn Ozempic ten onrechte geïdentificeerd. Het medicijn is gemaakt door Novo Nordisk, niet door Eli Lilly.