WASHINGTON – Wanneer Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen volgende maand bijeenkomen om een lijst van controversiële peptidegeneesmiddelen te heroverwegen, zullen ze een nieuwe groep stemmen horen: artsen en apothekers met diepe financiële banden met de snelgroeiende industrie van onbewezen chemicaliën.
De Food and Drug Administration heeft maandag haar deelnemerslijst vrijgegeven voor een komende bijeenkomst om de veiligheid en effectiviteit van verschillende populaire peptide-injecties te heroverwegen, waaronder enkele die zijn geprezen door minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr.
Aanbevolen video’s
Eerdere FDA-panels over dit onderwerp bestonden uit academici en onderzoekers. De nieuwe groep van het bureau bestaat voornamelijk uit gezondheidswerkers die peptiden voorschrijven, produceren of promoten, die een welzijnstrend zijn geworden onder atleten, influencers en beroemdheden.
De tweedaagse bijeenkomst is het nieuwste voorbeeld van hoe Kennedy en zijn plaatsvervangers proberen het Amerikaanse gezondheidsbeleid opnieuw vorm te geven in de vorm van de Make America Healthy Again-beweging. Enkele van de grootste voorstanders van de beweging verkopen peptideformules, hoewel veel experts uit de farmaceutische industrie deze als illegale, niet-goedgekeurde medicijnen beschouwen.
De stoffen worden online verkocht en gepromoot door wellnessklinieken als middel om spieren op te bouwen, blessures te genezen en er jonger uit te zien, hoewel er weinig bewijs achter deze beweringen zit. Peptideverkopers omzeilen vaak de Amerikaanse regelgeving door hun producten te bestempelen als ‘alleen voor onderzoeksgebruik’, aangezien de FDA geen onderzoekchemicaliën reguleert.
De FDA heeft bezorgdheid geuit over de veiligheid van peptiden
Veel van de injecteerbare peptiden die in de VS worden verkocht, worden geproduceerd door bereidingsapotheken, die op maat gemaakte medicijnen mengen die niet verkrijgbaar zijn bij traditionele geneesmiddelenfabrikanten.
De FDA waarschuwt Amerikanen al jaren voor de risico’s van het injecteren van chemicaliën met namen als BPC-157 en TB-500, die nog niet uitgebreid bij mensen zijn onderzocht. Beide drugs worden door de internationale sportautoriteiten als dopingmiddelen beschouwd. Ze behoren tot de zeven peptiden die in juli zullen worden beoordeeld.
Eerdere versies van het FDA-panel voor bereidingen van geneesmiddelen – de groep die volgende maand bijeenkomt – hebben tegen een reeks peptide-ingrediënten gestemd die door bereidingsapotheken naar voren zijn gebracht, en hebben verklaard dat ze allemaal te riskant zijn om aan patiënten te worden aangeboden. Die panels bestonden grotendeels uit deskundigen van universiteiten, waaronder Duke, Harvard en Johns Hopkins.
Nieuw FDA-panel bevat voorstanders van peptiden
De nieuwe groep van de FDA omvat meer dan zes panelleden die klinieken, onlinebedrijven of apotheken runnen die gespecialiseerd zijn in peptiden, die vaak naast andere niet-goedgekeurde therapieën worden gegeven, waaronder vitamine-infusies.
Panellid Dr. Haleem Mohammed runt bijvoorbeeld klinieken in Florida die injecties met peptiden, vitamines, testosteron en medicijnen voor gewichtsverlies verkopen. Het bedrijf maakt deel uit van een nationale keten van klinieken genaamd Gameday Men’s Health. Op de website van het bedrijf staat: “samengestelde medicijnen die via onze diensten worden aangeboden, zijn niet door de FDA goedgekeurd en de FDA controleert de veiligheid ervan niet.”
Een andere panellid, Dr. Gabriel Alizaidy, rekent $500 aan voor consulten over “peptiden en hormonen”, inclusief advies over “waar je elk peptide of elke verbinding veilig kunt krijgen.” Alizaidy promoot BPC-157, GHK-Cu en andere peptiden bij duizenden volgers via zijn accounts op Instagram en TikTok.
Op zijn website staat de disclaimer dat elk consult “educatief van aard is en geen medische zorg, diagnose of behandeling inhoudt.”
Een ander lid is Bobby Harshbarger, een senator uit de staat Tennessee die meerdere connecties heeft met de industrie. Harshbarger is apotheker bij het familiebedrijf, Premiere Pharmacy, dat samengestelde medicijnen verkoopt voor gewichtsverlies, een lang leven, pijn en andere aandoeningen.
Zijn moeder, vertegenwoordiger Diana Harshbarger, is ook apotheker en een Republikeins lid van het Amerikaanse Congres uit Tennessee. Vorig jaar stuurde ze een brief naar Kennedy waarin ze hem opriep de FDA-beperkingen voor een zestal peptiden te versoepelen.
President Donald Trump heeft herhaaldelijk de steun van Harshbarger voor zijn ‘Make America Great Again’-agenda geprezen. Vorig jaar verleende de president gratie aan haar man, Robert Harshbarger Jr., die meer dan tien jaar geleden schuldig pleitte aan het vervangen van een niet-goedgekeurd medicijn uit China door een medicijn dat werd gebruikt door patiënten die nierdialyse ondergaan. Zijn apotheekvergunning werd hem ontnomen en hij werd veroordeeld tot vier jaar gevangenisstraf, die hij uitzat.
Kennedy en zijn bondgenoten bekritiseerden eerder regeringspanels
De FDA heeft meer dan 30 panels van deskundigen die het agentschap adviseren over verschillende medicijnen, vaccins, voedselingrediënten en andere producten.
Adviesvergaderingen zijn onderworpen aan strikte transparantieregels van de overheid op het gebied van panelsamenstelling en financiële openbaarmaking. Deskundigen die een financieel belang hebben in een bedrijf of sector mogen zitting nemen in de panels, maar de relatie moet openbaar worden gemaakt en van toezichthouders wordt verwacht dat zij uitleggen waarom de expertise van de persoon zwaarder weegt dan het potentiële belangenconflict.
Kennedy en zijn bondgenoten zijn zeer kritisch geweest over federale deskundigenpanels, waarbij zij vaak beweerden dat zij verwikkeld waren in belangenconflicten, ondanks dat federale gegevens anders uitwijzen.
Vorig jaar ontsloeg Kennedy het gehele 17-koppige vaccinpanel van de Centers for Disease Control and Prevention en verving het door een groep met verschillende anti-vaccinstemmen. Een federale rechter zei later dat deze actie waarschijnlijk in strijd was met de federale regels.
Kennedy vertelde eerder dit jaar aan podcastpresentator Joe Rogan dat hij “een grote fan is van peptiden” en beschreef hoe hij ze gebruikte om te herstellen van blessures.
Voormalig FDA-commissaris Marty Makary – die in mei aftrad – was ook zeer kritisch over de FDA-adviespanels en klaagde dat deze duur en tijdrovend waren en onderhevig waren aan te veel financiële conflicten.
Het aantal van dergelijke bijeenkomsten kelderde tijdens Makary’s ambtstermijn. In plaats daarvan hield de FDA een aantal ad-hocbijeenkomsten met zorgvuldig uitgekozen deskundigen over onderwerpen waar Kennedy de voorkeur aan gaf, waaronder de risico’s van talkpoeder en antidepressiva.