Federale toezichthouders hebben dinsdag tegen medicijnfabrikanten Novo Nordisk en Eli Lilly gezegd dat ze waarschuwingen op het etiket over mogelijke zelfmoordgedachten en -gedragingen van hun blockbuster-afslankmedicijnen moeten verwijderen.
De Amerikaanse Food and Drug Administration zei dat uit een uitgebreid onderzoek “geen verhoogd” risico op zelfmoord is gebleken onder gebruikers van de GLP-1-medicijnen voor zwaarlijvigheid, waaronder Wegovy en Saxenda van Novo Nordisk en Zepbound van Eli Lilly.
Aanbevolen video’s
Een voorlopig onderzoek in januari 2024 toonde geen verband aan tussen de medicijnen en zelfmoordgedachten of -daden, aldus de FDA. Destijds zeiden functionarissen echter dat ze niet konden uitsluiten dat er ‘een klein risico zou kunnen bestaan’. De nieuwe analyse neemt deze zorgen weg.
Op de etikettering van andere geneesmiddelen, bekend als GLP-1-receptoragonisten, die zijn goedgekeurd voor de behandeling van diabetes, stonden dergelijke waarschuwingen niet, aldus het agentschap.
“De actie van de FDA van vandaag zal zorgen voor consistente berichtgeving op de etikettering van alle door de FDA goedgekeurde GLP-1 RA-medicijnen”, aldus functionarissen.