SAN ANTONIO – Een aankondiging eerder deze maand van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services zal de levens van miljoenen Amerikaanse vrouwen veranderen.
Na decennia zal de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de zogenaamde black box-waarschuwing verwijderen van alle hormoonvervangende medicijnen die oestrogeen bevatten.
Hormoonsubstitutietherapie, of HST, helpt de symptomen van de menopauze en de perimenopauze verlichten, inclusief maar niet beperkt tot:
Een onderzoek uit 2002, nu irrelevant, bracht oestrogeentherapie in verband met borstkanker, hartziekten en dementie. De studie veroorzaakte angst, en veel artsen stopten met het voorschrijven van de behandeling, en veel vrouwen stopten met het gebruik ervan.
Moeder Bonnie Tompsett uit San Antonio herinnert zich dat de waarschuwingen tientallen jaren geleden uitkwamen.
“Ik herinner me dat ik dacht: ‘Oh god, weet je, dat is eng en ik kan niet geloven dat al deze mensen erop zitten en dat er een waarschuwing is'”, zei Tompsett.
Ze zei dat ze iets minder dan twee jaar geleden symptomen van de menopauze begon te ervaren.
“De opvliegers, het regelmatige slaappatroon, een ander soort rare dingen, gewoon niet helder nadenken,” zei Tompsett, waarbij hij zei dat de symptomen haar leven ontspoorden.
De arts van Tompsett schreef haar hormoonsubstitutietherapie voor in de vorm van progesteronpillen en oestrogeengel.
Terwijl de black box-waarschuwing alleen voor oestrogeenproducten gold, moeten vrouwen die nog een baarmoeder hebben ook progesteron innemen met het oestrogeen.
Na het nemen van de hormoontherapie zei Tompsett dat ze zich vrijwel onmiddellijk beter voelde.
“Ik voel me zelfs beter dan acht jaar geleden”, zei ze. “Alsof de opvliegers zeker binnen een week verdwenen waren. Sommige andere dingen, nog een paar weken.”
Toen ze ermee begon, was de waarschuwing nog steeds van kracht, maar steeds meer mensen in het hele land riepen op tot verwijdering ervan.
De FDA is het nu eens met deze verzoeken en zegt dat de waarschuwing gebaseerd was op een gebrekkig onderzoek.
“Een onderzoek van het Women’s Health Initiative dat een statistisch niet-significante toename van het risico op de diagnose van borstkanker aantoonde”, zei de FDA in haar aankondiging van het verwijderen van de waarschuwing. “De gemiddelde leeftijd van de vrouwen in het onderzoek was 63 jaar – ruim tien jaar na de gemiddelde leeftijd van een vrouw in de menopauze – en de deelnemers aan het onderzoek kregen een hormoonformulering die niet langer algemeen wordt gebruikt.”
De FDA en HHS melden dat nieuwere, nauwkeurigere onderzoeken waarbij bijna 27.000 vrouwen betrokken waren, hebben aangetoond dat hormoonsubstitutietherapie het risico op kanker niet verhoogt. Vrouwen die vóór de leeftijd van 60 jaar met de behandeling beginnen, lijken zelfs een verlaagd risico te hebben.
“Het kan ook het risico op osteoporose verminderen en het risico op hartziekten verlagen”, zegt Jamie Cano-Gomez, huisarts van de University Health Family. “Er zijn enkele onderzoeken die aantonen dat het de cognitieve functie verbetert die verband zou kunnen houden met de ziekte van Alzheimer en dementie.”
Cano-Gomez zei dat ze opgetogen was over de aankondiging van de FDA op 10 november.
“Ik was zo opgewonden toen ik dat zag. De zwarte doos is opgeheven. Het is gewoon een enorme opstap voor de gezondheid van vrouwen”, zei Cano-Gomez.
Ze heeft al patiënten die bellen om ernaar te vragen.
“HST kan in de vorm van pillen, pleisters, vaginale ringen en vaginale crèmes voorkomen. Er zijn veel opties”, zei Cano-Gomez.
Cano-Gomez en Tompsett weten echter dat schadebeperking nog steeds noodzakelijk is.
Decennia lang zijn sommige artsen bang om de behandeling voor te schrijven, en veel vrouwen zijn bang om de behandeling te nemen, ook al werkt het.
Op de vraag of Tompsett nog steeds het gevoel heeft dat er angst heerst rond de therapie, zei ze: “O ja. Dat merk ik zeker bij de mensen met wie ik praat. Ik hoop dat het meer vrouwen die het meemaken geruststelt dat het oké is om het te proberen en te kijken of het een verschil maakt en niet zo bang te zijn.”
Ze zei dat ze hoopt dat het de levens van anderen zal veranderen zoals het haar heeft gedaan.
Cano-Gomez adviseert vrouwen die geïnteresseerd zijn in hormoonsubstitutietherapie om met hun arts te praten. Ze zei dat, ook al is bewezen dat het voor veel vrouwen werkt, sommige mensen het niet zouden moeten gebruiken.
“Voor sommige vrouwen kan dat hormoongevoelige kanker zijn, als je een voorgeschiedenis hebt gehad van een bloedstolsel of zoiets als diepe veneuze trombose, een voorgeschiedenis van een beroerte, een soort leverziekte. Die vrouwen kunnen geen hormoonvervanging doen, maar er zijn nog andere opties”, zei Cano-Gomez.
Er is ook hoop op meer betaalbare opties.
De FDA heeft ook aangekondigd dat het twee nieuwe medicijnen goedkeurt om de behandelingsmogelijkheden voor symptomen van de menopauze uit te breiden.
De eerste is de goedkeuring van een generieke versie van Premarin, een veelgebruikte hormoonsubstitutietherapie.
“Er wordt verwacht dat het generieke product de betaalbaarheid en toegang zal verbeteren en tegelijkertijd dezelfde kwaliteit, veiligheid en effectiviteit zal behouden als het merkgeneesmiddel”, aldus de FDA.
De tweede goedkeuring betreft een niet-hormonale behandeling voor matige tot ernstige vasomotorische symptomen, zoals opvliegers, die verband houden met de menopauze.
De FDA zei dat het een optie is die verlichting biedt aan vrouwen die geen hormoontherapie kunnen of willen gebruiken.
Lees ook: