Vicepresident Kamala Harris zal naar verwachting vrijdag een toespraak houden over abortus in Georgia, waar de dood van twee vrouwen in verband wordt gebracht met een staatswet die de procedure na ongeveer zes weken grotendeels verbiedt.
Amber Thurman overleed nadat ze 20 uur had gewacht op een ziekenhuis om complicaties te behandelen die optraden nadat ze abortuspillen had genomen. ProPublica meldde eerder deze week dat het de eerste openbaar gerapporteerde zaak is van een vrouw die stierf door vertraagde zorg die verband hield met een staatswet op abortus.
Aanbevolen video’s
De nieuwsorganisatie berichtte ook over de dood van Candi Miller, een vrouw met lupus, diabetes en hypertensie die abortuspillen nam die ze online had besteld. Bij een autopsie werd foetaal weefsel gevonden dat niet was uitgedreven en een dodelijke combinatie van pijnstillers, zo meldde ProPublica. De commissie voor beoordeling van moedersterfte van de staat geloofde niet dat abortusmedicatie haar dood had veroorzaakt.
Toch kan het feit dat beide vrouwen de pillen gebruikten — mifepriston en misoprostol — vragen oproepen over de veiligheid ervan. Hier zijn enkele feiten.
Welke veiligheidslimieten zijn er opgelegd?
De Amerikaanse Food and Drug Administration keurde mifepriston in 2000 goed als een veilige en effectieve manier om vroege zwangerschappen te beëindigen. Het medicijn, dat het hormoon progesteron blokkeert, bereidt de baarmoeder ook voor om te reageren op het samentrekkingsveroorzakende effect van een ander medicijn dat er doorgaans mee wordt gebruikt, misoprostol. De pillen worden landelijk gebruikt bij meer dan zes op de tien abortussen.
Er zijn zeldzame gevallen waarin mifepriston hevige bloedingen kan veroorzaken, waarvoor spoedeisende hulp nodig is.
Daarom stelde de FDA aanvankelijk strenge veiligheidslimieten op aan wie het mocht voorschrijven en distribueren — alleen speciaal gecertificeerde artsen en alleen als onderdeel van drie verplichte persoonlijke afspraken met de patiënt die het medicijn kreeg. De artsen moesten ook in staat zijn om spoedoperaties uit te voeren om overmatig bloeden te stoppen en een abortusprocedure uit te voeren als het medicijn de zwangerschap niet beëindigde.
In de loop der jaren heeft de FDA de veiligheid van mifepriston opnieuw bevestigd en de beperkingen herhaaldelijk versoepeld. Dit resulteerde in een besluit in 2021 waarbij de vereisten voor persoonlijke consultatie werden afgeschaft en de pil nu per post mag worden verzonden.
In 2022 spande een coalitie van anti-abortusgroepen een federale rechtszaak aan tegen de FDA, waarin de langdurige goedkeuring van mifepriston door het agentschap werd aangevochten. Rechters oordeelden in juni dat de tegenstanders van abortus niet het wettelijke recht hadden om te procederen en behielden de toegang tot de medicatie.
Hoe vaak zijn er ernstige problemen?
Tegenstanders van abortus zeggen dat de soepelere beperkingen hebben geleid tot veel meer ‘noodcomplicaties’. Maar dat argument gooit vrouwen die te maken hebben met een scala aan problemen met mifepriston op één hoop – van het medicijn dat niet werkt tot mensen die gewoon vragen of zorgen hebben, maar geen medische zorg nodig hebben.
Gynaecologen zeggen dat een klein deel van de patiënten te maken krijgt met ‘ernstige’ of ‘ernstige’ bijwerkingen na het innemen van mifepriston.
Een juridisch document van een groep medische organisaties, waaronder het American College of Obstetricians and Gynecologists, zegt: “Bij gebruik bij medicamenteuze abortus treden ernstige bijwerkingen op – significante infectie, overmatig bloedverlies of ziekenhuisopname – bij minder dan 0,32% van de patiënten, volgens een zeer gerespecteerd onderzoek met meer dan 50.000 patiënten.”
De definitie die wetenschappers doorgaans gebruiken voor ernstige bijwerkingen omvat bloedtransfusies, grote operaties, ziekenhuisopnames en overlijden, aldus Ushma Upadhyay, een van de auteurs van de studie uit 2015.
De voorschrijfinformatie in de verpakking van mifepristontabletten vermeldt enigszins afwijkende statistieken voor wat het “ernstige bijwerkingen” noemt. Het noemt bereiken voor hoe vaak verschillende complicaties optreden: 0,03% tot 0,5% voor transfusie; 0,2% voor sepsis en 0,04% tot 0,6% voor ziekenhuisopname gerelateerd aan medicamenteuze abortussen. De bereiken weerspiegelen bevindingen in verschillende relevante onderzoeken, zeiden experts.
Waarom gaan patiënten naar de spoedeisende hulp?
De etikettering van Mifepristone vermeldt ook een complicatie die de meeste medische groepen niet als een ernstige of grote bijwerking beschouwen: SEH-bezoeken, die varieerden van 2,9% tot 4,6%. Het huidige FDA-etiket vermeldt naar de SEH gaan als een optie als patiënten langdurig hevig bloeden, hevige buikpijn of aanhoudende koorts ervaren.
Sommige mensen gaan erheen na een medicamenteuze abortus omdat ze zich willen laten onderzoeken of vragen hebben, maar geen arts hebben, zei Upadhyay, een professor aan de University of California, San Francisco. Anderen, zei ze, “willen niet naar hun huisarts gaan over hun abortus” vanwege het stigma.
Uit een onderzoek waaraan ze in 2018 meewerkte, bleek dat iets meer dan de helft van de patiënten die de SEH bezochten vanwege abortussen, alleen observationele zorg ontvingen. Sommigen, zei Upadhyay, “krijgen helemaal geen behandeling.”
Hoe effectief is het medicijn?
Volgens Amerikaanse onderzoeken die in het FDA-bijsluiter worden genoemd, leidt mifepriston in 97,4% van de gevallen tot een voltooide abortus.
Maar in 2,6% van de gevallen is een chirurgische ingreep nodig. En in 0,7% van de gevallen gaat de zwangerschap door.
Dat is te vergelijken met een procedurele abortus in een kliniek, waar de kans dat de procedure een zwangerschap niet beëindigt “extreem, extreem laag” is, waarschijnlijk minder dan 0,1%, aldus Dr. Pratima Gupta, bestuurslid van de faculteit gynaecologen en verloskundigen.
“Elke keer dat er een procedurele abortus wordt uitgevoerd, zorgen de clinici ervoor dat het een volledige abortus was” door het verwijderde weefsel te onderzoeken of een echo uit te voeren tijdens of na de procedure, zei ze.
Gupta, die al meer dan 20 jaar abortusprocedures uitvoert, zei dat er “zeer weinig complicaties zijn bij abortus – welke vorm van abortus dan ook, medicatie- of procedurele abortus.” Een recent onderzoek suggereert dat dit net zo goed geldt voor medicamenteuze abortussen die plaatsvinden in een kliniek, een dokterspraktijk of thuis met behulp van telezorg.
Hoe verhoudt mifepriston zich tot andere geneesmiddelen wat betreft veiligheid en effectiviteit?
De FDA neemt beslissingen over de goedkeuring van medicijnen op basis van individuele gevallen, waarbij effectiviteit, veiligheid en andere factoren worden meegewogen.
Geen enkel medicijn is 100% effectief en veel gangbare medicijnen werken niet bij een groot deel van de patiënten.
Antidepressiva helpen doorgaans tussen de 40% en 60% van de mensen met depressie. Nieuwe antibiotica die door de FDA zijn goedgekeurd, lossen vaak ongeveer 70% van de infecties op.
Volgens de FDA hebben sinds 2000 ongeveer 6 miljoen patiënten mifepriston gebruikt. Een review uit 2021 van de gegevens van het agentschap op zoek naar sterfgevallen die waarschijnlijk verband hielden met het medicijn, identificeerde 13, of 0,00027% van de patiënten.
Medische organisaties die de beschikbaarheid van mifepriston ondersteunen, zeggen dat de veiligheid van het medicijn – gezien het sterftecijfer – vergelijkbaar is met “ibuprofen, dat meer dan 30 miljoen Amerikanen op een willekeurige dag innemen.”