Een nieuw, klein onderzoek toont aan dat een medicijn dat is goedgekeurd voor de behandeling van obesitas bij volwassenen en tieners, veilig en effectief is voor gebruik bij kinderen vanaf 6 jaar, in combinatie met dieet en lichaamsbeweging.
Liraglutide verlaagde de lichaamsmassa, vertraagde de gewichtstoename en verbeterde de gezondheidskenmerken bij kinderen van 6 tot en met 11 jaar, aldus onderzoek dat dinsdag werd gepresenteerd op een medisch congres en werd gepubliceerd in het New England Journal of Medicine.
Aanbevolen video’s
Op basis van de resultaten van de proef heeft farmaceut Novo Nordisk de Amerikaanse toezichthouders gevraagd om het gebruik van het medicijn voor kinderen in die leeftijdscategorie uit te breiden, aldus een woordvoerder van het bedrijf dinsdag. Als het wordt goedgekeurd, zou het medicijn het eerste zijn dat is goedgekeurd om het meest voorkomende type obesitas te behandelen dat meer dan 20% van de Amerikaanse kinderen van 6 tot 11 jaar treft, aldus de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention.
“Tot nu toe hebben kinderen vrijwel geen opties gehad om obesitas te behandelen,” zei Dr. Claudia Fox, een pediatrische obesitas-expert aan de Universiteit van Minnesota die de studie leidde. “Ze hebben te horen gekregen dat ze ‘harder hun best moeten doen’ met dieet en beweging.”
Bijwerkingen kwamen vaak voor bij degenen die het medicijn kregen, met name gastro-intestinale effecten zoals misselijkheid, braken en diarree. En experts zeiden dat artsen en ouders die risico’s en het gebrek aan gegevens over het langdurig gebruik van dergelijke medicijnen bij jonge kinderen zorgvuldig in overweging zouden moeten nemen.
“Een medicijn voor die leeftijdsgroep zou, als het wordt goedgekeurd, een heel fijn hulpmiddel zijn, maar we moeten ook voorzichtig zijn met hoe wijdverspreid we het gaan gebruiken,” zei Dr. Melissa Crocker, een pediatrische obesitasspecialist in het Boston Children’s Hospital die niet bij de studie betrokken was. “En ik zou dat op 6-jarige leeftijd anders beantwoorden dan op 11-jarige leeftijd.”
Liraglutide behoort tot een klasse van zogenaamde GLP-1-medicijnen, waaronder blockbustermedicijnen zoals Wegovy en Mounjaro. De medicijnen bootsen hormonen na die de eetlust, het gevoel van volheid en de spijsvertering beïnvloeden. Het wordt ingenomen als dagelijkse injectie en is goedgekeurd onder de merknaam Victoza voor de behandeling van diabetes bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder en als Saxenda voor de behandeling van obesitas bij volwassenen en kinderen van 12 tot 17 jaar.
De nieuwe studie, betaald door Novo Nordisk, omvatte 82 kinderen met een gemiddelde leeftijd van 10 en een basisgewicht van ongeveer 155 pond (70 kilogram). De gemiddelde start-BMI was 31, boven de drempelwaarde voor obesitas bij kinderen. Meer dan de helft van de kinderen had obesitasgerelateerde gezondheidsproblemen zoals insulineresistentie, astma of vroege puberteit. De resultaten werden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de European Association for the Study of Diabetes in Madrid.
In het onderzoek kregen 56 kinderen dagelijks injecties van maximaal 3 milligram liraglutide gedurende bijna 13 maanden, terwijl 26 kinderen nepmedicijnen kregen. De kinderen werden daarna nog zes maanden gevolgd.
Alle kinderen kregen individuele begeleiding om hen te helpen een plan te volgen dat bestond uit een gezond dieet en 60 minuten per dag matige tot intensieve lichaamsbeweging.
Onderzoekers ontdekten dat kinderen die het medicijn langer dan een jaar namen, hun body mass index (een maat voor lengte en gewicht die de natuurlijke groei van een kind kan verklaren) met 5,8% verminderden. Kinderen die de nepmedicatie kregen, zagen hun BMI met 1,6% toenemen.
Tegelijkertijd vertraagde de gewichtstoename bij kinderen die het medicijn kregen gedurende die periode tot 1,6% van hun lichaamsgewicht, vergeleken met een toename van 10% bij degenen die nepmedicijnen kregen.
Uit het onderzoek bleek dat 46% van de kinderen die het medicijn kregen hun BMI met ten minste 5% verlaagden, een bedrag dat in verband is gebracht met verbeteringen in gezondheidsproblemen die verband houden met obesitas. Bij kinderen die een placebo kregen, voldeed 9% aan die norm. Lagere bloeddruk- en bloedsuikerwaarden werden gedetecteerd bij kinderen die het medicijn kregen, merkten onderzoekers op.
Bijwerkingen, meestal mild tot matig, werden gemeld bij bijna 90% van beide groepen deelnemers. Gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder misselijkheid en braken, werden gemeld bij 80% van de kinderen die het medicijn kregen, vergeleken met 54% die schijnmedicatie kregen. Ernstige bijwerkingen werden gemeld bij zeven kinderen die liraglutide gebruikten en twee die placebo namen. Zes deelnemers die het medicijn namen, verlieten de proef vanwege de bijwerkingen, terwijl niemand die placebo nam, stopte met de behandeling.
In de zes maanden durende follow-up, verhoogden kinderen in beide groepen die stopten met de behandeling hun BMI en kwamen aan, zo bleek uit de studie. De proef is uitgebreid met meer behandeling en follow-up, met resultaten verwacht in 2027.
Fox ontvangt onderzoeksfinanciering van Novo Nordisk en farmaceut Eli Lilly, die rechtstreeks aan haar instelling worden betaald. Die bedrijven voeren ook proeven uit met krachtigere wekelijkse injecties van Novo’s Wegovy en Lilly’s Zepbound bij kinderen vanaf 6 jaar.
Dr. Alaina Vidmar, een specialist in kinderobesitas bij het Children’s Hospital Los Angeles die niet betrokken was bij de nieuwe studie, zei dat ze liraglutide off-label heeft gebruikt om jonge kinderen te behandelen en dat ze graag goedkeuring van het medicijn zou zien om de flexibiliteit en toegankelijkheid te vergroten.
Het medicijn behandelt de onderliggende fysiologie van obesitas, een complexe, chronische ziekte die op elke leeftijd kan voorkomen. Vroegtijdig gebruik kan voorkomen dat obesitas en levensbedreigende gezondheidsproblemen zich uitstrekken tot in de tienerjaren — en de volwassenheid.
“We willen dat deze kinderen een lang en gezond leven hebben,” zei Vidmar. “Hoe eerder we kunnen beginnen, hoe groter de kans dat we kunnen voorkomen dat ze vroegtijdige diabetes, vroegtijdige hartziekte, slaapapneu en al die dingen krijgen. Niets doen is niet het juiste antwoord.”