LONDEN – De Britse toezichthouder op geneesmiddelen heeft donderdag het medicijn Leqembi tegen Alzheimer goedgekeurd. Volgens de toezichthouder is dit het eerste medicijn waarvan is aangetoond dat het de progressie van de neurodegeneratieve ziekte vertraagt.
Maar de Britse overheid zal er waarschijnlijk niet voor betalen, nadat een onafhankelijk agentschap afzonderlijk een conceptrichtlijn heeft uitgegeven waarin werd geconcludeerd dat de voordelen van Leqembi “niet als een goede waarde voor de belastingbetaler kunnen worden beschouwd.”
Aanbevolen video’s
Naast de kosten van het medicijn, vereist het verstrekken van Leqembi dat patiënten elke twee weken in het ziekenhuis worden opgenomen om het te ontvangen en nauwlettend worden gecontroleerd op bijwerkingen. Deskundigen merkten ook op dat er een gebrek is aan gegevens over de effectiviteit op lange termijn van Leqembi, gemaakt door de Japanse medicijnfabrikant Eisai.
“De realiteit is dat de voordelen die deze eerste behandeling biedt, gewoon te klein zijn om de aanzienlijke kosten te rechtvaardigen”, aldus Dr. Samantha Robers, algemeen directeur van het National Institute for Health and Care Excellence, of NICE.
De conceptrichtlijnen die NICE heeft uitgegeven, worden nu opengesteld voor publieke consultatie. Alle reacties worden later dit jaar tijdens een tweede vergadering besproken, voordat er een definitief advies wordt uitgebracht.
Het agentschap schatte dat ongeveer 70.000 mensen in Groot-Brittannië baat zouden kunnen hebben bij Leqembi. Het medicijn is nog steeds beschikbaar om voorgeschreven te worden als patiënten het privé betalen. In de VS kost het ongeveer $ 26.000 per patiënt per jaar.
Sommige deskundigen zeiden dat ze begrepen dat patiënten en hun families teleurgesteld zouden kunnen zijn door het nieuws, maar dat er hoop was dat er binnenkort betere medicijnen zouden worden ontwikkeld.
Hilary Evans-Newton, algemeen directeur van Alzheimers Research UK, zei dat Leqembi “het begin van een enorme verandering in de manier waarop ziekten als Alzheimer in de toekomst behandeld zullen worden” vertegenwoordigt. Ze zei dat er wereldwijd meer dan 160 onderzoeken gaande zijn waarin meer dan 125 experimentele behandelingen voor Alzheimer worden getest.
“Ondanks het frustrerende nieuws van vandaag is het echt een kwestie van wanneer, en niet of, nieuwe behandelingen beschikbaar komen”, zei ze in een verklaring.
Anderen vreesden dat de tegenstrijdige beslissingen van de Britse toezichthouder en de toezichthouder op de gezondheidszorg tot verdere verdeeldheid in de gezondheidszorg zouden kunnen leiden.
“Hierdoor zullen er grotere ongelijkheden ontstaan bij mensen met dementie, omdat alleen zij die toegang hebben tot particuliere gezondheidszorg het medicijn kunnen krijgen”, aldus Tara Spire Jones, directeur van het Centre for Discovery Brain Sciences aan de Universiteit van Edinburgh.
De Amerikaanse Food and Drug Administration gaf in juli vorig jaar toestemming voor Leqembi, waardoor Medicare en andere verzekeringsplannen de behandeling konden gaan vergoeden.
Vorige maand adviseerde het Europees Geneesmiddelenbureau om Leqembi niet in de EU toe te staan. Volgens het bureau woog de impact van het medicijn op het vertragen van cognitieve achteruitgang niet op tegen de ernstige bijwerkingen, waaronder zwellingen en mogelijke bloedingen in de hersenen.