WASHINGTON – De Food and Drug Administration zei vrijdag dat het een ultrasnelle beoordeling zal bieden van drie psychedelische medicijnen die worden ontwikkeld voor de behandeling van psychische aandoeningen, waaronder depressie, de laatste stap van de regering-Trump in de richting van mogelijke goedkeuring van de experimentele behandelingen.
President Donald Trump ondertekende afgelopen weekend een uitvoerend bevel waarin hij de FDA en andere federale agentschappen opdracht gaf het onderzoek te bespoedigen en de beperkingen op psychedelica te versoepelen, een klasse van hallucinogene medicijnen die volgens de federale wetgeving illegaal blijven.
Aanbevolen video’s
De FDA zei dat het prioriteitsbeoordelingsvouchers heeft toegekend aan twee bedrijven die psilocybine – het actieve ingrediënt in paddo’s – bestuderen voor moeilijk te behandelen vormen van depressie. Een derde bedrijf ontving een voucher voor methylone, een medicijn gerelateerd aan MDMA, tegen posttraumatische stressstoornis. De FDA heeft de bedrijven niet genoemd in een persbericht waarin het nieuws werd aangekondigd.
“We zijn het aan de veteranen van ons land en alle Amerikanen die aan deze aandoeningen lijden verplicht om deze potentiële therapieën met spoed te evalueren”, zei FDA-commissaris Marty Makary in een verklaring.
De vouchers garanderen geen goedkeuring, maar betekenen in plaats daarvan dat toezichthouders zullen proberen hun beoordelingen in te korten van een periode van maanden naar weken.
De recente stappen op het gebied van psychedelica weerspiegelen de groeiende steun van het volk voor de geestverruimende stoffen onder de aanhangers van Trump, waaronder gevechtsveteranen en volgers van de Make America Healthy Again-beweging onder leiding van minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr.
Afgelopen juli vertelde Kennedy leden van het Congres dat zijn afdeling ernaar streefde om binnen een jaar psychedelica beschikbaar te maken voor moeilijk behandelbare psychiatrische aandoeningen. Enkele van Kennedy’s belangrijkste bondgenoten en stafleden zijn voorstanders van de drugs.
Calley Means, een voormalig medewerker van de Kennedy-campagne die nu als senior gezondheidsadviseur fungeert, heeft eerder geschreven over de ‘verbijsterende’ kracht van psychedelica en zijn plannen om te investeren in bedrijven die deze medicijnen ontwikkelen.
De speciale behandeling van de FDA voor psychedelica zal waarschijnlijk de controle op haar programma voor het versnellen van medicijnbeoordelingen, bekend als het National Priority Voucher-programma van de Commissioner, hernieuwen.
Democratische leden van het Congres hebben opgemerkt dat vouchers zijn gegaan naar bedrijven die politiek de voorkeur genieten van het Witte Huis, inclusief bedrijven die hebben ingestemd met het verlagen van de prijzen voor hun medicijnen.
In een afzonderlijke stap gaf de FDA toestemming voor het eerste testen van een medicijn gerelateerd aan ibogaïne, een krachtig psychedelisch middel gemaakt van een Afrikaanse struik, voor mensen met een alcoholverslaving. Het is bekend dat ibogaïne soms gevaarlijke hartritmes veroorzaakt, maar het wordt door gevechtsveteranen omarmd als een manier om trauma en verslaving te behandelen.
De medicijnfabrikant, DemeRx, wordt geleid door een in Florida gevestigde onderzoeker die in de jaren negentig voor het eerst begon met het bestuderen van ibogaïne als behandeling voor cocaïneverslaving, voordat federale gezondheidsfunctionarissen de financiering voor het werk ophaalden.
Het is bekend dat ibogaïne intense hallucinaties, misselijkheid, braken, trillingen en soms gevaarlijke onregelmatige hartritmes veroorzaakt. Mash zegt dat het medicijn van DemeRx een metaboliet is van ibogaïne en niet dezelfde hallucinogene effecten of risico’s met zich meebrengt als het oorspronkelijke medicijn.
Het evenement over psychedelica in het Witte Huis op zaterdag suggereerde dat de politieke bondgenoten van Trump een rol speelden bij het bovenaan zijn agenda plaatsen van de drugs.
Joe Rogan, de podcaster die op het Oval Office-evenement verscheen, zei dat hij Trump een sms had gestuurd over de psychedelische ibogaïne, die hij herhaaldelijk besprak in zijn show. Volgens Rogan reageerde de president snel: “Klinkt geweldig. Wil je goedkeuring van de FDA? Laten we het doen.”
Rogans goedkeuring van Trump dagen vóór de verkiezingen van november 2024 werd door de assistenten van het Witte Huis gezien als een sleutelfactor in zijn verkiezingsoverwinning.
Tijdens zijn show eerder deze week zei Rogan dat hij over ibogaïne hoorde van zijn vriend Ed Clay, een mixed martial arts-trainer en ondernemer die retraites organiseert en er gebruik van maakt in Mexico.
Vrijwel alle psychedelica, waaronder LSD, psilocybine en MDMA, worden geclassificeerd als Schedule I-stoffen, een categorie voor risicovolle medicijnen waarvoor geen medisch geaccepteerd gebruik bestaat.
Decennia lang hebben medicijnfabrikanten de stoffen vermeden vanwege de moeilijkheden bij het bestuderen van medicijnen die volgens de federale wetgeving illegaal zijn.
Maar tientallen kleine medicijnfabrikanten, veelal gevoed door investeerders uit Silicon Valley, zijn onlangs in de race gesprongen om goedkeuring van de FDA te krijgen voor verschillende psychedelica. Technologiemiljardair Peter Thiel – die politieke donaties heeft gedaan aan zowel Trump als vice-president JD Vance – heeft bijvoorbeeld geïnvesteerd in AtaiBeckley, een bedrijf dat MDMA en andere psychedelische verbindingen bestudeert.