Eerste thuis-testkit voor baarmoederhalskanker goedgekeurd door de FDA, zegt het bedrijf

Jan De Vries

WASHINGTON – Amerikaanse toezichthouders hebben de eerste testkit voor baarmoederhalskanker goedgekeurd waarmee vrouwen hun eigen monster thuis kunnen verzamelen voordat ze naar een laboratorium worden verzonden, volgens een bedrijf voor medische hulpmiddelen.

Teal Health zei vrijdag dat de Food and Drug Administration zijn wintertaling goedkeurde voor thuisgebruik en een nieuwe manier bood om vaginale monsters te verzamelen die het HPV -virus kunnen detecteren dat baarmoederhalskanker veroorzaakt. Momenteel worden HPV -tests en PAP -uitstrijkjes uitgevoerd in een gezondheidskliniek of dokterskantoor.

Aanbevolen video’s



Een invloedrijk federaal panel heeft vorig jaar het gebruik van zelfverzameling van HPV-monsters aanbevolen om de screening te stimuleren. De FDA heeft onlangs ook het gebruik van twee oudere HPV-tests voor zelfverzameling uitgebreid, maar die moeten worden gedaan in een medisch kantoor of mobiele kliniek.

HPV, of menselijk papillomavirus, is heel gebruikelijk en wordt verspreid door seks. De meeste HPV -infecties verdwijnen op zichzelf, maar aanhoudende infectie kan leiden tot kanker van de baarmoederhals. De meeste cervicale kankers komen voor bij vrouwen die onvoldoende worden gescreend, gediagnosticeerd of behandeld.

Om een ​​monster te verzamelen, wordt een wattenstaafje of borstel in de vagina ingebracht en gedraaid, dan wordt het wattenstaafje in een buis of container geplaatst en bij een laboratorium verwerkt.

De kit van Teal Health vereist een recept, dat klanten kunnen verkrijgen via een van de online gezondheidsaanbieders van het bedrijf. Het in San Francisco gevestigde bedrijf zei dat het aanvankelijk begint met de verkoop van de kits in Californië volgende maand voordat het zich uitbreidt naar andere staten. Het bedrijf zei ook dat het werkt met verzekeraars aan de dekking van de gezondheid voor de test.