Amerikaanse gezondheidsautoriteiten hebben woensdag waarschuwingsbrieven gestuurd naar 18 websites die nagemaakte of niet-goedgekeurde versies van Botox en vergelijkbare injecteerbare medicijnen verkopen die vaak worden gebruikt om rimpels glad te strijken.
De Food and Drug Administration zei dat het actie ondernam na meldingen van verwondingen in verband met de producten, waaronder toxische bijwerkingen.
Aanbevolen video’s
Botox is een verdunde, gezuiverde vorm van botulinum, een van de meest giftige stoffen ter wereld. Het ingrediënt werkt door tijdelijk zenuwsignalen te blokkeren en de spieren te laten ontspannen. Hoewel Botox vooral is goedgekeurd voor cosmetisch gebruik, wordt het in de VS ook goedgekeurd voor een aantal medische aandoeningen, waaronder spierspasmen, oogaandoeningen en migraine.
De waarschuwingsbrieven van de FDA gingen vooral naar cosmetische websites. In beide gevallen zei de FDA dat de bedrijven onofficiële of verkeerd gelabelde versies van Botox-achtige medicijnen aanboden die niet door het bureau zijn goedgekeurd. Naast het originele medicijn, geïntroduceerd door Allergan in 1989, heeft de FDA verschillende concurrerende versies goedgekeurd.
Door de FDA goedgekeurde Botox-medicijnen dragen de ernstigste waarschuwing van het agentschap: een etiket in een doos dat artsen en patiënten waarschuwt dat de medicijnen ernstige of levensbedreigende bijwerkingen kunnen veroorzaken.
In zeldzame gevallen kan het toxine zich buiten de injectieplaats naar andere delen van het lichaam verspreiden, waardoor de spieren die nodig zijn voor ademhalen en slikken verlamd of verzwakt worden. Tekenen van botulisme zijn onder meer moeite met slikken of ademen, onduidelijke spraak en spierzwakte. Deze symptomen kunnen enkele uren na een injectie optreden.
In een persbericht van woensdag zei de FDA dat patiënten de medicijnen alleen mogen krijgen van gezondheidswerkers die een vergunning hebben en zijn opgeleid om ze toe te dienen. Patiënten die tekenen van botulisme ervaren, moeten “onmiddellijk medische hulp zoeken”, merkte het agentschap op.