WASHINGTON – Deskundigen op het gebied van de volksgezondheid hebben snel een uitvoerend bevel van president Donald Trump veroordeeld dat erop gericht is de vaccinaties bij kinderen in de VS op te drijven, maar de grootste obstakels kunnen de ongekende financiële en logistieke uitdagingen zijn die dit zou opleggen aan ouders, zorgverleners en medicijnfabrikanten.
In de aankondiging van maandag door de Republikeinse president wordt opgeroepen tot het scheiden van combinatie-opnamen – inclusief het mazelen-, bof- en rubella-, of BMR-vaccin – in afzonderlijke injecties. Afspraken daarvoor en voor andere vaccinaties moeten zoveel mogelijk gespreid worden, aldus het besluit.
Aanbevolen video’s
Om dat te bereiken zouden medicijnfabrikanten een reeks individuele vaccins nieuw leven moeten inblazen die al tientallen jaren niet meer op grote schaal in de VS worden gebruikt. Ze zouden ook nieuwe fabrieken moeten bouwen die miljoenen vaccindoses meer kunnen produceren dan de natie momenteel gebruikt.
Voor ouders zou het ontbundelen van het BMR-vaccin en het spreiden van de vaccinaties betekenen dat ze veel vaker naar de dokter moeten gaan dan momenteel nodig is. Deze afspraken kunnen ook kinderartsen belasten die doorgaans de injecties toedienen, terwijl de kosten voor spuiten en andere medische benodigdheden omhoog gaan.
Studies in de VS en andere landen hebben aangetoond dat combinatievaccins de kans vergroten dat kinderen volledig beschermd zijn tegen infectieziekten voordat ze naar school gaan.
Gezondheidsexperts zeggen dat er geen wetenschappelijke basis is om van koers te veranderen.
“We doen dingen die minder gemakkelijk en duurder zijn als er een goede reden voor is”, zegt dr. Anna Durbin van de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. “Er is geen goede rechtvaardiging hiervoor. Ik denk dat het een zeer slecht volksgezondheidsbeleid is.”
Het plan van Trump zou een herziening van de vaccinproductie vereisen
Op grond van het uitvoerend bevel van Trump krijgen federale functionarissen de opdracht om binnen 90 dagen plannen te ontwikkelen om de BMR-injectie op te breken en andere vaccins uit te spreiden.
Maar farmaceutische wetenschappers en voormalige toezichthouders zeggen dat deze veranderingen waarschijnlijk jaren zullen duren en dat medicijnfabrikanten tientallen miljoenen dollars zullen moeten uitgeven aan nieuwe onderzoeken en productiefaciliteiten.
Momenteel zijn er in de VS geen individuele vaccins tegen mazelen, bof of rubella. Alle vaccins die door de Food and Drug Administration voor deze virussen zijn goedgekeurd, zijn combinatie-opnamen. Die drie-in-één-aanpak is sinds de jaren zeventig de standaard in de VS.
Dr. Jesse Goodman, voormalig vaccinchef van de FDA, zei dat bedrijven mogelijk grote onderzoeken moeten uitvoeren waaruit blijkt dat hun nieuwe individuele injecties bij kinderen immuunsysteemversterkende reacties veroorzaken, vergelijkbaar met de huidige versies. De details zouden afhangen van de kwaliteit van de gegevens van de originele, op zichzelf staande vaccins en hoe deze door FDA-regelgevers worden bekeken.
“De vraag is hoeveel er sindsdien is veranderd en hoe comfortabel de FDA en de bedrijven zullen zijn op deze vergelijkingen te vertrouwen?” zei Goodman, die nu professor is aan de Georgetown University.
Fabrikanten moeten mogelijk ook de veiligheid van nieuwe productiefaciliteiten en -procedures aantonen, aangezien individuele vaccinaties tegen mazelen al tientallen jaren niet meer op grote schaal in de VS worden geproduceerd.
Volgens experts uit de industrie duurt het ontwerpen, bouwen en verkrijgen van federale goedkeuring voor nieuwe vaccinfabrieken doorgaans ongeveer vijf jaar.
Bovendien zei Goodman dat de FDA elk ontbundeld vaccin afzonderlijk zou moeten beoordelen en in licentie geven, een proces zonder precedent.
“Ik denk niet dat er enig vergelijkbaar voorbeeld bestaat van het schrappen van enorm effectieve volksgezondheidsmaatregelen die baby’s beschermen zonder gedocumenteerde wetenschappelijke reden,” zei hij.
Individuele injecties voor mazelen en aanverwante ziekten worden vaak gebruikt door landen met lagere inkomens die de BMR-injectie niet kunnen betalen. Merck, GSK en het handjevol andere bedrijven die Amerikaanse vaccins voor kinderen leveren, maken alleen de combinatie-injectie.
In afzonderlijke verklaringen zeiden Merck en GSK dat ze achter de veiligheid en effectiviteit van hun producten staan. Geen van beide bespraken plannen om hun opnamen te ontbundelen.
“Tot op heden is er geen wetenschappelijk bewijs gepubliceerd dat enig voordeel aantoont bij het verdelen van het BMR-combinatievaccin in drie afzonderlijke shots”, zei Merck in een verklaring per e-mail.
Ouders zouden veel vaker naar de dokter moeten gaan
De BMR-injectie wordt momenteel in twee doses toegediend: de eerste op de leeftijd van 1 jaar en de tweede dosis na de leeftijd van 4 jaar. Het opsplitsen van de injectie in drie afzonderlijke componenten zou zes kantoorbezoeken betekenen. Het uit elkaar plaatsen van andere shots voor kinkhoest en andere infectieziekten zou het aantal bezoeken nog vele malen kunnen vermenigvuldigen.
Naarmate het aantal bezoeken stijgt, is de kans groter dat ouders afspraken missen of ermee stoppen, aldus Durbin.
“Het wordt minder handig, duurder en er zullen minder mensen worden gevaccineerd”, zei ze.
Ruim tien jaar lang heeft Trump – tegen de richtlijnen van medische groepen in – zijn mening geuit dat Amerikaanse kinderen te veel vaccins krijgen en dat deze over een langere periode in kleinere doses moeten worden gegeven. Vorig jaar deed hij een beroep op minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. om te kijken naar het terugdringen van het aantal. Kennedy en andere functionarissen hebben gewezen op kleinere landen, zoals Denemarken, die iets minder vaccinaties aanbeveelden dan de VS
Maar het opbreken van combinatieschoten zal ertoe leiden dat kinderen veel meer individuele schoten krijgen dan andere vergelijkbare landen, merkt Durbin op.
Witte Huis-woordvoerder Kush Desai zei dat de inspanningen van de Trump-regering op het gebied van het BMR-vaccin “ouders meer opties zullen geven wat betreft timing en frequentie voor hun kinderen, wat uiteindelijk de vaccinatiegraad voor alle drie de ziekten zal verhogen.”
Een vaccinbestelling is niet juridisch bindend
Ondanks het precedentbrekende karakter van het bevel van Trump zijn sommige experts sceptisch dat het tot betekenisvolle veranderingen zal leiden.
Noch het Witte Huis, noch de FDA kunnen medicijnfabrikanten dwingen nieuwe vaccins te ontwikkelen en daarvoor goedkeuring te vragen. En vanuit zakelijk perspectief hebben bedrijven weinig prikkels om individuele versies te ontwikkelen van vaccins die ze al in combinatie-injecties verkopen.
“Ze zouden met zichzelf concurreren, en er is geen reden om dat te doen”, zegt dr. Paul Offit, vaccinonderzoeker in het Kinderziekenhuis van Philadelphia en voormalig overheidsadviseur.
Hoewel het bevel van Trump oproept tot meer federaal onderzoek en aanbevelingen, hebben alleen deelstaatregeringen de wettelijke bevoegdheid om vaccinaties voor schoolkinderen te eisen. Het bevel adviseert staten eenvoudigweg om te overwegen hun wetten bij te werken om de aanpak van de Trump-regering te weerspiegelen.
“Ik denk dat staten dit zullen negeren”, zei Offit. “Ik denk dat het erop neerkomt dat we niet naar Donald Trump hoeven te kijken voor ons medisch advies.”