WASHINGTON – President Donald Trump heeft zijn regering zaterdag opgedragen de beoordeling van bepaalde psychedelische drugs, waaronder ibogaïne, te bespoedigen, een medicijn dat onlangs is omarmd door oorlogsveteranen en conservatieve wetgevers, ondanks dat het ernstige veiligheidsrisico’s met zich meebrengt.
Ibogaïne en andere psychedelica blijven verboden onder de meest restrictieve categorie van de federale overheid voor illegale, risicovolle drugs. Maar de regering onderneemt stappen om de beperkingen te versoepelen en onderzoek naar het gebruik van de medicijnen voor medische doeleinden, waaronder aandoeningen als ernstige depressie, te stimuleren.
Aanbevolen video’s
“Het besluit van vandaag zal ervoor zorgen dat mensen die lijden aan slopende symptomen eindelijk een kans krijgen om hun leven terug te winnen en een gelukkiger leven te leiden”, zei Trump terwijl hij een uitvoeringsbesluit over de medicijnen ondertekende. De Republikeinse president zei dat zijn richtlijn de toegang tot mogelijke behandelingen “dramatisch zal versnellen”. “Als deze zo goed blijken te zijn als mensen beweren, zal dat een enorme impact hebben”, zei hij.
Veteranenorganisaties en voorstanders van psychedelica beweren al lang dat ibogaïne, gemaakt van een struik afkomstig uit West-Afrika, veelbelovend is voor moeilijk te behandelen aandoeningen zoals posttraumatische stressstoornis en opioïdenverslaving.
De aankondiging van Trump volgt op toezeggingen van minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. en andere overheidsfunctionarissen om de toegang tot psychedelica voor medisch gebruik te vergemakkelijken, een kwestie die zelden steun van beide partijen heeft gekregen.
Bij Trump in het Oval Office voegden zich zijn topgezondheidsfunctionarissen, de conservatieve podcaster Joe Rogan en Marcus Luttrell, de voormalige Navy SEAL wiens memoires over een dodelijke missie in Afghanistan de basis vormden van de film ‘Lone Survivor’. Rogan zei dat hij Trump een sms had gestuurd met informatie over ibogaïne en de president antwoordde: “Klinkt geweldig. Wil je goedkeuring van de FDA? Laten we het doen.”
“Je gaat er veel levens mee redden”, zei Luttrell tijdens de ceremonie tegen Trump. “Het heeft mijn leven absoluut ten goede veranderd.”
De Food and Drug Administration zal volgende week nationale prioriteitsvouchers uitgeven voor drie psychedelica, waarvan de commissaris van het agentschap, Marty Makary, zei dat ze het mogelijk zullen maken dat bepaalde medicijnen snel worden goedgekeurd “als ze in overeenstemming zijn met onze nationale prioriteiten.” De vouchers kunnen de beoordelingstijd verkorten van enkele maanden tot een periode van weken. Het is de eerste keer dat de FDA deze versnelde behandeling aanbiedt voor psychedelica.
De FDA onderneemt ook stappen om de weg vrij te maken voor de allereerste menselijke proeven met ibogaïne in de VS
De actie van Trump verraste veel oude voorstanders en onderzoekers op psychedelisch gebied, aangezien bekend is dat ibogaïne soms potentieel fatale hartproblemen kan veroorzaken. De National Institutes of Health financierden in de jaren negentig kort onderzoek naar het medicijn, maar stopten ermee vanwege de ‘cardiovasculaire toxiciteit’ van ibogaïne.
“Het is ongelooflijk moeilijk geweest om ibogaïne in de VS te onderzoeken vanwege de bekende cardiotoxiciteit ervan”, zegt Frederick Barrett, directeur van het Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research. “Als het uitvoerend bevel de weg kan vrijmaken voor het doen van objectief, wetenschappelijk onderzoek met dit middel, zou het ons helpen begrijpen of het echt een betere psychedelische therapie is dan andere.”
In de Verenigde Staten is nog geen enkel psychedelisch middel goedgekeurd, maar een aantal ervan wordt in grote onderzoeken bestudeerd voor verschillende psychische aandoeningen, waaronder psilocybine, MDMA en LSD. Al deze drugs blijven illegaal en worden naast drugs als heroïne geclassificeerd als Schedule I-stoffen. Twee staten – Oregon en Colorado – hebben psychedelische therapie met psilocybine gelegaliseerd.
Ibogaïne werd voor het eerst gebruikt door leden van de Bwiti-religie in Afrikaanse landen zoals Gabon tijdens hun religieuze ceremonies.
De afgelopen jaren hebben Amerikaanse veteranen gemeld dat ze baat hadden bij het medicijn nadat ze naar klinieken in Mexico waren gereisd waar het werd toegediend.
Steun van veteranengroepen en de voormalige gouverneur van Texas, Rick Perry, leidde vorig jaar tot een wet die 50 miljoen dollar voor ibogaïne-onderzoek in die staat verstrekte. Perry, mede-oprichter van een groep genaamd Americans for Ibogaine, verscheen onlangs op de podcast van Rogan, waarin hij pleitte voor het verlagen van de federale limieten voor het medicijn. Het was de tweede keer in de afgelopen twee jaar dat hij over ibogaïne sprak op de populaire podcast.
Het bevel van Trump roept het ministerie van Volksgezondheid en Human Services op om ten minste 50 miljoen dollar te besteden aan staten die programma’s hebben ingevoerd of aan het ontwikkelen zijn om psychedelische medicijnen voor ernstige psychische aandoeningen te bevorderen. Het wordt beschreven als een federaal staatspartnerschap om financiering, technische assistentie en het delen van gegevens te bieden.
Het is bekend dat ibogaïne onregelmatige hartritmes veroorzaakt en in de medische literatuur in verband wordt gebracht met meer dan 30 sterfgevallen, volgens de Multidisciplinaire Association for Psychedelic Studies, een non-profitorganisatie die enkele vroege onderzoeken heeft uitgevoerd bij patiënten buiten de VS.
De co-uitvoerend directeur van de groep, Ismail Lourido Ali, zei dat het bevel van Trump andere staten zou kunnen aanmoedigen om het Texas-model te volgen.
“Het stigma rond Schedule I-medicijnen is aanzienlijk,” zei Ali. “Het voelt alsof dit een behoorlijk substantiële dekking zou bieden voor Republikeinse gouverneurs en wetgevende machten om in de ring te stappen als het gaat om het financieren van onderzoeksprogramma’s aan hun universiteiten.”
Eigenaren van ibogaïneklinieken zeiden dat de impact van de bestelling niet onmiddellijk zal zijn.
“Er zal geen verzekeringsdekking zijn, het zal nog steeds worden beschouwd als niet-goedgekeurde en niet-gedekte zorg”, zegt Tom Feegel van Beond Ibogaine, die een kliniek exploiteert in Cancun, Mexico. “Maar wat het wel betekent is dat ibogaïne verschuift van marginaal en ondergronds naar federaal erkend.”
Feegel zegt dat zijn kliniek vorig jaar 2.000 mensen met ibogaïne heeft behandeld voor tussen de $15.000 en $20.000 per persoon. Het bedrijf gaf ook gratis behandeling aan ongeveer 100 veteranen.
Klinieken die het medicijn gebruiken, controleren doorgaans de hartmetingen van patiënten en hebben medische noodapparatuur bij de hand.
Uit een van de weinige recente onderzoeken uitgevoerd door Amerikaanse onderzoekers bleek dat veteranen die met ibogaïne werden behandeld verbeteringen vertoonden in de symptomen van traumatisch hersenletsel, waaronder PTSS, depressie en angst. De studie van Stanford University was klein: er waren 30 veteranen bij betrokken die het medicijn in Mexico hadden gekregen. Ter vergelijking was er geen placebogroep opgenomen, een essentieel kenmerk van rigoureus medisch onderzoek. Patiënten in de studie kregen een combinatie van ibogaïne gemengd met magnesium, bedoeld om de hartrisico’s te verminderen.