WASHINGTON – De Food and Drug Administration zal deze zomer een bijeenkomst houden om te overwegen de beperkingen op ruim een half dozijn peptide-injecties te versoepelen, een groep niet-goedgekeurde therapieën die populair zijn geworden onder welzijnsbeïnvloeders, fitnessgoeroes en beroemdheden.
De aankondiging van de bijeenkomst woensdag volgt op herhaalde toezeggingen van minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. om de regelgeving voor peptiden te versoepelen, die vaak worden aangeboden als een snelle manier om spieren op te bouwen, blessures te genezen of er jonger uit te zien. Er is weinig onderzoek achter deze beweringen en de meeste peptiden zijn niet door de FDA op veiligheid beoordeeld.
Aanbevolen video’s
Kennedy heeft gesproken over het gebruik van peptiden voor zijn eigen verwondingen. En enkele grote aanhangers van zijn Make America Healthy Again-beweging zijn grote voorstanders ervan, waaronder Gary Brecka, een zelfbenoemde ‘levensduurexpert’ die via zijn website verschillende peptideformules verkoopt.
De FDA zei woensdag in een federaal bericht dat het een panel van externe adviseurs zal vragen om tijdens een bijeenkomst in juli zeven peptiden te beoordelen, met name of ze moeten worden toegevoegd aan een lijst van stoffen die veilig door apotheken kunnen worden geproduceerd. In de tussentijd zei het agentschap dat het de chemicaliën binnenkort zou verwijderen van een beperkende lijst die gereserveerd is voor niet-goedgekeurde, risicovolle medicijnen. Tot de peptiden die worden besproken behoren enkele van de meest populaire onder influencers, zoals BPC-157, dat op de markt wordt gebracht om verwondingen te genezen en ontstekingen te verminderen.
“Het Wilde Westen staat op het punt nog wilder te worden”, zegt dr. Peter Lurie, een voormalige FDA-functionaris die nu leiding geeft aan het Center for Science in the Public Interest. In een interview zei Lurie dat het op de markt brengen van peptiden zonder klinische tests een “diepgaande bedreiging” vormt voor het decennia-oude systeem van de FDA voor het doorlichten van medicijnen.
“Ik zie niet in waarom je de weg van een goede goedkeuring van medicijnen zou kiezen als er nu een minder rigoureuze, alternatieve weg naar de markt bestaat”, zei hij.
Onder president Joe Biden heeft de FDA bijna twintig peptiden toegevoegd aan de federale lijst van stoffen die niet mogen worden geproduceerd door bereidingsapotheken – bedrijven die medicijnen mengen die niet verkrijgbaar zijn bij medicijnfabrikanten.
Destijds stemde het panel van apotheekadviseurs van de FDA met overweldigende meerderheid dat de peptiden niet voldeden aan de criteria voor stoffen die veilig kunnen worden bereid. En toezichthouders van de FDA waren het daarmee eens en zeiden later dat de stoffen ‘aanzienlijke veiligheidsrisico’s met zich meebrengen’, omdat de meeste niet uitgebreid op mensen zijn getest.
Veel van de FDA-adviseurs en het interne personeel dat toezicht hield op deze beslissingen, werken niet langer voor het agentschap. Het apotheekpanel van de FDA heeft momenteel een aantal vacatures, die Kennedy vóór de bijeenkomst in juli zou kunnen vervullen.
Kennedy gaf een voorproefje van de zet van woensdag in een interview met podcastpresentator Joe Rogan. Beide mannen hebben herhaaldelijk over peptiden gesproken en beweerden baat te hebben gehad bij het gebruik ervan.
RFK Jr. claimt persoonlijk voordeel van peptiden
“Ik ben een grote fan van peptiden,” vertelde Kennedy aan Rogan. “Ik heb ze zelf gebruikt en met een heel goed effect op een paar blessures.”
Gezien de verklaringen van Kennedy zei Lurie dat het twijfelachtig was of de medicijnen echt nauwkeurig zouden worden onderzocht door de FDA.
‘Iedereen kent de uitkomst die de secretaris wil’, zei Lurie. “Ik geloof geen moment dat wat hier aan de hand is een eerlijk onderzoek is naar de vraag of deze producten moeten worden gemengd.”
Scott Brunner van de Alliance for Pharmacy Compounding zei dat de komende bijeenkomst het begin zal zijn van een ‘langdurig proces’. Zelfs als het panel stemt om de peptiden beschikbaar te stellen, en de FDA daarmee instemt, zal het agentschap nog steeds regels over de verandering moeten opstellen en publiceren, merkte hij op.
Peptiden zijn in wezen de bouwstenen van complexere eiwitten. In het menselijk lichaam activeren peptiden hormonen die nodig zijn voor groei, metabolisme en genezing.
De afgelopen jaren zijn peptiden algemeen bekend geworden door het grote succes van GLP-1-medicijnen, die de FDA heeft goedgekeurd voor de behandeling van obesitas en diabetes. Andere door de FDA goedgekeurde peptiden omvatten insuline voor diabetici en op hormonen gebaseerde medicijnen voor verschillende medische aandoeningen.
Maar veel van de online gepromote peptiden zijn nooit goedgekeurd, waardoor het technisch gezien illegaal is om ze als medicijn op de markt te brengen. Verschillende peptiden, zoals BPC-157 en TB-500, zijn door de internationale sportautoriteiten verboden als dopingmiddelen.
Maar dat heeft hen er niet van weerhouden voet aan de grond te krijgen op de snelgroeiende markt voor welzijnshacks en alternatieve remedies.
“Ik denk dat dit een ramp in de maak is”, zegt dr. Eric Topol van het Scripps Research Translational Institute, die de kwestie heeft bestudeerd. “Deze peptiden hebben geen gegevens die hun veiligheid en werkzaamheid ondersteunen.”
Ondertussen zijn sommige makers van voedingssupplementen begonnen met het mengen van peptiden in capsules, eiwitpoeders en gummies. Tijdens een recente FDA-bijeenkomst pleitte de industrie voor uitbreiding van de federale definitie van supplementen om het gebruik van nieuwere ingrediënten zoals peptiden in hun producten mogelijk te maken.
Veiligheidsrisico’s zijn eerder genoemd
Toen de FDA in 2023 een aantal injecteerbare peptiden aan de lijst van verboden stoffen toevoegde, noemde zij veiligheidsrisico’s, waaronder kanker en lever-, nier- en hartproblemen.
Dat veroorzaakte weerstand bij welzijnsondernemers, bereidingsapotheken en hun bondgenoten in Washington.
Vorig jaar stuurden verschillende leden van het Congres, waaronder de Republikeinse senator Tommy Tuberville uit Alabama, brieven naar Kennedy met het verzoek de beperkingen op de peptideproductie op te heffen.
Sommigen in de bereidingsindustrie beweren dat de beperkingen van de FDA aanleiding hebben gegeven tot een illegale markt voor geïmporteerde chemicaliën uit China en andere landen, die niet onderworpen zijn aan de Amerikaanse geneesmiddelennormen.
Kennedy heeft deze zorgen herhaald.
“Met de grijze markt heb je geen idee of je een goed product krijgt”, zei Kennedy tegen Rogan. “En veel van de dingen waar we naar hebben gekeken, zijn gewoon heel, heel ondermaats.”