WASHINGTON – Federale gezondheidsautoriteiten hebben dinsdag hun handtekening gezet onder het eerste nieuwe zonnebrandingrediënt voor de Amerikaanse markt in meer dan 25 jaar, waardoor Amerikanen toegang krijgen tot een huidbeschermende chemische stof die al lang in Europa en andere delen van de wereld wordt gebruikt.
De Food and Drug Administration zegt dat het ingrediënt, bemotrizinol, voldeed aan de normen van het agentschap voor bescherming tegen gevaarlijke ultraviolette stralen, terwijl het weinig irritatie of opname in de huid veroorzaakte. Het ingrediënt is veilig voor volwassenen en kinderen van 6 maanden en ouder, aldus het bureau in een release.
Aanbevolen video’s
Bemotrizinol zal in eerste instantie in de VS worden verkocht door de Nederlandse fabrikant DSM Nutritional Products onder de merknaam Parsol Shield, die naar verwachting later dit jaar op de markt zal komen. Na een exclusiviteitsperiode van 18 maanden zal het ingrediënt beschikbaar zijn voor gebruik door andere fabrikanten.
Pogingen om nieuwe zonnebrandproducten te introduceren zijn al tientallen jaren vastgelopen door het bureaucratische systeem van de FDA voor het bijwerken van de lijsten met veilige, vrij verkrijgbare medicijningrediënten. Bemotrizinol is het eerste ingrediënt dat een gestroomlijnd proces heeft doorlopen dat in 2020 door het Congres is goedgekeurd.
Experts zeggen dat bemotrizinol een belangrijke niche op de Amerikaanse markt zal vullen: bescherming tegen zowel ultraviolette A- als B-stralen, zonder witte strepen achter te laten die geassocieerd worden met op mineralen gebaseerde zonnebrandmiddelen.
“Decennia lang hebben Amerikanen verouderde zonnebrandtechnologie gebruikt, terwijl de rest van de wereld vooruitgang boekte”, zegt David Andrews van de Environmental Working Group. “De goedkeuring van bemotrizinol zal daar verandering in brengen.”
De groep van Andrews heeft er lang bij de FDA op aangedrongen de normen voor zonnebrandcrème aan te scherpen en nieuwe ingrediënten op de markt toe te staan.
Volgens de FDA-regels moeten alle zonnebrandmiddelen beschermen tegen UVB-stralen, die de meeste zonnebrand veroorzaken, en tegen UVA-stralen die het grootste risico op huidkanker en rimpels met zich meebrengen.
De momenteel beschikbare chemicaliënblokkerende ingrediënten beschermen alleen tegen het een of het ander. Bedrijven mengen de chemicaliën over het algemeen in combinatie om ‘breedspectrumbescherming’ te bereiken.
Ingrediënten op minerale basis, waaronder zinkoxide, blokkeren zowel UVA als UVB, maar laten een kalkachtig wit residu achter.
Bemotrizinol werd in 1999 door de Europese autoriteiten goedgekeurd en in 2005 voor het eerst ter beoordeling ingediend bij de FDA.
“De FDA streeft ernaar ervoor te zorgen dat de Amerikaanse consument toegang heeft tot de meest effectieve en veilige therapieën, inclusief vrij verkrijgbare producten zoals zonnebrandmiddelen”, aldus Dr. Mike Davis, waarnemend directeur van het geneesmiddelencentrum van de FDA.
De FDA heeft haar normen voor zonnebrandmiddelen geleidelijk bijgewerkt. In 2011 verbood het agentschap termen als ‘waterdicht’, die volgens toezichthouders misleidend waren, en eiste dat alle zonnebrandmiddelen UVA- en UVB-stralen filteren. Voorheen beschermden sommige formules alleen tegen UVB.
In 2021 heeft de FDA aanvullende maatregelen voorgesteld – waaronder het beperken van SPF-nummers en het vereisen van sterkere UVA-bescherming – maar deze zijn nog niet voltooid.