FDA OKS-proef met varken levers als dialyse-achtige behandeling voor leverfalen

Jan De Vries

WASHINGTON -Amerikaanse onderzoekers zullen binnenkort testen of levers van een gen-bewerkt varken mensen kunnen behandelen met plotseling leverfalen-door hun bloed tijdelijk te filteren zodat hun eigen orgaan kan rusten en misschien genezen.

De eerste klinische studie van zijn soort is gewist door de Food and Drug Administration, volgens varkensproducent Egenese, die de stepdinsdag met zijn partner Organox aankondigde.

Aanbevolen video’s



Naar schatting 35.000 mensen in de VS worden elk jaar in het ziekenhuis opgenomen wanneer hun lever plotseling faalt. Er zijn weinig behandelingsopties en sterftecijfers tot 50%. Velen komen niet in aanmerking voor een levertransplantatie of kunnen geen match op tijd krijgen.

De nieuwe studie, die naar verwachting later dit voorjaar van start gaat, is een draai aan de zoektocht naar orgaantransplantaties van dieren-tot-mens. Onderzoekers zullen de varkenslever niet transplanteren, maar zullen deze in plaats daarvan extern worden bevestigd om deelnemers te bestuderen.

De lever is het enige orgaan dat kan regenereren, maar de vraag is of het hebben van de lever van het varken het bloed van de patiënt gedurende meerdere dagen die kans zou kunnen geven.

In experimenten met vier overleden lichamen, toonde die “brug” -poging aan dat de varkenslever twee of drie dagen enkele functies van een menselijke lever kon ondersteunen, zei Mike Curtis, CEO van de in Massachusetts gebaseerde egenese, die varkens genetisch wijzigt, zodat hun organen meer menselijk zijn.

De studie zal maximaal 20 patiënten inschrijven in intensieve zorgeenheden die geen levertransplantatie kwalificeren, zei hij. Een apparaat gemaakt door de Britain’s Organox, die momenteel wordt gebruikt om gedoneerde menselijke levers te behouden, zal het bloed van de deelnemers door de varkenslever pompen.

Het is de nieuwste stap in pogingen om door genen bewerkte varkensorganen te gebruiken om mensenlevens te redden. Varkens nieren van egenese en een andere varkensproducent, United Therapeutics, worden gebruikt in experimentele transplantaties.