WASHINGTON – Patiënten die smartphone -apps gebruiken om hun diabetes te beheren, kunnen ernstige gezondheidsproblemen ondervinden als ze meldingen missen die nodig zijn om hun bloedsuikerspiegel te beheersen, waarschuwden Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen.
De Food and Drug Administration zei woensdag dat het meerdere rapporten heeft ontvangen dat gebruikers al dan niet horen van belangrijke medische waarschuwingen van hun telefoons, wat leidt tot gevallen van gevaarlijk lage bloedsuiker en zelfs de dood.
Aanbevolen video’s
De waarschuwing van het bureau is van toepassing op een groeiend veld van draagbare apparaten die de suikerspiegels van patiënten volgen of automatisch insuline leveren, het hormoon dat helpt glucose in het bloed te beheren en in energie op te splitsen.
Tegenwoordig zijn veel apparaten geprogrammeerd via apps op de telefoons van de patiënt. Maar de FDA waarschuwt dat bepaalde telefooninstellingen, zoals het pauzeren van meldingen, ervoor kunnen zorgen dat patiënten kritische updates missen. In andere gevallen zou het verbinden van de telefoon met een nieuwe audiobron, zoals een autostereo, het volume van de waarschuwingsgebruikers kunnen veranderen, gewend om te horen.
“Zelfs als ze correct zijn geconfigureerd, kunnen bepaalde hardware- of softwarewijzigingen de verwachte werking van deze kritieke apparaten onderbreken, wat kan leiden tot schade aan de patiënt,” zei Courtney Lias, een divisiedirecteur in het FDA -apparaatcentrum, in een release.
Ongeveer 37 miljoen Amerikanen hebben diabetes. Mensen met de ziekte maken niet genoeg insuline of ze zijn er bestand tegen geworden.
Continue glucosemonitors zijn kleine apparaten die een sensor onder de huid gebruiken om de bloedsuikerspiegel te meten, waardoor regelmatige metingen naar een smartphone of smartwatch worden gestuurd. Geautomatiseerde insulinepompen leveren het hormoon door een katheter die aan de buik is bevestigd en kunnen worden geprogrammeerd om extra insuline te leveren voor de maaltijd.
Hoe u ervoor kunt zorgen dat ulucosebewaking-apps goed werken
FDA -toezichthouders bevelen aan:
– Schakel automatische updates uit op uw smartphone totdat u bevestigt dat het nieuwe besturingssysteem compatibel is met uw diabetes -app.
– Nadat u uw smartphone hebt aangesloten op een nieuw accessoire, zoals Bluetooth -hoofdtelefoons, bevestigt u dat APP -meldingen nog steeds worden geleverd en duidelijk kunnen worden gehoord.
– Controleer eenmaal per maand dubbel dat de meldingsinstellingen van uw smartphone niet zijn gewijzigd.
FDA reguleert slechts enkele gezondheids -app -functies
Sinds de introductie van iPhone- en Android -apparaten zijn duizenden apps gelanceerd en beweren gebruikers te helpen hun gezondheid te beheren, van calorietellers tot apps voor geestelijke gezondheidszorg.
De FDA regelt de overgrote meerderheid van hen niet omdat ze niet veel risico vormen voor de consument als ze niet werken, volgens toezichthouders. Het bureau hanteert meestal veiligheidseisen voor apps die van smartphones het equivalent van apparaten maken, bijvoorbeeld door hartritmes of andere kritische medische metingen te bewaken.
De FDA zei woensdag dat het praat met “fabrikanten om ervoor te zorgen dat smartphone -waarschuwingsconfiguraties van hun apparaten zorgvuldig worden geëvalueerd vóór het gebruik door patiënten.”