WASHINGTON – Ambtenaren onder president Donald Trump willen het voor mannen gemakkelijker maken om een recept voor testosteron te krijgen, de nieuwste verschuiving in een decennia lang debat over de voordelen en risico’s van het vervangen van het hormoon dat de zin in seks, het humeur en andere gezondheidsfactoren beïnvloedt.
De stap, gesteund door minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. en andere topfunctionarissen, komt overeen met het advies van veel online influencers en podcasters, waaronder gezondheidsgoeroes voor mannen die het hormoon aanprijzen als een manier om spieren en energie te stimuleren. Dinsdag zei minister van Defensie Pete Hegseth dat het leger zou gaan screenen op laag testosteron en het hormoon zou aanbieden als een manier om troepen te helpen op hun “absoluut best” te opereren.
Aanbevolen video’s
Het idee van testosteron als een universeel elixer voor kracht en vitaliteit wordt niet door de wetenschap ondersteund. Maar medische experts zeggen dat tien jaar nieuw onderzoek de argumenten voor de voordelen van testosteron voor de seksuele gezondheid heeft versterkt, terwijl de zorgen over de impact ervan op het hart zijn weggenomen.
“Veel zorgverleners zijn jarenlang getraind dat dit echte problemen waren, en ze waren bang om een testosteronmeting van een patiënt te krijgen of hen testosterontherapie aan te bieden”, zegt dr. Justin Dubin, een uroloog bij het Baptist Health Miami Cancer Institute.
Vorig jaar verwijderde de Food and Drug Administration een gedurfde veiligheidswaarschuwing over mogelijke hartrisico’s bij het gebruik van testosteronpillen, gels, injecties en pleisters, op basis van recente gegevens waaruit geen toename van deze problemen bleek.
Vorige maand stelde het bureau voor om de voorschrijfinstructies te herschrijven om de weg vrij te maken voor het gebruik van testosteron tegen leeftijdsgebonden symptomen, zoals een laag libido en erectiestoornissen. Momenteel benadrukt het label dat het hormoon alleen is goedgekeurd voor abnormaal lage testosteronniveaus veroorzaakt door ernstige medische aandoeningen of letsel.
Maar deskundigen die het medicijn voorschrijven, zeggen dat deze patiënten slechts een klein deel van de mensen vormen die hulp zoeken.
“De meerderheid van de mensen die we in ons kantoor zien, zijn gewone mannen die klagen over deze veel voorkomende symptomen omdat ze hun levenskwaliteit dramatisch beïnvloeden”, zegt dr. Helen Bernie, uroloog en directeur seksuele gezondheid aan de Universiteit van Indiana.
Het gebruik van testosteron is de afgelopen decennia geëvolueerd
Testosteron werd voor het eerst goedgekeurd in de jaren vijftig voor de behandeling van hypogonadisme, een aandoening die wordt gedefinieerd door lage testosteronniveaus veroorzaakt door medische problemen die de teelballen of andere organen aantasten.
Testosteron neemt op natuurlijke wijze af met de leeftijd en kan de seksuele functie, het humeur, de botdichtheid en andere maatregelen beïnvloeden. De vraag hoe mannen met deze problemen moeten worden gediagnosticeerd en behandeld, wordt al lang besproken door onderzoekers.
“Deze symptomen overlappen met de symptomen van menselijke veroudering bij mannen, dus er is een groot risico op een verkeerde diagnose en dat heeft tot de controverse geleid”, zegt Dr. Shalender Bhasin van de Harvard Medical School, die co-auteur is van verschillende recente testosteronstudies en richtlijnen.
Bhasin zegt dat de toegenomen bereidheid om testosteron voor te schrijven een weerspiegeling is van de groeiende acceptatie van de ernst van de seksuele gezondheidsproblemen van mannen, te beginnen met de introductie van Viagra voor erectiestoornissen in de jaren negentig.
Bhasin hielp bij het schrijven van de huidige richtlijnen voor testosteron van de Endocrine Society, waarin wordt aanbevolen testosteron te bespreken met mannen die gedocumenteerde symptomen hebben en twee bloedtestresultaten die lage hormoonspiegels bevestigen. Uit een recent onderzoek door onderzoekers uit Michigan bleek dat slechts 12% van de mannen die een recept kregen, aan die criteria voldeden.
Het aantal recepten steeg voorheen enorm, ondanks weinig bewijs
Het potentieel voor het overmatig voorschrijven van testosteron is reëel en heeft mede geleid tot de huidige beperkingen.
Begin jaren 2010 gaven medicijnfabrikanten miljoenen uit aan tv-advertenties voor gels, pleisters en andere producten die verlichting beloofden van een ‘lage T’, waaronder een waslijst aan symptomen als vermoeidheid, spierverlies, hersenmist en gewichtstoename.
In 2013 genereerden de medicijnen jaarlijks meer dan 2 miljard dollar aan omzet, ondanks het ontbreken van goedkeuring door de FDA voor de meeste van de beschreven problemen. Artsen blijven vrij om medicijnen off-label voor te schrijven, of voor niet-goedgekeurd gebruik, en veel mannen blijven vandaag de dag testosteron gebruiken omdat ze geloven dat het de energie, het humeur en het uiterlijk verbetert.
In 2015 trof de FDA medicijnfabrikanten met een dubbele klap: ze moesten duidelijk maken dat hun medicijnen niet waren goedgekeurd voor routineproblemen en ook een waarschuwing in een doos toevoegen over mogelijke hartrisico’s.
FDA-onderzoek leidde tot nieuw onderzoek
De FDA zegt nu dat bijgewerkte gegevens een versoepeling van de beperkingen rechtvaardigen.
Een door de FDA gemandateerde studie, gepubliceerd in 2023, volgde 5.000 mannen met een voorgeschiedenis van hartziekten, waarbij de helft dagelijks testosterongel kreeg en de andere helft een schijnmedicijn. Na twee jaar was er geen verschil in hartaanval, beroerte en aanverwante problemen tussen de twee groepen.
Een reeks onderzoeken door de National Institutes of Health verduidelijkten ook de voordelen van het hormoon. Resultaten van bijna 800 oudere mannen toonden aan dat testosterontherapie de erectiestoornissen, het libido en andere seksuele maatregelen verbeterde en een klein effect had op de stemming. Er was weinig of geen verbetering op andere punten, zoals vermoeidheid, geheugen of algeheel welzijn.
De recente testosteronstudies zijn de grootste die ooit zijn uitgevoerd, maar Bhasin – die beide inspanningen heeft geleid – zegt dat er meer onderzoek nodig is naar de effecten op langere termijn.
“Ik denk dat de etiketwijzigingen van de FDA zeer welkom zijn en dat ze ons een grote stap voorwaarts brengen”, zegt Bhasin, die ook co-auteur is van de richtlijnen van de Endocrine Society. “Maar ik denk dat er nog veel meer moet worden gedaan om de veiligheid en werkzaamheid beter te definiëren.”
In recente commentaren ingediend bij de FDA heeft de Endocrine Society studies van 15 tot 20 jaar aanbevolen om aandoeningen te beoordelen die langzaam evolueren, waaronder prostaatkanker, wat een punt van zorg blijft bij het voorschrijven van testosteron.
Sommige mannen mogen geen testosteron krijgen
Deskundigen zijn het erover eens dat mannen die hopen in de nabije toekomst kinderen te krijgen, het hormoon niet mogen gebruiken. Door testosteron uit een pil of gel te halen, wordt het natuurlijke proces van het lichaam om het hormoon aan te maken uitgeschakeld.
“Het kan het signaal van je hersenen naar je testikels stoppen om testosteron te maken, en dus stop je met het maken van sperma,” zei Dubin. “Dat kan de vruchtbaarheid in gevaar brengen.”
De meeste richtlijnen bevelen ook zorgvuldige overweging aan voor mannen die prostaatkanker hebben gehad of een risico lopen op de ziekte, gezien de aanhoudende vragen over de vraag of hormoontherapie de tumorgroei versnelt. Maar de richtlijnen kunnen binnenkort veranderen.
De FDA heeft een nieuwe formulering voorgesteld die alleen maar suggereert dat mannen bij wie de prostaatkanker zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid, testosteron moeten vermijden.
Wees op uw hoede voor online promoties
Voedingssupplementen die online worden gepromoot om testosteron te stimuleren, moeten worden vermeden omdat ze niet door de FDA zijn goedgekeurd en waarschijnlijk niet werken.
Door de FDA goedgekeurde testosterongeneesmiddelen zijn er in verschillende vormen. Gels en pillen moeten over het algemeen dagelijks worden gebruikt. Injecties, pleisters en implanteerbare pellets kunnen weken of meerdere maanden aanhouden.
Veel van deze medicijnen zijn verkrijgbaar via telezorgdiensten, hoewel de toegang tot deze medicijnen op die manier risico’s met zich mee kan brengen.
Uit een artikel uit 2022 van Dubin bleek dat slechts 1 op de 7 online voorschrijvende bedrijven basisscreeningsvragen stelde, waaronder de vraag of mannen van plan waren kinderen te krijgen. En de meeste bedrijven hadden geen testdrempel om te bepalen of patiënten daadwerkelijk een laag testosterongehalte hadden.